Svédország Cancerome Analysis Network – Mell (SCAN-B) összekapcsolva a pszichológiai ellenálló képességgel
A pszichológiai reziliencia molekuláris ujjlenyomata – következmények a diagnosztikai és terápiás stratégiákra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egyes betegek pszichológiai reakciói eltérőek, amikor rákos diagnózist kapnak. Ugyanaz a betegségteher miatt egyes betegek jól uralják a helyzetet, mások pedig sok stresszt, depressziót és leromlott életminőséget tapasztalnak. Ismeretes, hogy a páciens mentális ellenállása a fenyegetés megszerzése után, például a rákdiagnózis, az úgynevezett pszichológiai reziliencia, hatással van a betegség kimenetelére. A magas pszichológiai rezilienciával rendelkező betegek valószínűleg kevesebb stresszreakciót tapasztalnak, és jobban alkalmazkodnak és kezelik az életveszélyt és az igényes terápiás beavatkozásokat. A nehéz helyzetek elsajátításának ez a jelensége hogyan tükröződik a bio-molekuláris folyamatokban is, és ma még nem teljesen tisztázott, hogy ezek milyen hatással vannak a rák prognózisára és a kezelés hatékonyságára. Vannak azonban bizonyítékok arra, hogy a kiváltott érzelmek kifejezése a rák elleni küzdelem fontos része.
Hipotézisünk az, hogy a „Connor-Davidson reziliencia skála” szabványos módszer szerint magas pszichológiai rezilienciával rendelkező betegek, azaz alacsony stresszreakciók, alacsony reménytelenség és alacsony fáradtság, szintén a vérben a biomolekuláris aláírások sajátos mintázatát mutatják, amelyet annak epigenomja képvisel. , mikroRNS és proteomikus minták.
Ennek a projektnek kifejezetten az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az emlőrákos páciens pszichológiai ellenálló képessége összekapcsolható-e biomolekuláris paraméterekkel, fejlett "omika" felhasználásával, és másodlagos célként, ha összefüggésben van a prognózissal és az életminőséggel a diagnózis után egy évvel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Blekinge County
-
Karlskrona, Blekinge County, Svédország, 37480
- Blekinge County Hospital
-
-
Halland County
-
Halmstad, Halland County, Svédország, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Svédország, 25187
- Helsingborgs hospital
-
-
Småland
-
Vaxjo, Småland, Svédország, 35185
- Central Hospital Växjö
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A SCAN-B Resilience a SCAN-B program részeként egy prospektív emlőrák-vizsgálat, amely kiépített infrastruktúrával rendelkezik a betegek felvételéhez és nyomon követéséhez. A vizsgálati populáció újonnan diagnosztizált emlőrákos betegek, akiket a karlskronai, helsingborgi, växjöi és halmstadi kórházak SCAN-B-be vettek fel.
Az INCA-regiszter (a rákellátás információs hálózata) tartalmazza az összes emlőrákkal diagnosztizált nő csaknem 100%-át. Az INCA 2011–2012 közötti rákregisztrációival összehasonlítva az összes újonnan diagnosztizált emlőrákos nő 85%-a szerepel a SCAN-B-ben. 2017 áprilisában a SCAN-B-be bevont betegek 83%-a bekerült a SCAN-B Resilience-be is, ezért a mellrákkal diagnosztizált nők többsége (70%) részt vesz ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált elsődleges emlőrákos betegek
- A betegek beleegyeztek abba, hogy részt vegyenek a SCAN-B vizsgálatban (Blekinge Megyei Kórház, Växjö Központi Kórház és Hallands Hospital Halmstad HBG??
- Szóbeli és írásbeli hozzájárulás a SCAN-B Resilience tanulmányhoz
- Életkor ≥ 18 év
- Betegek, akik értik a svéd nyelvet (írásban és szóban)
Kizárási kritériumok:
- Nincs mellrák diagnózis
- Nem járult hozzá a SCAN-B vizsgálatba való felvételéhez
- Nem érted a svéd nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai rugalmasság és a biomolekuláris aláírások közötti kapcsolat emlőrákos betegekben
Időkeret: Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2022
|
CD-RISC és bimolekuláris technikákkal mérve.
|
Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2022
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai rugalmasság és az életminőség kapcsolata a kiindulási állapot között emlőrákos betegeknél
Időkeret: Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2022
|
CD-RISC és SF-36 mérésekkel
|
Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2022
|
|
A pszichológiai reziliencia és az életminőség kapcsolata a diagnózis után egy évvel emlőrákos betegeknél
Időkeret: A betegeket a diagnózistól számított egy éven keresztül követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2022
|
CD-RISC és SF-36 mérésekkel
|
A betegeket a diagnózistól számított egy éven keresztül követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2022
|
|
A pszichológiai reziliencia és a felépülés/rehabilitáció kapcsolata öt évvel később
Időkeret: A betegeket a diagnózistól számított öt évig követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
CD-RISC-vel és tanulmányspecifikus kérdőívvel mérve a svéd nemzeti rákrehabilitációs irányelvek alapján.
|
A betegeket a diagnózistól számított öt évig követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
|
A pszichológiai rugalmasság és a prognózis közötti összefüggés emlőrákos betegeknél
Időkeret: A betegeket a diagnózistól számított egy éven keresztül követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
A CD-RISC mérése a regiszteradatokkal korrelálva
|
A betegeket a diagnózistól számított egy éven keresztül követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
|
A pszichológiai reziliencia és a klinikopatológiai jellemzők összefüggése
Időkeret: Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
CD-RISC-vel mérve és a regiszteradatokkal korrelálva
|
Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
|
Az életminőség és a klinikopatológiai jellemzők összefüggése
Időkeret: A betegek a diagnózistól számított egy évig követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
SF-36-tal mérve és a regiszteradatokkal korrelálva
|
A betegek a diagnózistól számított egy évig követték nyomon. Minden beiratkozott beteg 2019-12-31. Elemzés 2020-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
- Richter C, Dethlefsen O, Axelsson U, Lundberg K, Ryden L, Johnsson P, Ringdahl U, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. Multilayered Epigenetic Analysis Identifies a Molecular Portrait for Psychological Resilience in Patients With Breast Cancer. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2025 Jun 3;5(5):100545. doi: 10.1016/j.bpsgos.2025.100545. eCollection 2025 Sep.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCAN-B Resilience
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .