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Rede de Análise de Câncer da Suécia - Mama (SCAN-B) Acoplada à Resiliência Psicológica

3 de outubro de 2023 atualizado por: Lund University

A impressão digital molecular da resiliência psicológica - implicações para estratégias diagnósticas e terapêuticas

Este estudo tem como objetivo definir a associação entre resiliência psicológica e assinaturas biomoleculares em pacientes com câncer e relacionar a resiliência psicológica ao prognóstico, pois isso poderia potencialmente abrir uma nova avenida de intervenções terapêuticas, tanto médicas quanto psicossociais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Pacientes individuais diferem na resposta psicológica ao receber um diagnóstico de câncer. Dada a mesma carga de doença, alguns pacientes dominam bem a situação e outros experimentam muito estresse, depressão e baixa qualidade de vida. Sabe-se que a resistência mental de um paciente após adquirir uma ameaça, como um diagnóstico de câncer, chamada de resiliência psicológica, afeta o resultado da doença. Pacientes com alta resiliência psicológica provavelmente experimentarão menos reações de estresse e uma melhor adaptação e gerenciamento da ameaça à vida e das exigentes intervenções terapêuticas. Como esse fenômeno de dominar situações difíceis se reflete também em processos biomoleculares não é muito estudado e como eles têm impacto no prognóstico do câncer e na eficácia do tratamento ainda não é totalmente compreendido. No entanto, há evidências de que expressar as emoções evocadas é uma parte importante do combate ao câncer.

Nossa hipótese é que os pacientes que apresentam alta resiliência psicológica, de acordo com um método padronizado "The Connor-Davidson resiliência scale", ou seja, baixas reações de estresse, baixa desesperança e baixa fadiga, também apresentam um padrão específico de assinaturas biomoleculares no sangue, representado por seu epigenoma , microRNA e padrões proteômicos.

Este projeto visa especificamente investigar se a resiliência psicológica de pacientes com câncer de mama pode ser acoplada a parâmetros biomoleculares, usando "ômica" avançada e, como objetivo secundário, se relaciona com prognóstico e qualidade de vida um ano após o diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

985

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Suécia, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Suécia, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suécia, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Suécia, 35185
        • Central Hospital Växjö

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O SCAN-B Resilience é, como parte do programa SCAN-B, um estudo prospectivo de câncer de mama com infraestrutura estabelecida para inscrição e acompanhamento de pacientes. A população do estudo é composta por pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama inscritos no SCAN-B nos hospitais de Karlskrona, Helsingborg, Växjö e Halmstad.

O cadastro do INCA (rede de informação para atendimento oncológico) contempla quase 100% de todas as mulheres diagnosticadas com câncer de mama. Com base na comparação com os registros de câncer no INCA para 2011-2012, 85% de todas as novas mulheres diagnosticadas com câncer de mama estão incluídas no SCAN-B. Em abril de 2017, 83% dos pacientes incluídos no SCAN-B também foram inscritos no SCAN-B Resilience, por que a maioria (70%) das mulheres diagnosticadas com câncer de mama estão inscritas neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama primário
  • Os pacientes consentiram em ser incluídos no estudo SCAN-B no (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö e Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Consentimento oral e por escrito para o estudo de resiliência SCAN-B
  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes que entendem o idioma sueco (escrito e falado)

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico de câncer de mama
  • Não consentiu em ser incluído no estudo SCAN-B
  • Não entendo a língua sueca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre resiliência psicológica e assinaturas biomoleculares em pacientes com câncer de mama
Prazo: Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2022
Medido por CD-RISC e técnicas bimoleculares.
Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre resiliência psicológica e qualidade de vida no início do estudo em pacientes com câncer de mama
Prazo: Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2022
Medido por CD-RISC e SF-36
Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2022
A associação entre resiliência psicológica e qualidade de vida um ano após o diagnóstico em pacientes com câncer de mama
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por um ano a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2022
Medido por CD-RISC e SF-36
Os pacientes foram acompanhados por um ano a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2022
A associação entre resiliência psicológica e recuperação/reabilitação cinco anos após
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco anos a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024
Medido pelo CD-RISC e questionário específico do estudo com base nas diretrizes nacionais suecas de reabilitação do câncer.
Os pacientes foram acompanhados por cinco anos a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024
A associação entre resiliência psicológica e prognóstico em pacientes com câncer de mama
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por um ano a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024
Medido por CD-RISC correlacionado aos dados de registro
Os pacientes foram acompanhados por um ano a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024
A associação entre resiliência psicológica e características clínico-patológicas
Prazo: Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024
Medido por CD-RISC e correlacionado com dados de registro
Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024
A associação entre qualidade de vida e características clínico-patológicas
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por um ano a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024
Medido pelo SF-36 e correlacionado aos dados do registro
Os pacientes foram acompanhados por um ano a partir do diagnóstico. Todos os pacientes inscritos em 31/12/2019. Análise 2020-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCAN-B Resilience

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a publicação, os dados individuais anonimizados relevantes do participante serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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