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Réseau suédois d'analyse du cancer du sein - Sein (SCAN-B) couplé à la résilience psychologique

17 mars 2025 mis à jour par: Lund University

L'empreinte moléculaire de la résilience psychologique - Implications pour les stratégies diagnostiques et thérapeutiques

Cette étude vise à définir l'association entre la résilience psychologique et les signatures biomoléculaires chez les patients atteints de cancer et à relier la résilience psychologique au pronostic, car cela pourrait potentiellement ouvrir une nouvelle voie d'interventions thérapeutiques, tant médicales que psychosociales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les patients individuels diffèrent dans leur réponse psychologique lorsqu'ils reçoivent un diagnostic de cancer. Avec le même fardeau de la maladie, certains patients maîtrisent bien la situation et d'autres vivent beaucoup de stress, de dépression et une qualité de vie réduite. La résistance mentale d'un patient après avoir contracté une menace, comme un diagnostic de cancer, appelée résilience psychologique, est connue pour avoir un impact sur l'issue de la maladie. Les patients ayant une résilience psychologique élevée sont susceptibles d'éprouver moins de réactions de stress, ainsi qu'une meilleure adaptation et gestion de la menace vitale et des interventions thérapeutiques exigeantes. Comment ce phénomène de maîtrise des situations difficiles se reflète également dans les processus biomoléculaires n'est pas beaucoup étudié et comment ceux-ci ont un impact sur le pronostic du cancer et l'efficacité du traitement n'est aujourd'hui pas entièrement compris. Cependant, il existe des preuves que l'expression des émotions évoquées est un élément important de la lutte contre le cancer.

Notre hypothèse est que les patients présentant une résilience psychologique élevée, selon une méthode standardisée "L'échelle de résilience de Connor-Davidson", c'est-à-dire des réactions de stress faibles, un faible désespoir et une faible fatigue, présentent également un schéma spécifique de signatures biomoléculaires dans le sang, représenté par son épigénome , microARN et patrons protéomiques.

Ce projet vise spécifiquement à étudier si la résilience psychologique des patientes atteintes d'un cancer du sein peut être couplée à des paramètres biomoléculaires, en utilisant des "omiques" avancées et, comme objectif secondaire, si elle est liée au pronostic et à la qualité de vie un an après le diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

985

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Suède, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Suède, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suède, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Suède, 35185
        • Central Hospital Växjö

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

SCAN-B Resilience est, dans le cadre du programme SCAN-B, une étude prospective sur le cancer du sein avec une infrastructure établie pour le recrutement et le suivi des patientes. La population étudiée est constituée de patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué et inscrites au SCAN-B dans les hôpitaux de Karlskrona, Helsingborg, Växjö et Halmstad.

Le registre INCA (réseau d'information sur la prise en charge du cancer) regroupe près de 100% de toutes les femmes diagnostiquées d'un cancer du sein. Sur la base d'une comparaison avec les enregistrements de cancer dans INCA pour 2011-2012, 85 % de toutes les femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein sont incluses dans le SCAN-B. En avril 2017, 83% des patientes incluses dans SCAN-B étaient également inscrites dans SCAN-B Resilience pourquoi une majorité (70%) des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein sont inscrites dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein primaire
  • Les patients ont consenti à être inclus dans l'étude SCAN-B à (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö et Hallands Hospital Halmstad HBG ??
  • Consentement oral et écrit pour l'étude SCAN-B Résilience
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients qui comprennent la langue suédoise (écrite et parlée)

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic de cancer du sein
  • N'a pas consenti à être inclus dans l'étude SCAN-B
  • Ne comprends pas la langue suédoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre la résilience psychologique et les signatures biomoléculaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Mesuré par CD-RISC et techniques bimoléculaires.
Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre la résilience psychologique et la qualité de vie au départ chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Mesuré par CD-RISC et SF-36
Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2022
L'association entre la résilience psychologique et la qualité de vie un an après le diagnostic chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: Les patients ont été suivis un an après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Mesuré par CD-RISC et SF-36
Les patients ont été suivis un an après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2022
L'association entre la résilience psychologique et la récupération/réhabilitation cinq ans après
Délai: Les patients ont été suivis cinq ans après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Mesuré par CD-RISC et un questionnaire spécifique à l'étude basé sur les directives nationales suédoises de réadaptation en oncologie.
Les patients ont été suivis cinq ans après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024
L'association entre la résilience psychologique et le pronostic chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: Les patients ont été suivis un an après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Mesuré par CD-RISC corrélé aux données de registre
Les patients ont été suivis un an après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024
L'association entre la résilience psychologique et les caractéristiques clinicopathologiques
Délai: Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Mesuré par CD-RISC et corrélé aux données de registre
Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024
L'association entre la qualité de vie et les caractéristiques clinicopathologiques
Délai: Les patients ont été suivis un an après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Mesuré par SF-36 et corrélé aux données de registre
Les patients ont été suivis un an après le diagnostic. Tous les patients inscrits 2019-12-31. Analyse 2020-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Vinnova
Mats Paulssons stiftelse, org. nr 802423-3150
Gunnar Nilsson's Cancer Foundation
CREATE Health Cancer Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCAN-B Resilience

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Lors de la publication, les données personnelles anonymisées pertinentes des participants seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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