- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03430492
Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Coupled to Psychological Resilience
The Molecular Fingerprint of Psychological Resilience - Implikationer för diagnostiska och terapeutiska strategier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Individuella patienter skiljer sig i psykologisk respons när de får en cancerdiagnos. Med samma sjukdomsbörda bemästrar vissa patienter situationen väl och andra upplever mycket stress, depression och försämrad livskvalitet. En patients mentala motstånd efter att ha förvärvat ett hot, som en cancerdiagnos, kallad psykologisk motståndskraft, är känd för att påverka resultatet av sjukdomen. Patienter med hög psykologisk motståndskraft kommer sannolikt att uppleva färre stressreaktioner och en bättre anpassning och hantering av livshotet och de krävande terapeutiska insatserna. Hur detta fenomen att bemästra svåra situationer återspeglas även i biomolekylära processer är inte mycket studerat och hur dessa påverkar cancerprognosen och behandlingens effektivitet är idag inte helt klarlagd. Det finns dock bevis för att uttrycka de känslor som framkallas är en viktig del av kampen mot cancer.
Vår hypotes är att patienter som uppvisar en hög psykologisk motståndskraft, enligt en standardiserad metod "The Connor-Davidson resilience scale", dvs låga stressreaktioner, låg hopplöshet och låg trötthet, också uppvisar ett specifikt mönster av biomolekylära signaturer i blodet, representerat av dess epigenom , mikroRNA och proteomiska mönster.
Detta projekt syftar specifikt till att undersöka om bröstcancerpatienters psykologiska motståndskraft kan kopplas till biomolekylära parametrar, med hjälp av avancerad "omics" och som ett sekundärt mål, om det relaterar till prognos och livskvalitet ett år efter diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Sverige, 37480
- Blekinge County Hospital
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Sverige, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
- Helsingborgs Hospital
-
-
Småland
-
Växjö, Småland, Sverige, 35185
- Central Hospital Växjö
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
SCAN-B Resilience är, som en del av SCAN-B-programmet, en prospektiv bröstcancerstudie med etablerad infrastruktur för inskrivning och uppföljning av patienten. Studiepopulationen är nydiagnostiserade bröstcancerpatienter inskrivna i SCAN-B vid sjukhusen i Karlskrona, Helsingborg, Växjö och Halmstad.
INCA-registret (ett informationsnätverk för cancervården) omfattar nästan 100 % av alla kvinnor som får diagnosen bröstcancer. Baserat på en jämförelse med cancerregistreringar i INCA för 2011-2012 ingår 85 % av alla nya bröstcancerdiagnostiserade kvinnor i SCAN-B. I april 2017 var 83 % av patienterna inkluderade i SCAN-B också inskrivna i SCAN-B Resilience varför en majoritet (70 %) av kvinnorna som diagnostiserats med bröstcancer är inskrivna i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserade patienter med primär bröstcancer
- Patienter samtyckte till att ingå i SCAN-B-studien vid (Länssjukhuset Blekinge, Centralsjukhuset Växjö och Hallands sjukhus Halmstad HBG??
- Muntligt och skriftligt samtycke till SCAN-B Resilience-studien
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som förstår svenska språket (skriftligt och talat)
Exklusions kriterier:
- Ingen diagnos av bröstcancer
- Samtyckte inte att inkluderas i SCAN-B-studien
- Förstår inte svenska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och biomolekylära signaturer hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
|
Mäts med CD-RISC och bimolekylära tekniker.
|
Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och livskvalitet vid baslinjen hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
|
Uppmätt med CD-RISC och SF-36
|
Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
|
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och livskvalitet ett år efter diagnos hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
|
Uppmätt med CD-RISC och SF-36
|
Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
|
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och återhämtning/rehabilitering fem år efter
Tidsram: Patienterna följdes upp fem år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Mätt med CD-RISC och studiespecifikt frågeformulär baserat på de svenska nationella riktlinjerna för cancerrehabilitering.
|
Patienterna följdes upp fem år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och prognos hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Mätt med CD-RISC korrelerad till registerdata
|
Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och klinikopatologiska egenskaper
Tidsram: Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Mätt med CD-RISC och korrelerad till registerdata
|
Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Sambandet mellan livskvalitet och klinikopatologiska egenskaper
Tidsram: Patienterna följdes ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Uppmätt med SF-36 och korrelerad till registerdata
|
Patienterna följdes ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCAN-B Resilience
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada