Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Coupled to Psychological Resilience

3 oktober 2023 uppdaterad av: Lund University

The Molecular Fingerprint of Psychological Resilience - Implikationer för diagnostiska och terapeutiska strategier

Denna studie syftar till att definiera sambandet mellan psykologisk motståndskraft och biomolekylära signaturer hos cancerpatienter och att relatera psykologisk motståndskraft till prognos, eftersom detta potentiellt kan öppna upp en ny väg av terapeutiska interventioner, medicinska såväl som psykosociala.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Individuella patienter skiljer sig i psykologisk respons när de får en cancerdiagnos. Med samma sjukdomsbörda bemästrar vissa patienter situationen väl och andra upplever mycket stress, depression och försämrad livskvalitet. En patients mentala motstånd efter att ha förvärvat ett hot, som en cancerdiagnos, kallad psykologisk motståndskraft, är känd för att påverka resultatet av sjukdomen. Patienter med hög psykologisk motståndskraft kommer sannolikt att uppleva färre stressreaktioner och en bättre anpassning och hantering av livshotet och de krävande terapeutiska insatserna. Hur detta fenomen att bemästra svåra situationer återspeglas även i biomolekylära processer är inte mycket studerat och hur dessa påverkar cancerprognosen och behandlingens effektivitet är idag inte helt klarlagd. Det finns dock bevis för att uttrycka de känslor som framkallas är en viktig del av kampen mot cancer.

Vår hypotes är att patienter som uppvisar en hög psykologisk motståndskraft, enligt en standardiserad metod "The Connor-Davidson resilience scale", dvs låga stressreaktioner, låg hopplöshet och låg trötthet, också uppvisar ett specifikt mönster av biomolekylära signaturer i blodet, representerat av dess epigenom , mikroRNA och proteomiska mönster.

Detta projekt syftar specifikt till att undersöka om bröstcancerpatienters psykologiska motståndskraft kan kopplas till biomolekylära parametrar, med hjälp av avancerad "omics" och som ett sekundärt mål, om det relaterar till prognos och livskvalitet ett år efter diagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

985

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Sverige, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Sverige, 35185
        • Central Hospital Växjö

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

SCAN-B Resilience är, som en del av SCAN-B-programmet, en prospektiv bröstcancerstudie med etablerad infrastruktur för inskrivning och uppföljning av patienten. Studiepopulationen är nydiagnostiserade bröstcancerpatienter inskrivna i SCAN-B vid sjukhusen i Karlskrona, Helsingborg, Växjö och Halmstad.

INCA-registret (ett informationsnätverk för cancervården) omfattar nästan 100 % av alla kvinnor som får diagnosen bröstcancer. Baserat på en jämförelse med cancerregistreringar i INCA för 2011-2012 ingår 85 % av alla nya bröstcancerdiagnostiserade kvinnor i SCAN-B. I april 2017 var 83 % av patienterna inkluderade i SCAN-B också inskrivna i SCAN-B Resilience varför en majoritet (70 %) av kvinnorna som diagnostiserats med bröstcancer är inskrivna i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade patienter med primär bröstcancer
  • Patienter samtyckte till att ingå i SCAN-B-studien vid (Länssjukhuset Blekinge, Centralsjukhuset Växjö och Hallands sjukhus Halmstad HBG??
  • Muntligt och skriftligt samtycke till SCAN-B Resilience-studien
  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter som förstår svenska språket (skriftligt och talat)

Exklusions kriterier:

  • Ingen diagnos av bröstcancer
  • Samtyckte inte att inkluderas i SCAN-B-studien
  • Förstår inte svenska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och biomolekylära signaturer hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
Mäts med CD-RISC och bimolekylära tekniker.
Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och livskvalitet vid baslinjen hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
Uppmätt med CD-RISC och SF-36
Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och livskvalitet ett år efter diagnos hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
Uppmätt med CD-RISC och SF-36
Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2022
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och återhämtning/rehabilitering fem år efter
Tidsram: Patienterna följdes upp fem år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
Mätt med CD-RISC och studiespecifikt frågeformulär baserat på de svenska nationella riktlinjerna för cancerrehabilitering.
Patienterna följdes upp fem år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och prognos hos bröstcancerpatienter
Tidsram: Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
Mätt med CD-RISC korrelerad till registerdata
Patienterna följdes upp ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
Sambandet mellan psykologisk motståndskraft och klinikopatologiska egenskaper
Tidsram: Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
Mätt med CD-RISC och korrelerad till registerdata
Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
Sambandet mellan livskvalitet och klinikopatologiska egenskaper
Tidsram: Patienterna följdes ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024
Uppmätt med SF-36 och korrelerad till registerdata
Patienterna följdes ett år från diagnos. Alla patienter registrerade 2019-12-31. Analys 2020-2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vid publicering kommer relevant anonymiserad individuell deltagardata att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera