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Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) accoppiato alla resilienza psicologica

3 ottobre 2023 aggiornato da: Lund University

L'impronta molecolare della resilienza psicologica - Implicazioni per le strategie diagnostiche e terapeutiche

Questo studio mira a definire l'associazione tra resilienza psicologica e firme biomolecolari nei pazienti oncologici e a correlare la resilienza psicologica alla prognosi, in quanto ciò potrebbe potenzialmente aprire una nuova strada di interventi terapeutici, sia medici che psicosociali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I singoli pazienti differiscono nella risposta psicologica quando ricevono una diagnosi di cancro. Dato lo stesso carico di malattia, alcuni pazienti padroneggiano bene la situazione e altri sperimentano molto stress, depressione e qualità della vita ridotta. È noto che la resistenza mentale di un paziente dopo aver acquisito una minaccia, come una diagnosi di cancro, chiamata resilienza psicologica, influisce sull'esito della malattia. È probabile che i pazienti con un'elevata resilienza psicologica sperimentino meno reazioni di stress e un migliore adattamento e gestione della minaccia per la vita e degli interventi terapeutici impegnativi. Non è molto studiato come questo fenomeno di padronanza di situazioni difficili si rifletta anche nei processi biomolecolari e come questi abbiano un impatto sulla prognosi del cancro e sull'efficacia del trattamento non è oggi del tutto compreso. Tuttavia, ci sono prove che esprimere le emozioni evocate è una parte importante della lotta contro il cancro.

La nostra ipotesi è che i pazienti che mostrano un'elevata resilienza psicologica, secondo un metodo standardizzato "The Connor-Davidson resilience scale" cioè basse reazioni di stress, bassa disperazione e bassa fatica, presentino anche uno specifico pattern di firme biomolecolari nel sangue, rappresentato dal suo epigenoma , microRNA e pattern proteomici.

Questo progetto mira specificamente a indagare se la resilienza psicologica del paziente con carcinoma mammario può essere accoppiata a parametri bio-molecolari, utilizzando "omics" avanzati e come obiettivo secondario, se si riferisce alla prognosi e alla qualità della vita un anno dopo la diagnosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

985

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Svezia, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Svezia, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Svezia, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Svezia, 35185
        • Central Hospital Växjö

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

SCAN-B Resilience è, come parte del programma SCAN-B, uno studio prospettico sul cancro al seno con un'infrastruttura consolidata per l'arruolamento e il follow-up delle pazienti. La popolazione dello studio è composta da pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi arruolate nello SCAN-B presso gli ospedali di Karlskrona, Helsingborg, Växjö e Halmstad.

Il registro INCA (una rete informativa per la cura del cancro) comprende quasi il 100% di tutte le donne con diagnosi di cancro al seno. Sulla base del confronto con le registrazioni del cancro in INCA per il 2011-2012, l'85% di tutte le nuove donne con diagnosi di cancro al seno sono incluse nello SCAN-B. Ad aprile 2017 l'83% dei pazienti inclusi nello SCAN-B è stato arruolato anche nello SCAN-B Resilience, motivo per cui la maggioranza (70%) delle donne con diagnosi di cancro al seno è arruolata in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di nuova diagnosi con carcinoma mammario primario
  • I pazienti hanno acconsentito ad essere inclusi nello studio SCAN-B presso (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö e Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Consenso orale e scritto per lo studio sulla resilienza SCAN-B
  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti che comprendono la lingua svedese (scritta e parlata)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di cancro al seno
  • Non acconsentito ad essere incluso nello studio SCAN-B
  • Non capisco la lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra resilienza psicologica e firme biomolecolari nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2022
Misurato mediante CD-RISC e tecniche bimolecolari.
Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra resilienza psicologica e qualità della vita al basale nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2022
Misurato da CD-RISC e SF-36
Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2022
L'associazione tra resilienza psicologica e qualità della vita un anno dopo la diagnosi nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: Pazienti seguiti a un anno dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2022
Misurato da CD-RISC e SF-36
Pazienti seguiti a un anno dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2022
L'associazione tra resilienza psicologica e recupero/riabilitazione cinque anni dopo
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per cinque anni dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024
Misurato da CD-RISC e questionario specifico dello studio basato sulle linee guida nazionali svedesi per la riabilitazione dal cancro.
I pazienti sono stati seguiti per cinque anni dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024
L'associazione tra resilienza psicologica e prognosi nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: Pazienti seguiti a un anno dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024
Misurato da CD-RISC correlato ai dati registrati
Pazienti seguiti a un anno dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024
L'associazione tra resilienza psicologica e caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024
Misurato da CD-RISC e correlato ai dati del registro
Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024
L'associazione tra qualità della vita e caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: I pazienti seguiti un anno dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024
Misurato da SF-36 e correlato ai dati di registro
I pazienti seguiti un anno dalla diagnosi. Tutti i pazienti sono stati arruolati il ​​31-12-2019. Analisi 2020-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCAN-B Resilience

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Al momento della pubblicazione, i relativi dati anonimizzati dei singoli partecipanti saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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