Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švédsko síť pro analýzu rakoviny – prsa (SCAN-B) ve spojení s psychickou odolností

17. března 2025 aktualizováno: Lund University

Molekulární otisk psychologické odolnosti – důsledky pro diagnostické a terapeutické strategie

Tato studie si klade za cíl definovat souvislost mezi psychickou odolností a biomolekulárními signaturami u pacientů s rakovinou a dát do souvislosti psychickou odolnost s prognózou, protože by to mohlo potenciálně otevřít novou cestu terapeutických intervencí, lékařských i psychosociálních.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Jednotliví pacienti se liší v psychologické reakci na diagnózu rakoviny. Někteří pacienti při stejné chorobné zátěži zvládají situaci dobře a jiní zažívají velký stres, deprese a sníženou kvalitu života. Je známo, že duševní odolnost pacienta po získání hrozby, jako je diagnóza rakoviny, nazývaná psychická odolnost, ovlivňuje výsledek nemoci. Pacienti s vysokou psychickou odolností pravděpodobně zažijí méně stresových reakcí a lépe se přizpůsobí a zvládnou ohrožení života a náročné terapeutické intervence. Jak se tento fenomén zvládání obtížných situací promítá i do biomolekulárních procesů, není příliš studováno a jak tyto mají vliv na prognózu rakoviny a efektivitu léčby, není dnes zcela jasné. Existují však důkazy, že vyjádření vyvolaných emocí je důležitou součástí boje proti rakovině.

Naší hypotézou je, že pacienti vykazující vysokou psychickou odolnost podle standardizované metody „Connor-Davidsonovy škály odolnosti“, tj. nízké stresové reakce, nízká beznaděj a nízká únava, také vykazují specifický vzorec biomolekulárních podpisů v krvi, reprezentovaný jejím epigenomem. mikroRNA a proteomické vzory.

Tento projekt si konkrétně klade za cíl prozkoumat, zda lze psychickou odolnost pacientky s rakovinou prsu spojit s biomolekulárními parametry pomocí pokročilé „omiky“ a jako sekundární cíl, zda souvisí s prognózou a kvalitou života jeden rok po diagnóze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

985

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Švédsko, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Švédsko, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Švédsko, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Švédsko, 35185
        • Central Hospital Växjö

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

SCAN-B Resilience je jako součást programu SCAN-B prospektivní studie rakoviny prsu se zavedenou infrastrukturou pro nábor a sledování pacientek. Studovanou populací jsou nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu zařazené do SCAN-B v nemocnicích v Karlskroně, Helsingborgu, Växjö a Halmstadu.

Registr INCA (informační síť pro onkologickou péči) zahrnuje téměř 100 % všech žen s diagnózou rakoviny prsu. Na základě srovnání s registracemi rakoviny v INCA za období 2011-2012 je 85 % všech nově diagnostikovaných žen s rakovinou prsu zahrnuto do SCAN-B. V dubnu 2017 bylo 83 % pacientek zařazených do SCAN-B zařazeno také do SCAN-B Resilience, proč je do této studie zapojena většina (70 %) žen s diagnostikovanou rakovinou prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikované pacientky s primárním karcinomem prsu
  • Pacienti souhlasili se zařazením do studie SCAN-B v (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö a Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Ústní a písemný souhlas se studií odolnosti SCAN-B
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti, kteří rozumí švédštině (psaným i mluveným jazykem)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza rakoviny prsu
  • Nesouhlas se zařazením do studie SCAN-B
  • Nerozumím švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi psychickou odolností a biomolekulárními signaturami u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2022
Měřeno CD-RISC a bimolekulárními technikami.
Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi psychickou odolností a kvalitou života na počátku u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2022
Měřeno pomocí CD-RISC a SF-36
Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2022
Souvislost mezi psychickou odolností a kvalitou života jeden rok po diagnóze u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: Pacienti byli sledováni jeden rok od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2022
Měřeno pomocí CD-RISC a SF-36
Pacienti byli sledováni jeden rok od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2022
Souvislost mezi psychickou odolností a zotavením/rehabilitací po pěti letech
Časové okno: Pacienti byli sledováni pět let od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024
Měřeno pomocí CD-RISC a dotazníku specifického pro studii na základě švédských národních pokynů pro rehabilitaci rakoviny.
Pacienti byli sledováni pět let od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024
Souvislost mezi psychickou odolností a prognózou u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: Pacienti byli sledováni jeden rok od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024
Měřeno pomocí CD-RISC korelovaných s daty registru
Pacienti byli sledováni jeden rok od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024
Souvislost mezi psychickou odolností a klinicko-patologickými charakteristikami
Časové okno: Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024
Měřeno pomocí CD-RISC a korelováno s daty registru
Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024
Souvislost mezi kvalitou života a klinicko-patologickými charakteristikami
Časové okno: Pacienti byli sledováni jeden rok od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024
Měřeno pomocí SF-36 a korelováno s daty registru
Pacienti byli sledováni jeden rok od diagnózy. Všichni pacienti se zapsali 31. 12. 2019. Analýza 2020-2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Vinnova
Mats Paulssons stiftelse, org. nr 802423-3150
Gunnar Nilsson's Cancer Foundation
CREATE Health Cancer Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SCAN-B Resilience

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po zveřejnění budou sdíleny příslušné anonymizované údaje jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit