瑞典癌症组分析网络 - 乳房 (SCAN-B) 与心理弹性相结合
2023年10月3日 更新者：Lund University
心理复原力的分子指纹 - 对诊断和治疗策略的启示
本研究旨在确定癌症患者的心理复原力与生物分子特征之间的关联，并将心理复原力与预后联系起来，因为这可能会开辟一条新的治疗干预途径，包括医学和社会心理。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
接受癌症诊断时，个体患者的心理反应不同。 鉴于相同的疾病负担，一些患者能够很好地应对这种情况，而另一些患者则确实承受着巨大的压力、抑郁和生活质量下降。 众所周知，患者在获得威胁（如癌症诊断）后的心理抵抗力，称为心理弹性，会影响疾病的结果。 具有高心理复原力的患者可能会经历较少的压力反应，更好地适应和管理生命威胁以及要求苛刻的治疗干预措施。 这种掌握困难情况的现象如何也反映在生物分子过程中的研究并不多，而且这些过程如何影响癌症的预后和治疗的有效性目前尚不完全清楚。 然而，有证据表明表达所引起的情绪是抗击癌症的重要组成部分。
我们的假设是，根据标准化方法“Connor-Davidson 弹性量表”，即低压力反应、低绝望和低疲劳，表现出高心理弹性的患者也在血液中呈现出特定的生物分子特征模式，以其表观基因组为代表、microRNA 和蛋白质组学模式。
该项目专门旨在调查乳腺癌患者的心理弹性是否可以与生物分子参数相结合，使用先进的“组学”作为次要目标，如果它与诊断后一年的预后和生活质量有关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
985
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Blekinge
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Karlskrona、Blekinge、瑞典、37480
- Blekinge County Hospital
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Halland
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Halmstad、Halland、瑞典、30185
- Hallands Hospital Halmstad
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Skåne
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Helsingborg、Skåne、瑞典、25187
- Helsingborgs Hospital
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Småland
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Växjö、Småland、瑞典、35185
- Central Hospital Växjö
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
作为 SCAN-B 计划的一部分，SCAN-B Resilience 是一项前瞻性乳腺癌研究，具有已建立的患者登记和随访基础设施。 研究人群是在卡尔斯克鲁纳、赫尔辛堡、韦克舍和哈尔姆斯塔德的医院登记参加 SCAN-B 的新诊断乳腺癌患者。
INCA 登记册（癌症护理信息网络）包括几乎 100% 的所有被诊断患有乳腺癌的女性。 根据与 INCA 2011-2012 年癌症登记的比较，85% 的新确诊乳腺癌女性都包含在 SCAN-B 中。 2017 年 4 月，SCAN-B 中 83% 的患者也参加了 SCAN-B Resilience，这就是为什么大多数 (70%) 被诊断患有乳腺癌的女性参加了这项研究
描述
纳入标准：
- 初诊原发性乳腺癌患者
- 患者同意在（Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö and Hallands Hospital Halmstad HBG??
- SCAN-B Resilience 研究的口头和书面同意
- 年龄 ≥ 18 岁
- 懂瑞典语（书面和口头）的患者
排除标准：
- 没有诊断出乳腺癌
- 不同意纳入 SCAN-B 研究
- 不懂瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌患者心理弹性与生物分子特征的关联
大体时间：所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2022 年分析
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通过 CD-RISC 和双分子技术测量。
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所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2022 年分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌患者基线心理弹性与生活质量的关系
大体时间：所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2022 年分析
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由 CD-RISC 和 SF-36 测量
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所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2022 年分析
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乳腺癌患者诊断后一年心理弹性与生活质量的关系
大体时间：患者从诊断后随访一年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2022 年分析
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由 CD-RISC 和 SF-36 测量
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患者从诊断后随访一年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2022 年分析
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五年后心理弹性与恢复/康复之间的关联
大体时间：患者从诊断后随访五年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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通过 CD-RISC 测量并根据瑞典国家癌症康复指南研究特定问卷。
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患者从诊断后随访五年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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乳腺癌患者心理弹性与预后的相关性
大体时间：患者从诊断后随访一年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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由与寄存器数据相关的 CD-RISC 测量
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患者从诊断后随访一年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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心理弹性与临床病理特征的关系
大体时间：所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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由 CD-RISC 测量并与寄存器数据相关
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所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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生活质量与临床病理特征之间的关联
大体时间：患者从诊断后随访一年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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由 SF-36 测量并与寄存器数据相关联
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患者从诊断后随访一年。所有患者均于 2019 年 12 月 31 日入组。 2020-2024 年分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carl AK Borrebaeck, Professor、Lund University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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