- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03430492
Sweden Cancerome Analysis Network - Borst (SCAN-B) gekoppeld aan psychologische veerkracht
De moleculaire vingerafdruk van psychologische veerkracht - implicaties voor diagnostische en therapeutische strategieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individuele patiënten verschillen in psychologische respons wanneer ze de diagnose kanker krijgen. Bij dezelfde ziektelast beheersen sommige patiënten de situatie goed en ervaren anderen juist veel stress, depressie en verminderde kwaliteit van leven. Het is bekend dat de mentale weerstand van een patiënt na het krijgen van een bedreiging, zoals een diagnose van kanker, psychologische veerkracht genoemd, de uitkomst van de ziekte beïnvloedt. Patiënten met een hoge psychologische veerkracht zullen waarschijnlijk minder stressreacties ervaren, en een betere aanpassing aan en beter beheer van de levensbedreiging en de veeleisende therapeutische interventies. Hoe dit fenomeen van het beheersen van moeilijke situaties ook wordt weerspiegeld in biomoleculaire processen, is niet veel bestudeerd en hoe deze een impact hebben op de kankerprognose en de effectiviteit van de behandeling wordt vandaag niet volledig begrepen. Er zijn echter aanwijzingen dat het uiten van de opgeroepen emoties een belangrijk onderdeel is van de strijd tegen kanker.
Onze hypothese is dat patiënten die een hoge psychologische veerkracht vertonen, volgens een gestandaardiseerde methode "De Connor-Davidson-veerkrachtschaal", d.w.z. lage stressreacties, lage hopeloosheid en lage vermoeidheid, ook een specifiek patroon van biomoleculaire handtekeningen in het bloed vertonen, vertegenwoordigd door het epigenoom , microRNA en proteomische patronen.
Dit project beoogt specifiek te onderzoeken of de psychologische weerbaarheid van borstkankerpatiënt gekoppeld kan worden aan biomoleculaire parameters, gebruikmakend van geavanceerde "omics" en als secundair doel, of het gerelateerd is aan prognose en kwaliteit van leven een jaar na de diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Zweden, 37480
- Blekinge County Hospital
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Zweden, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Zweden, 25187
- Helsingborgs Hospital
-
-
Småland
-
Växjö, Småland, Zweden, 35185
- Central Hospital Växjö
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
SCAN-B Resilience is, als onderdeel van het SCAN-B-programma, een prospectieve borstkankerstudie met een gevestigde infrastructuur voor inschrijving en follow-ups voor patiënten. De onderzoekspopulatie bestaat uit nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die deelnamen aan SCAN-B in de ziekenhuizen in Karlskrona, Helsingborg, Växjö en Halmstad.
In het INCA-register (een informatienetwerk voor kankerzorg) staan bijna 100% van alle vrouwen met de diagnose borstkanker. Op basis van vergelijking met kankerregistraties in INCA voor 2011-2012, wordt 85% van alle nieuwe borstkanker gediagnosticeerde vrouwen opgenomen in SCAN-B. In april 2017 was 83% van de patiënten opgenomen in SCAN-B ook ingeschreven in SCAN-B Veerkracht. Daarom neemt een meerderheid (70%) van de vrouwen met de diagnose borstkanker deel aan deze studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde patiënten met primaire borstkanker
- Patiënten stemden ermee in om te worden opgenomen in de SCAN-B-studie in (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö en Hallands Hospital Halmstad HBG??
- Mondelinge en schriftelijke toestemming voor de SCAN-B Resilience studie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die de Zweedse taal wel verstaan (geschreven en gesproken)
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose borstkanker
- Geen toestemming gegeven voor opname in het SCAN-B-onderzoek
- Begrijp de Zweedse taal niet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De associatie tussen psychologische veerkracht en biomoleculaire handtekeningen bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
|
Gemeten met CD-RISC en bimoleculaire technieken.
|
Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De associatie tussen psychologische veerkracht en kwaliteit van leven bij baseline bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
|
Gemeten door CD-RISC en SF-36
|
Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
|
De associatie tussen psychologische veerkracht en kwaliteit van leven een jaar na diagnose bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
|
Gemeten door CD-RISC en SF-36
|
Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
|
Het verband tussen psychologische veerkracht en herstel/revalidatie vijf jaar later
Tijdsspanne: Patiënten werden vijf jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
Gemeten door CD-RISC en studiespecifieke vragenlijst op basis van de Zweedse nationale richtlijnen voor kankerrevalidatie.
|
Patiënten werden vijf jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
De associatie tussen psychologische veerkracht en prognose bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
Gemeten door CD-RISC gecorreleerd met registergegevens
|
Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
De associatie tussen psychologische veerkracht en klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
Gemeten door CD-RISC en gecorreleerd om gegevens te registreren
|
Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
De associatie tussen kwaliteit van leven en klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Patiënten volgden een jaar na de diagnose. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
Gemeten door SF-36 en gecorreleerd om gegevens te registreren
|
Patiënten volgden een jaar na de diagnose. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCAN-B Resilience
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten