Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sweden Cancerome Analysis Network - Borst (SCAN-B) gekoppeld aan psychologische veerkracht

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Lund University

De moleculaire vingerafdruk van psychologische veerkracht - implicaties voor diagnostische en therapeutische strategieën

Deze studie heeft tot doel de associatie tussen psychologische veerkracht en biomoleculaire handtekeningen bij kankerpatiënten te definiëren en psychologische veerkracht te relateren aan prognose, aangezien dit mogelijk een nieuwe weg zou kunnen openen voor therapeutische interventies, zowel medisch als psychosociaal.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Individuele patiënten verschillen in psychologische respons wanneer ze de diagnose kanker krijgen. Bij dezelfde ziektelast beheersen sommige patiënten de situatie goed en ervaren anderen juist veel stress, depressie en verminderde kwaliteit van leven. Het is bekend dat de mentale weerstand van een patiënt na het krijgen van een bedreiging, zoals een diagnose van kanker, psychologische veerkracht genoemd, de uitkomst van de ziekte beïnvloedt. Patiënten met een hoge psychologische veerkracht zullen waarschijnlijk minder stressreacties ervaren, en een betere aanpassing aan en beter beheer van de levensbedreiging en de veeleisende therapeutische interventies. Hoe dit fenomeen van het beheersen van moeilijke situaties ook wordt weerspiegeld in biomoleculaire processen, is niet veel bestudeerd en hoe deze een impact hebben op de kankerprognose en de effectiviteit van de behandeling wordt vandaag niet volledig begrepen. Er zijn echter aanwijzingen dat het uiten van de opgeroepen emoties een belangrijk onderdeel is van de strijd tegen kanker.

Onze hypothese is dat patiënten die een hoge psychologische veerkracht vertonen, volgens een gestandaardiseerde methode "De Connor-Davidson-veerkrachtschaal", d.w.z. lage stressreacties, lage hopeloosheid en lage vermoeidheid, ook een specifiek patroon van biomoleculaire handtekeningen in het bloed vertonen, vertegenwoordigd door het epigenoom , microRNA en proteomische patronen.

Dit project beoogt specifiek te onderzoeken of de psychologische weerbaarheid van borstkankerpatiënt gekoppeld kan worden aan biomoleculaire parameters, gebruikmakend van geavanceerde "omics" en als secundair doel, of het gerelateerd is aan prognose en kwaliteit van leven een jaar na de diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

985

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Zweden, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Zweden, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Zweden, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Zweden, 35185
        • Central Hospital Växjö

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

SCAN-B Resilience is, als onderdeel van het SCAN-B-programma, een prospectieve borstkankerstudie met een gevestigde infrastructuur voor inschrijving en follow-ups voor patiënten. De onderzoekspopulatie bestaat uit nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die deelnamen aan SCAN-B in de ziekenhuizen in Karlskrona, Helsingborg, Växjö en Halmstad.

In het INCA-register (een informatienetwerk voor kankerzorg) staan ​​bijna 100% van alle vrouwen met de diagnose borstkanker. Op basis van vergelijking met kankerregistraties in INCA voor 2011-2012, wordt 85% van alle nieuwe borstkanker gediagnosticeerde vrouwen opgenomen in SCAN-B. In april 2017 was 83% van de patiënten opgenomen in SCAN-B ook ingeschreven in SCAN-B Veerkracht. Daarom neemt een meerderheid (70%) van de vrouwen met de diagnose borstkanker deel aan deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met primaire borstkanker
  • Patiënten stemden ermee in om te worden opgenomen in de SCAN-B-studie in (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö en Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Mondelinge en schriftelijke toestemming voor de SCAN-B Resilience studie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die de Zweedse taal wel verstaan ​​(geschreven en gesproken)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen diagnose borstkanker
  • Geen toestemming gegeven voor opname in het SCAN-B-onderzoek
  • Begrijp de Zweedse taal niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen psychologische veerkracht en biomoleculaire handtekeningen bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Gemeten met CD-RISC en bimoleculaire technieken.
Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen psychologische veerkracht en kwaliteit van leven bij baseline bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Gemeten door CD-RISC en SF-36
Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
De associatie tussen psychologische veerkracht en kwaliteit van leven een jaar na diagnose bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Gemeten door CD-RISC en SF-36
Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Het verband tussen psychologische veerkracht en herstel/revalidatie vijf jaar later
Tijdsspanne: Patiënten werden vijf jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Gemeten door CD-RISC en studiespecifieke vragenlijst op basis van de Zweedse nationale richtlijnen voor kankerrevalidatie.
Patiënten werden vijf jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
De associatie tussen psychologische veerkracht en prognose bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Gemeten door CD-RISC gecorreleerd met registergegevens
Patiënten werden een jaar na de diagnose gevolgd. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
De associatie tussen psychologische veerkracht en klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Gemeten door CD-RISC en gecorreleerd om gegevens te registreren
Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
De associatie tussen kwaliteit van leven en klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Patiënten volgden een jaar na de diagnose. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Gemeten door SF-36 en gecorreleerd om gegevens te registreren
Patiënten volgden een jaar na de diagnose. Alle patiënten namen deel op 31-12-2019. Analyse 2020-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Bij publicatie worden de relevante geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren