- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03430492
스웨덴 Cancerome 분석 네트워크 - 심리적 탄력성과 결합된 유방(SCAN-B)
심리적 탄력성의 분자 지문 - 진단 및 치료 전략에 대한 시사점
연구 개요
상태
정황
상세 설명
암 진단을 받았을 때 환자마다 심리적 반응이 다릅니다. 동일한 질병 부담을 감안할 때 일부 환자는 상황을 잘 이해하고 다른 환자는 많은 스트레스, 우울증 및 삶의 질 저하를 경험합니다. 심리적 회복력이라는 암 진단과 같은 위협을 얻은 후 환자의 정신적 저항은 질병의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 심리적 탄력성이 높은 환자는 스트레스 반응이 적고 생명 위협과 까다로운 치료 개입에 더 잘 적응하고 관리할 수 있습니다. 어려운 상황을 극복하는 이 현상이 생체 분자 과정에도 어떻게 반영되는지는 많이 연구되지 않았으며 이것이 암 예후와 치료 효과에 어떤 영향을 미치는지는 오늘날 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 유발된 감정을 표현하는 것이 암과의 싸움에서 중요한 부분이라는 증거가 있습니다.
우리의 가설은 표준화된 방법인 "Connor-Davidson 탄력성 척도"에 따라 높은 심리적 탄력성을 보이는 환자, 즉 낮은 스트레스 반응, 낮은 절망감 및 낮은 피로도가 혈액에서 특정 패턴의 생체분자 시그니처를 제시한다는 것입니다. , microRNA 및 단백질 패턴.
이 프로젝트는 특히 유방암 환자의 심리적 탄력성이 고급 "omics"를 사용하여 생체 분자 매개변수와 결합될 수 있는지 조사하고 진단 후 1년의 예후 및 삶의 질과 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Blekinge
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Karlskrona, Blekinge, 스웨덴, 37480
- Blekinge County Hospital
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Halland
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Halmstad, Halland, 스웨덴, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
-
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, 스웨덴, 25187
- Helsingborgs Hospital
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Småland
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Växjö, Småland, 스웨덴, 35185
- Central Hospital Växjö
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
SCAN-B 회복력은 SCAN-B 프로그램의 일부로서 환자 등록 및 후속 조치를 위한 확립된 인프라를 갖춘 전향적 유방암 연구입니다. 연구 모집단은 Karlskrona, Helsingborg, Växjö 및 Halmstad에 있는 병원에서 SCAN-B에 등록된 새로 진단된 유방암 환자입니다.
INCA 등록(암 치료 정보 네트워크)에는 유방암 진단을 받은 모든 여성의 거의 100%가 포함됩니다. 2011-2012년 INCA의 암 등록과의 비교를 기반으로, 새로운 유방암 진단을 받은 모든 여성의 85%가 SCAN-B에 포함됩니다. 2017년 4월에 SCAN-B에 포함된 환자의 83%가 SCAN-B 회복력에도 등록되었습니다. 유방암 진단을 받은 여성의 대다수(70%)가 이 연구에 등록한 이유
설명
포함 기준:
- 원발성 유방암으로 새로 진단된 환자
- 환자들은 (Blekinge County 병원, Växjö 중앙 병원 및 Hallands 병원 Halmstad HBG??)에서 SCAN-B 연구에 포함되는 데 동의했습니다.
- SCAN-B 탄력성 연구에 대한 구두 및 서면 동의
- 연령 ≥ 18세
- 스웨덴어(문어체 및 구어체)를 이해하는 환자
제외 기준:
- 유방암 진단 없음
- SCAN-B 연구에 포함되는 것에 동의하지 않음
- 스웨덴어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 환자의 심리적 회복탄력성과 생체분자 시그니처 사이의 연관성
기간: 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2022
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CD-RISC 및 이분자 기술로 측정.
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모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2022
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 환자의 기준선에서 심리적 탄력성과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2022
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CD-RISC 및 SF-36으로 측정
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모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2022
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유방암 환자의 심리적 회복탄력성과 진단 1년 후 삶의 질과의 연관성
기간: 환자들은 진단 후 1년을 추적했습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2022
|
CD-RISC 및 SF-36으로 측정
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환자들은 진단 후 1년을 추적했습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2022
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5년 후 심리적 탄력성과 회복/재활 사이의 연관성
기간: 환자들은 진단 후 5년을 추적했습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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CD-RISC로 측정하고 스웨덴 국가 암 재활 가이드라인을 기반으로 한 연구 특정 설문지.
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환자들은 진단 후 5년을 추적했습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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유방암 환자의 심리적 회복탄력성과 예후의 연관성
기간: 환자들은 진단 후 1년을 추적했습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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레지스터 데이터와 상관 관계가 있는 CD-RISC로 측정
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환자들은 진단 후 1년을 추적했습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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심리적 회복탄력성과 임상병리학적 특성의 연관성
기간: 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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CD-RISC에 의해 측정되고 레지스터 데이터와 상관됨
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모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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삶의 질과 임상병리학적 특성의 연관성
기간: 환자는 진단 후 1년을 따랐습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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SF-36에 의해 측정되고 레지스터 데이터와 상관됨
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환자는 진단 후 1년을 따랐습니다. 모든 환자는 2019-12-31에 등록했습니다. 분석 2020-2024
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
유용한 링크
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