Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sverige Cancerome Analysis Network - Bryst (SCAN-B) koblet til psykologisk modstandskraft

17. marts 2025 opdateret af: Lund University

The Molecular Fingerprint of Psychological Resilience - Implikationer for diagnostiske og terapeutiske strategier

Denne undersøgelse har til formål at definere sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og biomolekylære signaturer hos cancerpatienter og at relatere psykologisk modstandsdygtighed til prognose, da dette potentielt kan åbne op for en ny mulighed for terapeutiske interventioner, medicinske såvel som psykosociale.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Individuelle patienter adskiller sig i psykologisk respons, når de modtager en kræftdiagnose. Med den samme sygdomsbyrde mestrer nogle patienter situationen godt, mens andre oplever en del stress, depression og nedsat livskvalitet. En patients mentale modstand efter at have erhvervet en trussel, som en kræftdiagnose, kaldet psykologisk modstandskraft, er kendt for at påvirke udfaldet af sygdommen. Patienter med høj psykologisk robusthed vil sandsynligvis opleve færre stressreaktioner og en bedre tilpasning og håndtering af livstruslen og de krævende terapeutiske interventioner. Hvordan dette fænomen med at mestre svære situationer afspejles også i biomolekylære processer er ikke meget undersøgt, og hvordan disse har en indvirkning på kræftprognosen og effektiviteten af ​​behandlingen er i dag ikke fuldt ud forstået. Der er dog tegn på, at det at udtrykke de fremkaldte følelser er en vigtig del af kampen mod kræft.

Vores hypotese er, at patienter, der udviser en høj psykologisk modstandskraft, ifølge en standardiseret metode "The Connor-Davidson resilience scale", dvs. lave stressreaktioner, lav håbløshed og lav træthed, også præsenterer et specifikt mønster af biomolekylære signaturer i blodet, repræsenteret ved dets epigenom , mikroRNA og proteomiske mønstre.

Dette projekt har specifikt til formål at undersøge, om brystkræftpatienters psykologiske modstandskraft kan kobles til biomolekylære parametre, ved hjælp af avancerede "omics" og som et sekundært mål, om det relaterer sig til prognose og livskvalitet et år efter diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

985

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Sverige, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Sverige, 35185
        • Central Hospital Växjö

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SCAN-B Resilience er, som en del af SCAN-B-programmet, et prospektivt brystkræftstudie med etableret infrastruktur for indskrivning og opfølgning af patienten. Studiepopulationen er nydiagnosticerede brystkræftpatienter indskrevet i SCAN-B på hospitalerne i Karlskrona, Helsingborg, Växjö og Halmstad.

INCA-registret (et informationsnetværk for kræftbehandling) omfatter næsten 100 % af alle kvinder med diagnosen brystkræft. Baseret på sammenligning med kræftregistreringer i INCA for 2011-2012 er 85 % af alle nye brystkræftdiagnosticerede kvinder inkluderet i SCAN-B. I april 2017 blev 83 % af patienter inkluderet i SCAN-B også indskrevet i SCAN-B Resilience, hvorfor et flertal (70 %) af kvinder diagnosticeret med brystkræft er inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med primær brystkræft
  • Patienter gav samtykke til at blive inkluderet i SCAN-B-undersøgelsen på (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö og Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Mundtligt og skriftligt samtykke til SCAN-B Resilience undersøgelsen
  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der forstår det svenske sprog (skriftligt og talt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose af brystkræft
  • Har ikke givet samtykke til at blive inkluderet i SCAN-B undersøgelsen
  • Forstår ikke det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og biomolekylære signaturer hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Målt ved CD-RISC og bimolekylære teknikker.
Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og livskvalitet ved baseline hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Målt ved CD-RISC og SF-36
Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Sammenhængen mellem psykologisk robusthed og livskvalitet et år efter diagnosen hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Målt ved CD-RISC og SF-36
Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Sammenhængen mellem psykologisk robusthed og recovery/rehabilitering fem år efter
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op fem år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved CD-RISC og undersøgelsesspecifikt spørgeskema baseret på de svenske nationale retningslinjer for cancerrehabilitering.
Patienterne blev fulgt op fem år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og prognose hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved CD-RISC korreleret til registerdata
Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og klinikopatologiske karakteristika
Tidsramme: Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved CD-RISC og korreleret til registerdata
Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Sammenhængen mellem livskvalitet og klinikopatologiske karakteristika
Tidsramme: Patienterne fulgtes et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved SF-36 og korreleret til registerdata
Patienterne fulgtes et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Vinnova
Mats Paulssons stiftelse, org. nr 802423-3150
Gunnar Nilsson's Cancer Foundation
CREATE Health Cancer Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCAN-B Resilience

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen vil de relevante anonymiserede individuelle deltagerdata blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner