Шведская сеть анализа рака груди (SCAN-B) в сочетании с психологической устойчивостью
Молекулярный отпечаток психологической устойчивости — значение для диагностических и терапевтических стратегий
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отдельные пациенты различаются по психологической реакции при получении диагноза рака. При одинаковом бремени болезни одни пациенты хорошо справляются с ситуацией, а другие испытывают сильный стресс, депрессию и снижение качества жизни. Известно, что психическое сопротивление пациента после получения угрозы, такой как диагноз рака, называемое психологической устойчивостью, влияет на исход болезни. Пациенты с высокой психологической устойчивостью, вероятно, будут испытывать меньше стрессовых реакций и лучше адаптируются и справляться с угрозой жизни и требующими терапевтических вмешательств. Как этот феномен совладания с трудными ситуациями отражается также и на биомолекулярных процессах, мало изучено, и как они влияют на прогноз рака и эффективность лечения, сегодня до конца не изучено. Однако есть свидетельства того, что выражение вызванных эмоций является важной частью борьбы с раком.
Наша гипотеза состоит в том, что пациенты, демонстрирующие высокую психологическую устойчивость, согласно стандартизированному методу «Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона», т. е. низкие реакции на стресс, низкую безнадежность и низкую утомляемость, также имеют специфический паттерн биомолекулярных сигнатур в крови, представленный ее эпигеномом. , микроРНК и протеомные паттерны.
Этот проект специально направлен на изучение того, может ли психологическая устойчивость пациентки с раком молочной железы быть связана с биомолекулярными параметрами с использованием продвинутой «омики» и в качестве вторичной цели, если она связана с прогнозом и качеством жизни через год после постановки диагноза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Швеция, 37480
- Blekinge County Hospital
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Швеция, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Швеция, 25187
- Helsingborgs Hospital
-
-
Småland
-
Växjö, Småland, Швеция, 35185
- Central Hospital Växjö
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
SCAN-B Resilience является частью программы SCAN-B, проспективным исследованием рака молочной железы с установленной инфраструктурой для регистрации и последующего наблюдения за пациентом. Исследуемая популяция — пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы, зарегистрированные в SCAN-B в больницах в Карлскруне, Хельсингборге, Векше и Хальмстаде.
Регистр INCA (информационная сеть по лечению рака) включает почти 100% всех женщин, у которых диагностирован рак молочной железы. На основании сравнения с регистрацией рака в INCA за 2011-2012 гг., 85% всех новых женщин с диагнозом рака молочной железы включены в SCAN-B. В апреле 2017 года 83% пациентов, включенных в SCAN-B, также были включены в SCAN-B Resilience, поэтому в это исследование включено большинство (70%) женщин с диагнозом рак молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированные пациенты с первичным раком молочной железы
- Пациенты дали согласие на участие в исследовании SCAN-B в окружной больнице Блекинге, центральной больнице Векшё и больнице Халландс Хальмстад HBG??
- Устное и письменное согласие на исследование устойчивости SCAN-B
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, которые понимают шведский язык (письменный и устный)
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза рака молочной железы
- Отказ от участия в исследовании SCAN-B
- Не понимаю шведский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между психологической устойчивостью и биомолекулярными сигнатурами у больных раком молочной железы
Временное ограничение: Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2022 гг.
|
Измерено CD-RISC и бимолекулярными методами.
|
Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2022 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между психологической устойчивостью и качеством жизни на исходном уровне у больных раком молочной железы
Временное ограничение: Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2022 гг.
|
Измерено CD-RISC и SF-36
|
Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2022 гг.
|
|
Связь между психологической устойчивостью и качеством жизни через год после постановки диагноза у больных раком молочной железы
Временное ограничение: Пациенты наблюдались через год после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2022 гг.
|
Измерено CD-RISC и SF-36
|
Пациенты наблюдались через год после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2022 гг.
|
|
Связь между психологической устойчивостью и восстановлением/реабилитацией через пять лет после
Временное ограничение: Пациенты наблюдались через пять лет после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
Измерено с помощью CD-RISC и специального вопросника исследования на основе шведских национальных руководств по реабилитации больных раком.
|
Пациенты наблюдались через пять лет после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
|
Связь между психологической устойчивостью и прогнозом у больных раком молочной железы
Временное ограничение: Пациенты наблюдались через год после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
Измерено CD-RISC, коррелировано с регистрационными данными
|
Пациенты наблюдались через год после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
|
Связь между психологической устойчивостью и клинико-патологическими характеристиками
Временное ограничение: Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
Измерено CD-RISC и сопоставлено с регистрационными данными
|
Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
|
Связь между качеством жизни и клинико-патологическими характеристиками
Временное ограничение: Пациенты наблюдались через год после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
Измерено SF-36 и сопоставлено с данными регистра
|
Пациенты наблюдались через год после постановки диагноза. Все пациенты поступили 31 декабря 2019 г. Анализ 2020-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SCAN-B Resilience
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика