中国西部におけるB型肝炎に起因する肝硬変患者における肝肺症候群の有病率の調査
2018年2月9日 更新者：Lu KZ、Southwest Hospital, China
中国西部におけるB型肝炎による肝硬変患者の肝肺症候群の有病率を調査する
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
肝肺症候群 (HPS) は、肝硬変患者の約 4% ～ 29% で発生し、死亡率に影響を与えます。
中国には 1 億人の B 型肝炎ウイルス (HBV) キャリアがおり、慢性 HBV 感染は肝硬変の危険因子としてよく知られています。
この研究の目的は、患者の血清中の HPS 発生率、徴候、症状、動脈血ガス、および BMP9 を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
コンタクト：
- Yi Bin, PhD
- 電話番号：0086-18502340072
- メール：tang123a123123@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重慶医科大学の最初の付属病院である南西病院、栄昌区の人民病院、旗江区の人民病院を含む、HBV によって引き起こされた肝硬変の患者が選択されました。
説明
包含基準:
- 年齢: 18-80 歳;
- 米国麻酔科学会（ASA）スコア：I-III;
- 研究プログラムを遵守する能力;
- 研究への自発的な参加;
- -HBV感染の歴史があります;
- 原発性心肺疾患（心臓病、肺気腫、肺炎、喘息など）がない
除外基準:
- 重度の心臓、肺、腎臓の病気が共存していました。
- 米国麻酔科学会（ASA）スコア≧IV; 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) または努力肺活量 (FVC) <70%、または FEV1 / FVC <0.70;
- 精神状態が協力できなかった
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HPSによる肝硬変
HPSと診断されました
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HPSを伴わない肝硬変
HPS と診断されていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経胸壁造影心エコー検査 (CEE)
時間枠：手術中
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超音波を介して、攪拌生理食塩水の静脈内注射後の心腔のイメージを評価します
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手術中
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動脈血ガス
時間枠：手術中
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橈骨動脈から動脈血ガス分析を行った。
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手術中
|
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病歴
時間枠：手術中
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病歴は相談により収集した。
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手術中
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先端
時間枠：手術中
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アクロパシーは検査によって調べられました
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手術中
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クモ血管腫
時間枠：手術中
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クモ血管腫は検査によって検査されました
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手術中
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肝臓の手のひら
時間枠：手術中
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肝臓の手のひらは検査によって調べられました
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手術中
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酸素飽和度
時間枠：手術中
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酸素飽和度はパルスオキシメトリーで調べた
|
手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPSの有無にかかわらず患者における骨形成タンパク質（BMP9）の含有量
時間枠：研究終了後4～6ヶ月
|
BMP9の内容と発現は,免疫組織化学によって測定した。
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研究終了後4～6ヶ月
|
|
HPSの有無にかかわらず患者におけるマイクロリボ核酸144（miR144）、マイクロリボ核酸200（miR200）
時間枠：研究終了後4～6ヶ月
|
BMP9の含有量と発現はポリメラーゼ連鎖反応(PCR)によって決定された
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研究終了後4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lu K Zhi, PhD、Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月27日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月9日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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