Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av prevalensen av hepatopulmonal syndrom hos cirrhosepasienter forårsaket av hepatitt B i Vest-Kina

9. februar 2018 oppdatert av: Lu KZ, Southwest Hospital, China
å undersøke prevalensen av hepatopulmonalt syndrom hos cirrhosepasienter forårsaket av hepatitt B i det vestlige Kina

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hepatopulmonært syndrom (HPS) forekommer hos omtrent 4–29 % av cirrhotiske pasienter og påvirker dødeligheten. Kina har 100 millioner bærere av hepatitt B-virus (HBV), og kronisk HBV-infeksjon er en velkjent risikofaktor for cirrhose. Men lite er kjent om forekomsten av HPS hos cirrhosepasienter forårsaket av HBV i det vestlige Kina. Målet med denne studien var å undersøke HPS-forekomsten, og tegn, symptomer, arteriell blodgass og BMP9 i serumet til pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble valgt ut med skrumplever forårsaket av HBV inkludert Southwest Hospital, det første tilknyttede sykehuset til Chongqing Medical University, People's Hospital i Rongchang-distriktet og Qijiang District People's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-80 år;
  2. American Association of anesthesiologists(ASA) score: I-III;
  3. Evne til å overholde forskningsprogrammer;
  4. Frivillig deltakelse i studien;
  5. Har en historie med HBV-infeksjon;
  6. Ingen primær hjerte- og lungesykdom (hjertesykdom, emfysem, lungebetennelse, astma, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerte-, lunge-, nyresykdom eksisterte samtidig;
  2. American Association of anesthesiologists(ASA) score≥IV; tvungen ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) eller tvungen vitalkapasitet (FVC) <70 %, eller FEV1/FVC <0,70;
  3. Mental tilstand kunne ikke samarbeide
  4. Fravær av skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
skrumplever med HPS
Diagnostisert som HPS
skrumplever uten HPS
Ikke diagnostisert som HPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transthorax kontrastforsterket ekkokardiografi (CEE)
Tidsramme: Under operasjonen
gjennom ultralyd for å evaluere forestillingen om hjertehulen etter intravenøs injeksjon av agitert saltvann
Under operasjonen
arteriell blodgass
Tidsramme: Under operasjonen
arteriell blodgassanalyse ble utført gjennom den radiale arterien.
Under operasjonen
medisinsk historie
Tidsramme: Under operasjonen
Sykehistorien ble samlet inn gjennom konsultasjon.
Under operasjonen
akropati
Tidsramme: Under operasjonen
akropati ble undersøkt ved inspeksjon
Under operasjonen
edderkoppangiom
Tidsramme: Under operasjonen
edderkoppangiom ble undersøkt ved inspeksjon
Under operasjonen
leverpalmer
Tidsramme: Under operasjonen
leverpalmer ble undersøkt ved inspeksjon
Under operasjonen
oksygenmetning
Tidsramme: Under operasjonen
oksygenmetning ble undersøkt med pulsoksymetri
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innholdet av benmorfogenetisk protein (BMP9) hos pasienter med og uten HPS
Tidsramme: 4 til 6 måneder etter avsluttet studie
innholdet og uttrykket av BMP9 ble bestemt ved immunhistokjemi.
4 til 6 måneder etter avsluttet studie
mikroribonukleinsyre 144 (miR144), mikroribonukleinsyre 200 (miR200) ​​hos pasienter med og uten HPS
Tidsramme: 4 til 6 måneder etter avsluttet studie
innholdet og uttrykket av BMP9 ble bestemt ved polymerasekjedereaksjon (PCR)
4 til 6 måneder etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatopulmonært syndrom

3
Abonnere