- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03435406
Undersøkelse av prevalensen av hepatopulmonal syndrom hos cirrhosepasienter forårsaket av hepatitt B i Vest-Kina
9. februar 2018 oppdatert av: Lu KZ, Southwest Hospital, China
å undersøke prevalensen av hepatopulmonalt syndrom hos cirrhosepasienter forårsaket av hepatitt B i det vestlige Kina
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hepatopulmonært syndrom (HPS) forekommer hos omtrent 4–29 % av cirrhotiske pasienter og påvirker dødeligheten.
Kina har 100 millioner bærere av hepatitt B-virus (HBV), og kronisk HBV-infeksjon er en velkjent risikofaktor for cirrhose. Men lite er kjent om forekomsten av HPS hos cirrhosepasienter forårsaket av HBV i det vestlige Kina.
Målet med denne studien var å undersøke HPS-forekomsten, og tegn, symptomer, arteriell blodgass og BMP9 i serumet til pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yi Bin, PhD
- Telefonnummer: 0086-18502340072
- E-post: tang123a123123@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble valgt ut med skrumplever forårsaket av HBV inkludert Southwest Hospital, det første tilknyttede sykehuset til Chongqing Medical University, People's Hospital i Rongchang-distriktet og Qijiang District People's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-80 år;
- American Association of anesthesiologists(ASA) score: I-III;
- Evne til å overholde forskningsprogrammer;
- Frivillig deltakelse i studien;
- Har en historie med HBV-infeksjon;
- Ingen primær hjerte- og lungesykdom (hjertesykdom, emfysem, lungebetennelse, astma, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-, lunge-, nyresykdom eksisterte samtidig;
- American Association of anesthesiologists(ASA) score≥IV; tvungen ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) eller tvungen vitalkapasitet (FVC) <70 %, eller FEV1/FVC <0,70;
- Mental tilstand kunne ikke samarbeide
- Fravær av skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
skrumplever med HPS
Diagnostisert som HPS
|
|
skrumplever uten HPS
Ikke diagnostisert som HPS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transthorax kontrastforsterket ekkokardiografi (CEE)
Tidsramme: Under operasjonen
|
gjennom ultralyd for å evaluere forestillingen om hjertehulen etter intravenøs injeksjon av agitert saltvann
|
Under operasjonen
|
|
arteriell blodgass
Tidsramme: Under operasjonen
|
arteriell blodgassanalyse ble utført gjennom den radiale arterien.
|
Under operasjonen
|
|
medisinsk historie
Tidsramme: Under operasjonen
|
Sykehistorien ble samlet inn gjennom konsultasjon.
|
Under operasjonen
|
|
akropati
Tidsramme: Under operasjonen
|
akropati ble undersøkt ved inspeksjon
|
Under operasjonen
|
|
edderkoppangiom
Tidsramme: Under operasjonen
|
edderkoppangiom ble undersøkt ved inspeksjon
|
Under operasjonen
|
|
leverpalmer
Tidsramme: Under operasjonen
|
leverpalmer ble undersøkt ved inspeksjon
|
Under operasjonen
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: Under operasjonen
|
oksygenmetning ble undersøkt med pulsoksymetri
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innholdet av benmorfogenetisk protein (BMP9) hos pasienter med og uten HPS
Tidsramme: 4 til 6 måneder etter avsluttet studie
|
innholdet og uttrykket av BMP9 ble bestemt ved immunhistokjemi.
|
4 til 6 måneder etter avsluttet studie
|
|
mikroribonukleinsyre 144 (miR144), mikroribonukleinsyre 200 (miR200) hos pasienter med og uten HPS
Tidsramme: 4 til 6 måneder etter avsluttet studie
|
innholdet og uttrykket av BMP9 ble bestemt ved polymerasekjedereaksjon (PCR)
|
4 til 6 måneder etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Fibrose
- Syndrom
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatopulmonært syndrom
Andre studie-ID-numre
- CEE-HBV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatopulmonært syndrom
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Haleema SadiaFullførtPremenstruelt syndrom - PMSPakistan