Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​hepatopulmonært syndrom hos cirrosepatienter forårsaget af hepatitis B i det vestlige Kina

9. februar 2018 opdateret af: Lu KZ, Southwest Hospital, China
at undersøge forekomsten af ​​hepatopulmonært syndrom hos cirrosepatienter forårsaget af hepatitis B i det vestlige Kina

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatopulmonært syndrom (HPS) forekommer hos cirka 4%-29% af cirrosepatienter og påvirker dødeligheden. Kina har 100 millioner Hepatitis B-virus (HBV)-bærere, og kronisk HBV-infektion er en velkendt risikofaktor for cirrhose. Men man ved kun lidt om forekomsten af ​​HPS hos cirrhosepatienter forårsaget af HBV i det vestlige Kina. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge HPS-forekomsten og tegn, symptomer, arteriel blodgas og BMP9 i patienternes serum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: tang xi, md
  • Telefonnummer: 0086-18623198332
  • E-mail: 12923699@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev udvalgt med skrumpelever forårsaget af HBV, inklusive Southwest Hospital, det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University, Folkehospitalet i Rongchang-distriktet og Qijiang-distriktets folkehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-80 år;
  2. American Association of anesthesiologists(ASA) score: I-III;
  3. Evne til at overholde forskningsprogrammer;
  4. Frivillig deltagelse i undersøgelsen;
  5. Har en historie med HBV-infektion;
  6. Ingen primær hjerte-lungesygdom (hjertesygdom, emfysem, lungebetændelse, astma osv.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerte-, lunge-, nyresygdom eksisterede sideløbende;
  2. American Association of anesthesiologists(ASA) score≥IV; forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) eller forceret vitalkapacitet (FVC) <70 %, eller FEV1/FVC <0,70;
  3. Mental tilstand kunne ikke samarbejde
  4. Fravær af skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
skrumpelever med HPS
Diagnosticeret som HPS
skrumpelever uden HPS
Ikke diagnosticeret som HPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transthorax kontrastforstærket ekkokardiografi (CEE)
Tidsramme: Under operationen
gennem ultralyd for at evaluere forestillingen om hjertehulen efter intravenøs injektion af agiteret saltvand
Under operationen
arteriel blodgas
Tidsramme: Under operationen
arteriel blodgasanalyse blev udført gennem den radiale arterie.
Under operationen
medicinsk historie
Tidsramme: Under operationen
Sygehistorien blev indsamlet gennem konsultation.
Under operationen
akropati
Tidsramme: Under operationen
akropati blev undersøgt ved inspektion
Under operationen
edderkoppangiom
Tidsramme: Under operationen
edderkoppangiom blev undersøgt ved inspektion
Under operationen
leverpalmer
Tidsramme: Under operationen
leverpalmer blev undersøgt ved inspektion
Under operationen
iltmætning
Tidsramme: Under operationen
iltmætning blev undersøgt ved pulsoximetri
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indholdet af knoglemorfogenetisk protein (BMP9) hos patienter med og uden HPS
Tidsramme: 4 til 6 måneder efter studiets afslutning
indholdet og ekspressionen af ​​BMP9 blev bestemt ved immunhistokemi.
4 til 6 måneder efter studiets afslutning
mikroribonukleinsyre 144 (miR144), mikroribonukleinsyre 200 (miR200) ​​hos patienter med og uden HPS
Tidsramme: 4 til 6 måneder efter studiets afslutning
indholdet og ekspressionen af ​​BMP9 blev bestemt ved polymerasekædereaktion (PCR)
4 til 6 måneder efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Efterforskere

  • Studieleder: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEE-HBV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatopulmonært syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner