A Hepatopulmonalis szindróma prevalenciájának vizsgálata Hepatitis B által okozott cirrhosisos betegekben Nyugat-Kínában
2018. február 9. frissítette: Lu KZ, Southwest Hospital, China
a hepatopulmonalis szindróma prevalenciájának vizsgálata Hepatitis B által okozott cirrhosisos betegeknél Nyugat-Kínában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A hepatopulmonalis szindróma (HPS) a cirrhoticus betegek körülbelül 4–29%-ában fordul elő, és befolyásolja a mortalitást.
Kínában 100 millió Hepatitis B vírus (HBV) hordozója van, és a krónikus HBV fertőzés a cirrhosis jól ismert kockázati tényezője. Keveset tudunk azonban a HPS prevalenciájáról a HBV által okozott cirrhosisos betegek körében Nyugat-Kínában.
A vizsgálat célja a HPS előfordulásának, valamint a jelek, tünetek, az artériás vérgáz és a BMP9 vizsgálata volt a betegek szérumában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Toborzás
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Bin, PhD
- Telefonszám: 0086-18502340072
- E-mail: tang123a123123@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HBV által okozott májzsugorban szenvedő betegeket kiválasztották, beleértve a Southwest Hospital-t, a Chongqing Medical University első kapcsolódó kórházát, a Rongchang kerületi Népi Kórházat és a Csicsiang kerületi Népi Kórházat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-80 év;
- Amerikai Aneszteziológusok Szövetségének (ASA) pontszáma: I-III;
- Képes megfelelni a kutatási programoknak;
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban;
- HBV fertőzés a kórtörténetében;
- Nincs elsődleges kardiopulmonális betegség (szívbetegség, tüdőtágulat, tüdőgyulladás, asztma stb.)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív-, tüdő-, vesebetegségek együtt léteztek;
- Amerikai Aneszteziológusok Szövetsége (ASA) pontszám≥IV; kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1) vagy kényszerített vitálkapacitás (FVC) <70%, vagy FEV1 / FVC <0,70;
- A mentális állapot nem tudott együttműködni
- Az írásos beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
cirrhosis HPS-sel
HPS-ként diagnosztizálták
|
|
cirrhosis HPS nélkül
Nem diagnosztizálták HPS-ként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
transzthoracalis kontrasztanyagos echokardiográfia (CEE)
Időkeret: A művelet során
|
ultrahangon keresztül, hogy értékelje a szívüreg képzeletét izgatott sóoldat intravénás injekciója után
|
A művelet során
|
|
artériás vérgáz
Időkeret: A művelet során
|
artériás vérgáz elemzést végeztünk a radiális artérián keresztül.
|
A művelet során
|
|
kórtörténet
Időkeret: A művelet során
|
A kórtörténetet konzultáció útján gyűjtöttük össze.
|
A művelet során
|
|
akropachia
Időkeret: A művelet során
|
az acropachiát ellenőrzéssel vizsgálták
|
A művelet során
|
|
pók angioma
Időkeret: A művelet során
|
pók angiomát vizsgálattal vizsgáltuk
|
A művelet során
|
|
májpálmák
Időkeret: A művelet során
|
májpálmát szemlével vizsgáltuk
|
A művelet során
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: A művelet során
|
az oxigéntelítettséget pulzoximetriával vizsgáltuk
|
A művelet során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csont morfogenetikus fehérje (BMP9) tartalma HPS-ben szenvedő és nem szenvedő betegekben
Időkeret: 4-6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
a BMP9 tartalmát és expresszióját immunhisztokémiával határoztuk meg.
|
4-6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
|
mikroribonukleinsav 144 (miR144), mikroribonukleinsav 200 (miR200) HPS-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
Időkeret: 4-6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
a BMP9 tartalmát és expresszióját polimeráz láncreakcióval (PCR) határoztuk meg.
|
4-6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Fibrózis
- Szindróma
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Hepatopulmonalis szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEE-HBV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .