Investigação da prevalência da síndrome hepatopulmonar em pacientes com cirrose causada por hepatite B no oeste da China
9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Lu KZ, Southwest Hospital, China
investigar a prevalência da síndrome hepatopulmonar em pacientes com cirrose causada pela hepatite B no oeste da China
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A síndrome hepatopulmonar (SHP) ocorre em aproximadamente 4% a 29% dos pacientes cirróticos e influencia a mortalidade.
A China tem 100 milhões de portadores do vírus da hepatite B (HBV) e a infecção crônica por HBV é um fator de risco bem conhecido para cirrose. Mas pouco se sabe sobre a prevalência de HPS em pacientes com cirrose causada por HBV no oeste da China.
O objetivo deste estudo foi investigar a incidência de HPS e os sinais, sintomas, gasometria arterial e BMP9 no soro dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
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Contato:
- Yi Bin, PhD
- Número de telefone: 0086-18502340072
- E-mail: tang123a123123@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram selecionados com cirrose causada por HBV, incluindo Southwest Hospital, o primeiro hospital afiliado da Chongqing Medical University, o hospital popular do distrito de Rongchang e o hospital popular do distrito de Qijiang
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-80 anos;
- escore da associação americana de anestesiologistas (ASA): I-III;
- Capacidade de cumprimento de programas de investigação;
- Participação voluntária no estudo;
- Tem história de infecção pelo VHB;
- Nenhuma doença cardiopulmonar primária (doença cardíaca, enfisema, pneumonia, asma, etc.)
Critério de exclusão:
- Coexistiam doenças cardíacas, pulmonares e renais graves;
- escore da associação americana de anestesiologistas (ASA)≥IV; volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ou capacidade vital forçada (CVF) <70%, ou VEF1 / CVF <0,70;
- Estado mental não pôde cooperar
- Ausência de consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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cirrose com HPS
Diagnosticado como HPS
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cirrose sem HPS
Não diagnosticado como HPS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ecocardiografia transtorácica com contraste (CEE)
Prazo: Durante a operação
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através do ultrassom para avaliar a imagem da cavidade cardíaca após injeção intravenosa de solução salina agitada
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Durante a operação
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gasometria arterial
Prazo: Durante a operação
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a gasometria arterial foi realizada pela artéria radial.
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Durante a operação
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histórico médico
Prazo: Durante a operação
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A história médica foi coletada por meio de consulta.
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Durante a operação
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acropaquia
Prazo: Durante a operação
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a acropaquia foi examinada por inspeção
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Durante a operação
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angioma de aranha
Prazo: Durante a operação
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angioma de aranha foi examinado por inspeção
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Durante a operação
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palmas de fígado
Prazo: Durante a operação
|
as palmas das mãos do fígado foram examinadas por inspeção
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Durante a operação
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saturação de oxigênio
Prazo: Durante a operação
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a saturação de oxigênio foi examinada por oximetria de pulso
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Durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o conteúdo de proteína morfogenética óssea (BMP9) nos pacientes com e sem HPS
Prazo: 4 a 6 meses após a conclusão do estudo
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o conteúdo e a expressão de BMP9 foram determinados por imuno-histoquímica.
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4 a 6 meses após a conclusão do estudo
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ácido microribonucleico 144 (miR144), ácido microribonucleico 200 (miR200) em pacientes com e sem HPS
Prazo: 4 a 6 meses após a conclusão do estudo
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o conteúdo e a expressão de BMP9 foram determinados por reação em cadeia da polimerase (PCR)
|
4 a 6 meses após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças pulmonares
- Doença
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Fibrose
- Síndrome
- Hepatite B
- Hepatite
- Síndrome Hepatopulmonar
Outros números de identificação do estudo
- CEE-HBV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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