Indagine sulla prevalenza della sindrome epatopolmonare nei pazienti con cirrosi causata dall'epatite B nella Cina occidentale
9 febbraio 2018 aggiornato da: Lu KZ, Southwest Hospital, China
indagare la prevalenza della sindrome epatopolmonare nei pazienti con cirrosi causata dall'epatite B nella Cina occidentale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome epatopolmonare (HPS) si verifica in circa il 4-29% dei pazienti cirrotici e influenza la mortalità.
La Cina ha 100 milioni di portatori del virus dell'epatite B (HBV) e l'infezione cronica da HBV è un noto fattore di rischio per la cirrosi.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'incidenza di HPS e i segni, i sintomi, l'emogasanalisi e la BMP9 nel siero dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Contatto:
- Yi Bin, PhD
- Numero di telefono: 0086-18502340072
- Email: tang123a123123@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati selezionati pazienti con cirrosi causata da HBV, tra cui il Southwest Hospital, il primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University, l'ospedale popolare del distretto di Rongchang e l'ospedale popolare del distretto di Qijiang
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-80 anni;
- Punteggio dell'associazione americana degli anestesisti (ASA): I-III;
- Capacità di rispettare i programmi di ricerca;
- Partecipazione volontaria allo studio;
- Ha una storia di infezione da HBV;
- Nessuna malattia cardiopolmonare primaria (malattie cardiache, enfisema, polmonite, asma, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Coesistevano gravi malattie cardiache, polmonari e renali;
- Punteggio dell'associazione americana degli anestesisti (ASA) ≥IV; volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) o capacità vitale forzata (FVC) <70%, o FEV1/FVC <0,70;
- Lo stato mentale non poteva cooperare
- Assenza di consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cirrosi con HPS
Diagnosticato come HPS
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cirrosi senza HPS
Non diagnosticato come HPS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecocardiografia transtoracica con mezzo di contrasto (CEE)
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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attraverso l'ecografia per valutare l'immagine della cavità cardiaca dopo l'iniezione endovenosa di soluzione salina agitata
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Durante l'operazione
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emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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l'emogasanalisi arteriosa è stata eseguita attraverso l'arteria radiale.
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Durante l'operazione
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storia medica
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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La storia medica è stata raccolta attraverso la consultazione.
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Durante l'operazione
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acropachia
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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l'acropachia è stata esaminata mediante ispezione
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Durante l'operazione
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angioma ragno
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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l'angioma ragno è stato esaminato mediante ispezione
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Durante l'operazione
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palmi del fegato
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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le palme del fegato sono state esaminate mediante ispezione
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Durante l'operazione
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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la saturazione di ossigeno è stata esaminata mediante pulsossimetria
|
Durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il contenuto di proteina morfogenetica ossea (BMP9) nei pazienti con e senza HPS
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi dopo il completamento dello studio
|
il contenuto e l'espressione di BMP9 sono stati determinati mediante immunoistochimica.
|
4 a 6 mesi dopo il completamento dello studio
|
|
acido microribonucleico 144 (miR144), acido microribonucleico 200 (miR200) nei pazienti con e senza HPS
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi dopo il completamento dello studio
|
il contenuto e l'espressione di BMP9 sono stati determinati mediante reazione a catena della polimerasi (PCR)
|
4 a 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie polmonari
- Patologia
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Fibrosi
- Sindrome
- Epatite B
- Epatite
- Sindrome epatopolmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEE-HBV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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