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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03435406
중국 서부 지역 B형 간염에 의한 간경변증 환자의 간폐증후군 유병률 조사
2018년 2월 9일 업데이트: Lu KZ, Southwest Hospital, China
중국 서부에서 B형 간염으로 인한 간경변증 환자의 간폐증후군 유병률 조사
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
간폐증후군(HPS)은 간경변증 환자의 약 4%-29%에서 발생하며 사망률에 영향을 미칩니다.
중국에는 1억 명의 B형 간염 바이러스(HBV) 보균자가 있으며 만성 HBV 감염은 잘 알려진 간경변 위험 요소입니다.
본 연구의 목적은 환자의 HPS 발생률과 징후, 증상, 동맥혈 가스 및 BMP9를 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
연락하다:
- Yi Bin, PhD
- 전화번호: 0086-18502340072
- 이메일: tang123a123123@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서남병원, 충칭의과대학 제1부속병원, 룽창구 인민병원, 치장구 인민병원 등 HBV로 인한 간경변 환자 선정
설명
포함 기준:
- 연령: 18-80세;
- 미국마취과학회(ASA) 점수: I-III;
- 연구 프로그램을 준수하는 능력
- 연구에 대한 자발적인 참여;
- HBV 감염 이력이 있는 경우
- 원발성 심폐질환(심장병, 폐기종, 폐렴, 천식 등) 없음
제외 기준:
- 심한 심장, 폐, 신장 질환이 공존했습니다.
- 미국마취과학회(ASA) score≥IV; 1초간 강제 호기량(FEV1) 또는 강제 폐활량(FVC) <70%, 또는 FEV1 / FVC <0.70;
- 정신 상태는 협력할 수 없습니다
- 서면 동의서 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HPS를 동반한 간경변
HPS로 진단됨
|
|
HPS가 없는 간경변증
HPS로 진단되지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경흉부 조영 강화 심초음파(CEE)
기간: 작업 중
|
교반 식염수 정맥 주사 후 초음파를 통해 심강의 이미지를 평가합니다.
|
작업 중
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|
동맥혈 가스
기간: 작업 중
|
요골 동맥을 통해 동맥혈 가스 분석을 수행했습니다.
|
작업 중
|
|
병력
기간: 작업 중
|
병력은 상담을 통해 수집하였다.
|
작업 중
|
|
약체
기간: 작업 중
|
acropachy는 검사에 의해 검사되었습니다
|
작업 중
|
|
거미 혈관종
기간: 작업 중
|
거미 혈관종은 검사에 의해 검사되었습니다
|
작업 중
|
|
간 손바닥
기간: 작업 중
|
간 손바닥을 검사로 검사했습니다.
|
작업 중
|
|
산소포화도
기간: 작업 중
|
맥박산소측정기로 산소포화도를 검사했다.
|
작업 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPS 유무에 따른 골 형성 단백질(BMP9) 함량
기간: 수료 후 4~6개월
|
BMP9의 함량 및 발현은 면역조직화학에 의해 결정되었다.
|
수료 후 4~6개월
|
|
HPS 유무에 관계없이 마이크로 리보핵산 144(miR144), 마이크로리보핵산 200(miR200)
기간: 수료 후 4~6개월
|
BMP9의 함량 및 발현은 PCR(polymerase chain reaction)에 의해 결정되었다.
|
수료 후 4~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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