- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03435406
Undersökning av förekomsten av hepatopulmonellt syndrom hos cirrospatienter orsakade av hepatit B i västra Kina
9 februari 2018 uppdaterad av: Lu KZ, Southwest Hospital, China
för att undersöka förekomsten av hepatopulmonellt syndrom hos cirrospatienter orsakade av hepatit B i västra Kina
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hepatopulmonellt syndrom (HPS) förekommer hos cirka 4%-29% av cirrotiska patienter och påverkar dödligheten.
Kina har 100 miljoner bärare av hepatit B-virus (HBV) och kronisk HBV-infektion är en välkänd riskfaktor för cirros. Men lite är känt om förekomsten av HPS hos cirrospatienter orsakade av HBV i västra Kina.
Syftet med denna studie var att undersöka HPS-incidensen och tecknen, symtomen, arteriell blodgas och BMP9 i serumet hos patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yi Bin, PhD
- Telefonnummer: 0086-18502340072
- E-post: tang123a123123@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter valdes ut med skrumplever orsakad av HBV inklusive Southwest Hospital, det första anslutna sjukhuset till Chongqing Medical University, Folksjukhuset i Rongchang-distriktet och Qijiang-distriktets folksjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-80 år gammal;
- American Association of anesthesiologists(ASA) poäng: I-III;
- Förmåga att följa forskningsprogram;
- Frivilligt deltagande i studien;
- Har en historia av HBV-infektion;
- Ingen primär hjärt- och lungsjukdom (hjärtsjukdom, emfysem, lunginflammation, astma, etc.)
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-, lung-, njursjukdom existerade samtidigt;
- American Association of anesthesiologists(ASA) poäng≥IV; forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) eller forcerad vitalkapacitet (FVC) <70 %, eller FEV1/FVC <0,70;
- Det mentala tillståndet kunde inte samarbeta
- Frånvaro av skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
cirros med HPS
Diagnostiserats som HPS
|
|
cirros utan HPS
Inte diagnostiserad som HPS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transthorax kontrastförstärkt ekokardiografi (CEE)
Tidsram: Under operationen
|
genom ultraljud för att utvärdera föreställningen av hjärthålan efter intravenös injektion av upprörd saltlösning
|
Under operationen
|
|
arteriell blodgas
Tidsram: Under operationen
|
arteriell blodgasanalys utfördes genom den radiella artären.
|
Under operationen
|
|
medicinsk historia
Tidsram: Under operationen
|
Anamnesen samlades in genom konsultation.
|
Under operationen
|
|
akropati
Tidsram: Under operationen
|
akropati undersöktes genom inspektion
|
Under operationen
|
|
spindelangiom
Tidsram: Under operationen
|
spindelangiom undersöktes genom inspektion
|
Under operationen
|
|
leverpalmer
Tidsram: Under operationen
|
leverpalmer undersöktes genom inspektion
|
Under operationen
|
|
syremättnad
Tidsram: Under operationen
|
syremättnad undersöktes med pulsoximetri
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
innehållet av benmorfogenetiskt protein (BMP9) hos patienter med och utan HPS
Tidsram: 4 till 6 månader efter avslutad studie
|
innehållet och uttrycket av BMP9 bestämdes med immunhistokemi.
|
4 till 6 månader efter avslutad studie
|
|
mikroribonukleinsyra 144 (miR144), mikroribonukleinsyra 200 (miR200) hos patienter med och utan HPS
Tidsram: 4 till 6 månader efter avslutad studie
|
innehållet och uttrycket av BMP9 bestämdes genom polymeraskedjereaktion (PCR)
|
4 till 6 månader efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Fibros
- Syndrom
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatopulmonellt syndrom
Andra studie-ID-nummer
- CEE-HBV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatopulmonellt syndrom
-
GlaxoSmithKlineHar inte rekryterat ännu
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesGlaxoSmithKlineRekrytering
-
Unravel Biosciences, Inc.RekryteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCRekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Australien, Tyskland, Brasilien, Italien, Nederländerna, Japan
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekryteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Penas syndrom | ASXL2 genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekryteringSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromStorbritannien