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Enquête sur la prévalence du syndrome hépatopulmonaire chez les patients atteints de cirrhose causée par l'hépatite B dans l'ouest de la Chine

9 février 2018 mis à jour par: Lu KZ, Southwest Hospital, China

étudier la prévalence du syndrome hépatopulmonaire chez les patients atteints de cirrhose causée par l'hépatite B dans l'ouest de la Chine

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Syndrome hépatopulmonaire

Description détaillée

Le syndrome hépatopulmonaire (SPH) survient chez environ 4 % à 29 % des patients cirrhotiques et influence la mortalité. La Chine compte 100 millions de porteurs du virus de l'hépatite B (VHB) et l'infection chronique par le VHB est un facteur de risque bien reconnu de cirrhose. Mais on sait peu de choses sur la prévalence du SPH chez les patients atteints de cirrhose causée par le VHB dans l'ouest de la Chine. Le but de cette étude était d'étudier l'incidence du SPH et les signes, symptômes, gaz du sang artériel et BMP9 dans le sérum des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
    - Recrutement
    - Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
    - Contact:
      
      Yi Bin, PhD
      
      Numéro de téléphone: 0086-18502340072
      
      E-mail: tang123a123123@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été sélectionnés avec une cirrhose causée par le VHB, notamment l'hôpital du sud-ouest, le premier hôpital affilié à l'université médicale de Chongqing, l'hôpital populaire du district de Rongchang et l'hôpital populaire du district de Qijiang.

La description

Critère d'intégration:

Âge : 18-80 ans ;
Score de l'association américaine des anesthésiologistes (ASA) : I-III ;
Capacité à se conformer aux programmes de recherche ;
Participation volontaire à l'étude ;
A des antécédents d'infection par le VHB ;
Aucune maladie cardiopulmonaire primaire (maladie cardiaque, emphysème, pneumonie, asthme, etc.)

Critère d'exclusion:

Des maladies cardiaques, pulmonaires et rénales graves coexistaient;
Score de l'association américaine des anesthésiologistes (ASA) ≥ IV ; volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1) ou capacité vitale forcée (FVC) <70 %, ou FEV1 / FVC <0,70 ;
L'état mental ne pouvait pas coopérer
Absence de consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cirrhose avec HPS Diagnostiqué comme HPS
cirrhose sans HPS Non diagnostiqué comme HPS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
échocardiographie transthoracique à contraste amélioré (CEE) Délai: Pendant l'opération	à travers l'échographie pour évaluer l'image de la cavité cardiaque après injection intraveineuse de solution saline agitée	Pendant l'opération
gaz du sang artériel Délai: Pendant l'opération	l'analyse des gaz du sang artériel a été réalisée à travers l'artère radiale.	Pendant l'opération
antécédents médicaux Délai: Pendant l'opération	Les antécédents médicaux ont été recueillis en consultation.	Pendant l'opération
acropachie Délai: Pendant l'opération	l'acropachie a été examinée par inspection	Pendant l'opération
angiome araignée Délai: Pendant l'opération	l'angiome stellaire a été examiné par inspection	Pendant l'opération
palmiers du foie Délai: Pendant l'opération	les paumes du foie ont été examinées par inspection	Pendant l'opération
Saturation d'oxygène Délai: Pendant l'opération	la saturation en oxygène a été examinée par oxymétrie de pouls	Pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la teneur en protéine morphogénétique osseuse (BMP9) chez les patients avec et sans HPS Délai: 4 à 6 mois après la fin des études	le contenu et l'expression de BMP9 ont été déterminés par immunohistochimie.	4 à 6 mois après la fin des études
acide micro ribonucléique 144 (miR144), acide micro ribonucléique 200 (miR200) chez les patients avec et sans HPS Délai: 4 à 6 mois après la fin des études	le contenu et l'expression de BMP9 ont été déterminés par réaction en chaîne par polymérase (PCR)	4 à 6 mois après la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Hospital, China

Les enquêteurs

Directeur d'études: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CEE-HBV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .