Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania zespołu wątrobowo-płucnego u pacjentów z marskością wątroby wywołaną wirusowym zapaleniem wątroby typu B w zachodnich Chinach

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Lu KZ, Southwest Hospital, China
w celu zbadania częstości występowania zespołu wątrobowo-płucnego u pacjentów z marskością wątroby spowodowaną wirusowym zapaleniem wątroby typu B w zachodnich Chinach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół wątrobowo-płucny (HPS) występuje u około 4-29% pacjentów z marskością wątroby i wpływa na śmiertelność. Chiny mają 100 milionów nosicieli wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), a przewlekła infekcja HBV jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka marskości wątroby. Jednak niewiele wiadomo na temat częstości występowania HPS u pacjentów z marskością wątroby wywołaną przez HBV w zachodnich Chinach. Celem tego badania było zbadanie częstości występowania HPS oraz oznak, objawów, gazometrii krwi tętniczej i BMP9 w surowicy pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano pacjentów z marskością wątroby spowodowaną przez HBV, w tym Southwest Hospital, pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Medycznego Chongqing, szpital ludowy dystryktu Rongchang i szpital ludowy dystryktu Qijiang

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-80 lat;
  2. Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów (ASA) punktacja: I-III;
  3. Zdolność do przestrzegania programów badawczych;
  4. Dobrowolny udział w badaniu;
  5. Ma historię zakażenia HBV;
  6. Brak pierwotnej choroby sercowo-płucnej (choroby serca, rozedma płuc, zapalenie płuc, astma itp.)

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniała ciężka choroba serca, płuc i nerek;
  2. Amerykańskie Stowarzyszenie Anestezjologów (ASA) wynik ≥IV; natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) lub natężona pojemność życiowa (FVC) <70% lub FEV1/FVC <0,70;
  3. Stan psychiczny nie mógł współpracować
  4. Brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
marskość z HPS
Zdiagnozowano jako HPS
marskość bez HPS
Nie zdiagnozowano jako HPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przezklatkowa echokardiografia wzmocniona kontrastem (CEE)
Ramy czasowe: Podczas operacji
za pomocą USG w celu oceny obrazu jamy serca po dożylnym wstrzyknięciu wstrząśniętej soli fizjologicznej
Podczas operacji
gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Podczas operacji
gazometrię krwi tętniczej wykonano przez tętnicę promieniową.
Podczas operacji
Historia medyczna
Ramy czasowe: Podczas operacji
Wywiad medyczny zebrano w drodze konsultacji.
Podczas operacji
akropachia
Ramy czasowe: Podczas operacji
akropachia została zbadana przez inspekcję
Podczas operacji
naczyniak pająka
Ramy czasowe: Podczas operacji
naczyniak pająka został zbadany przez inspekcję
Podczas operacji
palmy wątrobowe
Ramy czasowe: Podczas operacji
palmy wątrobowe zostały zbadane przez inspekcję
Podczas operacji
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Podczas operacji
wysycenie tlenem badano za pomocą pulsoksymetrii
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawartość białka morfogenetycznego kości (BMP9) u pacjentów z HPS i bez HPS
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy po ukończeniu studiów
zawartość i ekspresję BMP9 określono metodą immunohistochemiczną.
4 do 6 miesięcy po ukończeniu studiów
kwas mikrorybonukleinowy 144 (miR144), kwas mikrorybonukleinowy 200 (miR200) ​​u pacjentów z HPS i bez HPS
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy po ukończeniu studiów
zawartość i ekspresję BMP9 określono metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
4 do 6 miesięcy po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEE-HBV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-płucny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj