Исследование распространенности гепатопульмонального синдрома у пациентов с циррозом, вызванным гепатитом В, в Западном Китае
9 февраля 2018 г. обновлено: Lu KZ, Southwest Hospital, China
исследовать распространенность гепатопульмонального синдрома у пациентов с циррозом, вызванным гепатитом В, в западном Китае
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Гепатопульмональный синдром (ГПС) встречается примерно у 4-29% пациентов с циррозом печени и влияет на смертность.
В Китае насчитывается 100 миллионов носителей вируса гепатита В (ВГВ), и хроническая инфекция ВГВ является общепризнанным фактором риска цирроза печени. Но мало что известно о распространенности СГП у пациентов с циррозом, вызванным ВГВ, в западном Китае.
Целью этого исследования было изучение заболеваемости СГП, а также признаков, симптомов, газов артериальной крови и BMP9 в сыворотке пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Bin, PhD
- Номер телефона: 0086-02368754197
- Электронная почта: tang123a123123@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: tang xi, md
- Номер телефона: 0086-18623198332
- Электронная почта: 12923699@qq.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Контакт:
- Yi Bin, PhD
- Номер телефона: 0086-18502340072
- Электронная почта: tang123a123123@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны пациенты с циррозом печени, вызванным ВГВ, включая Юго-Западную больницу, первую дочернюю больницу Чунцинского медицинского университета, Народную больницу района Жунчан и Народную больницу района Цицзян.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-80 лет;
- Оценка Американской ассоциации анестезиологов (ASA): I-III;
- Способность выполнять исследовательские программы;
- Добровольное участие в исследовании;
- Имеет историю инфекции HBV;
- Отсутствие первичных сердечно-легочных заболеваний (порок сердца, эмфизема легких, пневмония, астма и др.)
Критерий исключения:
- Сосуществовали тяжелые заболевания сердца, легких, почек;
- Американская ассоциация анестезиологов (ASA) оценка ≥IV; объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) или форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <70%, или ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70;
- Психическое состояние не может сотрудничать
- Отсутствие письменного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
цирроз с ГПС
Диагностировано как HPS
|
|
цирроз без ГПС
Не диагностирован как HPS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трансторакальная эхокардиография с контрастным усилением (CEE)
Временное ограничение: Во время операции
|
с помощью УЗИ оценить картину полости сердца после внутривенного введения взволнованного физиологического раствора
|
Во время операции
|
|
газ артериальной крови
Временное ограничение: Во время операции
|
Анализ газов артериальной крови проводили через лучевую артерию.
|
Во время операции
|
|
история болезни
Временное ограничение: Во время операции
|
Анамнез заболевания собран на консультации.
|
Во время операции
|
|
акропатия
Временное ограничение: Во время операции
|
акропатия была исследована путем осмотра
|
Во время операции
|
|
паукообразная ангиома
Временное ограничение: Во время операции
|
паукообразную ангиому исследовали путем осмотра
|
Во время операции
|
|
печеночные ладони
Временное ограничение: Во время операции
|
печень ладоней исследовали осмотром
|
Во время операции
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время операции
|
насыщение кислородом измеряли пульсоксиметрией
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
содержание костного морфогенетического белка (BMP9) у больных с ГПС и без него
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев после окончания исследования
|
содержание и экспрессию BMP9 определяли иммуногистохимическим методом.
|
От 4 до 6 месяцев после окончания исследования
|
|
микрорибонуклеиновая кислота 144 (миР144), микрорибонуклеиновая кислота 200 (миР200) у пациентов с ГПС и без него
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев после окончания исследования
|
содержание и экспрессию BMP9 определяли методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
|
От 4 до 6 месяцев после окончания исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Фиброз
- Синдром
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатопульмональный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- CEE-HBV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .