中国西部地区乙型肝炎肝硬化患者肝肺综合征患病率调查
2018年2月9日 更新者：Lu KZ、Southwest Hospital, China
调查中国西部地区乙型肝炎肝硬化患者肝肺综合征患病率
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
肝肺综合征 (HPS) 发生在大约 4%-29% 的肝硬化患者中，并影响死亡率。
中国有 1 亿乙型肝炎病毒 (HBV) 携带者，慢性 HBV 感染是公认的肝硬化危险因素。但对中国西部地区 HBV 引起的肝硬化患者 HPS 的患病率知之甚少。
本研究的目的是调查 HPS 发病率，以及患者的体征、症状、动脉血气和血清 BMP9。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
接触：
- Yi Bin, PhD
- 电话号码：0086-18502340072
- 邮箱：tang123a123123@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
选择西南医院、重庆医科大学附属第一医院、荣昌区人民医院、綦江区人民医院等乙型肝炎病毒性肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 年龄：18-80岁；
- 美国麻醉医师协会（ASA）评分：I-III；
- 能够遵守研究计划；
- 自愿参与研究；
- 有乙肝病毒感染史；
- 无原发性心肺疾病（心脏病、肺气肿、肺炎、哮喘等）
排除标准：
- 严重的心、肺、肾疾病并存；
- 美国麻醉医师协会（ASA）评分≥IV；一秒用力呼气容积 (FEV1) 或用力肺活量 (FVC) <70%，或 FEV1 / FVC <0.70；
- 精神状态无法配合
- 缺乏书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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HPS 肝硬化
诊断为 HPS
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无 HPS 的肝硬化
未诊断为 HPS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经胸造影增强超声心动图 (CEE)
大体时间：手术过程中
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超声评价静脉注射搅拌生理盐水后心腔的影像
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手术过程中
|
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动脉血气
大体时间：手术过程中
|
通过桡动脉进行动脉血气分析。
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手术过程中
|
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病史
大体时间：手术过程中
|
通过会诊收集病史。
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手术过程中
|
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粗大
大体时间：手术过程中
|
acropachy 通过检查检查
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手术过程中
|
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蜘蛛状血管瘤
大体时间：手术过程中
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蜘蛛状血管瘤经检查检查
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手术过程中
|
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肝掌
大体时间：手术过程中
|
肝手掌检查检查
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手术过程中
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氧饱和度
大体时间：手术过程中
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通过脉搏血氧仪检查氧饱和度
|
手术过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有无HPS患者骨形态发生蛋白（BMP9）含量
大体时间：研究完成后 4 至 6 个月
|
免疫组化检测BMP9的含量和表达。
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研究完成后 4 至 6 个月
|
|
有和没有 HPS 患者的微核糖核酸 144 (miR144)、微核糖核酸 200 (miR200)
大体时间：研究完成后 4 至 6 个月
|
BMP9的含量和表达通过聚合酶链反应（PCR）测定
|
研究完成后 4 至 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lu K Zhi, PhD、Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月27日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月9日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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