- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03435406
Hepatopulmonaarisen oireyhtymän esiintyvyyden tutkiminen hepatiitti B:n aiheuttamilla kirroosipotilailla Länsi-Kiinassa
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Lu KZ, Southwest Hospital, China
tutkia hepatopulmonaarisen oireyhtymän esiintyvyyttä hepatiitti B:n aiheuttamilla kirroosipotilailla Länsi-Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatopulmonaarista oireyhtymää (HPS) esiintyy noin 4–29 %:lla kirroosipotilaista ja se vaikuttaa kuolleisuuteen.
Kiinassa on 100 miljoonaa hepatiitti B -viruksen (HBV) kantajaa, ja krooninen HBV-infektio on hyvin tunnettu kirroosin riskitekijä. HPS:n esiintyvyydestä HBV:n aiheuttamissa kirroosipotilaissa Länsi-Kiinassa tiedetään kuitenkin vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää HPS:n ilmaantuvuus ja merkit, oireet, valtimoverikaasu ja BMP9 potilaiden seerumissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Bin, PhD
- Puhelinnumero: 0086-18502340072
- Sähköposti: tang123a123123@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli HBV:n aiheuttama kirroosi, valittiin mukaan lukien Southwest Hospital, Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen osasairaala, Rongchangin alueen kansansairaala ja Qijiangin piirin kansansairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta vanha;
- American Association of Anesthesiologists (ASA) pisteet: I-III;
- Kyky noudattaa tutkimusohjelmia;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
- Onko hänellä ollut HBV-infektiota;
- Ei primaarista sydän- ja keuhkosairautta (sydänsairaus, emfyseema, keuhkokuume, astma jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän-, keuhkosairaus, munuaissairaus esiintyi rinnakkain;
- American Association of Anesthesiologists (ASA) pisteet≥IV; pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1) tai pakotettu elinkapasiteetti (FVC) <70 % tai FEV1 / FVC <0,70;
- Henkinen tila ei voinut tehdä yhteistyötä
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kirroosi HPS:n kanssa
Diagnosoitu HPS:ksi
|
|
kirroosi ilman HPS:ää
Ei diagnosoitu HPS:ksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transthorakaalinen kontrastitehostettu kaikukardiografia (CEE)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
ultraäänellä arvioidaksesi mielikuvitusta sydämen ontelosta kiihdytetyn suolaliuoksen suonensisäisen injektion jälkeen
|
Toimenpiteen aikana
|
|
valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
valtimoverikaasuanalyysi suoritettiin säteittäisen valtimon kautta.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Sairaushistoria kerättiin konsultaatiolla.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
akropakia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
akropakia tutkittiin tarkastuksella
|
Toimenpiteen aikana
|
|
hämähäkin angiooma
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
hämähäkin angiooma tutkittiin tarkastuksella
|
Toimenpiteen aikana
|
|
maksa kämmenet
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
maksakämmenet tutkittiin tarkastuksella
|
Toimenpiteen aikana
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
happisaturaatio tutkittiin pulssioksimetrialla
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun morfogeneettisen proteiinin (BMP9) pitoisuus potilailla, joilla on HPS ja ilman sitä
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
BMP9:n pitoisuus ja ilmentyminen määritettiin immunohistokemialla.
|
4-6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
mikroribonukleiinihappo 144 (miR144), mikroribonukleiinihappo 200 (miR200) potilailla, joilla on HPS ja ilman sitä
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
BMP9:n pitoisuus ja ilmentyminen määritettiin polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
|
4-6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Fibroosi
- Oireyhtymä
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatopulmonaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEE-HBV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .