- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03435406
Untersuchung der Prävalenz des hepatopulmonalen Syndroms bei Patienten mit Leberzirrhose, verursacht durch Hepatitis B in Westchina
9. Februar 2018 aktualisiert von: Lu KZ, Southwest Hospital, China
um die Prävalenz des hepatopulmonalen Syndroms bei Zirrhosepatienten zu untersuchen, die durch Hepatitis B in Westchina verursacht werden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das hepatopulmonale Syndrom (HPS) tritt bei etwa 4–29 % der Zirrhosepatienten auf und beeinflusst die Sterblichkeit.
China hat 100 Millionen Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV), und eine chronische HBV-Infektion ist ein allgemein anerkannter Risikofaktor für eine Zirrhose. Über die Prävalenz von HPS bei Patienten mit Zirrhose, die durch HBV in Westchina verursacht werden, ist jedoch wenig bekannt.
Das Ziel dieser Studie war es, die HPS-Inzidenz und die Anzeichen, Symptome, arteriellen Blutgase und BMP9 im Serum der Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yi Bin, PhD
- Telefonnummer: 0086-18502340072
- E-Mail: tang123a123123@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Patienten mit durch HBV verursachter Zirrhose ausgewählt, darunter das Southwest Hospital, das erste angeschlossene Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing, das Volkskrankenhaus des Bezirks Rongchang und das Volkskrankenhaus des Bezirks Qijiang
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-80 Jahre alt;
- Score der American Association of Anesthesiologists (ASA): I-III;
- Fähigkeit, Forschungsprogramme einzuhalten;
- Freiwillige Teilnahme an der Studie;
- Hat die Vorgeschichte einer HBV-Infektion;
- Keine primäre Herz-Lungen-Erkrankung (Herzerkrankung, Emphysem, Lungenentzündung, Asthma usw.)
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-, Lungen- und Nierenerkrankungen bestanden gleichzeitig;
- American Association of Anesthesiologists (ASA) Score≥IV; forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) oder forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % oder FEV1 / FVC < 0,70;
- Der mentale Zustand konnte nicht kooperieren
- Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Zirrhose mit HPS
Als HPS diagnostiziert
|
|
Zirrhose ohne HPS
Nicht als HPS diagnostiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
transthorakale kontrastverstärkte Echokardiographie (CEE)
Zeitfenster: Während der Operation
|
durch den Ultraschall, um das Bild der Herzhöhle nach intravenöser Injektion von gerührter Kochsalzlösung zu bewerten
|
Während der Operation
|
|
Arterielles Blutgas
Zeitfenster: Während der Operation
|
arterielle Blutgasanalyse wurde durch die Radialarterie durchgeführt.
|
Während der Operation
|
|
Krankengeschichte
Zeitfenster: Während der Operation
|
Die Krankengeschichte wurde durch Beratung erhoben.
|
Während der Operation
|
|
Akropathie
Zeitfenster: Während der Operation
|
Akropachie wurde durch Inspektion untersucht
|
Während der Operation
|
|
Spinnen-Angiom
Zeitfenster: Während der Operation
|
Spinnenangiom wurde durch Inspektion untersucht
|
Während der Operation
|
|
Leber Palmen
Zeitfenster: Während der Operation
|
Leber Palmen wurde durch Inspektion untersucht
|
Während der Operation
|
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Operation
|
Die Sauerstoffsättigung wurde durch Pulsoximetrie untersucht
|
Während der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Gehalt an knochenmorphogenetischem Protein (BMP9) bei Patienten mit und ohne HPS
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate nach Studienabschluss
|
der Gehalt und die Expression von BMP9 wurden durch Immunhistochemie bestimmt.
|
4 bis 6 Monate nach Studienabschluss
|
|
Mikro-Ribonukleinsäure 144 (miR144), Mikro-Ribonukleinsäure 200 (miR200) bei Patienten mit und ohne HPS
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate nach Studienabschluss
|
der Gehalt und die Expression von BMP9 wurden durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestimmt
|
4 bis 6 Monate nach Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Lungenkrankheit
- Erkrankung
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Fibrose
- Syndrom
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatopulmonales Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- CEE-HBV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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