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Untersuchung der Prävalenz des hepatopulmonalen Syndroms bei Patienten mit Leberzirrhose, verursacht durch Hepatitis B in Westchina

9. Februar 2018 aktualisiert von: Lu KZ, Southwest Hospital, China
um die Prävalenz des hepatopulmonalen Syndroms bei Zirrhosepatienten zu untersuchen, die durch Hepatitis B in Westchina verursacht werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Das hepatopulmonale Syndrom (HPS) tritt bei etwa 4–29 % der Zirrhosepatienten auf und beeinflusst die Sterblichkeit. China hat 100 Millionen Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV), und eine chronische HBV-Infektion ist ein allgemein anerkannter Risikofaktor für eine Zirrhose. Über die Prävalenz von HPS bei Patienten mit Zirrhose, die durch HBV in Westchina verursacht werden, ist jedoch wenig bekannt. Das Ziel dieser Studie war es, die HPS-Inzidenz und die Anzeichen, Symptome, arteriellen Blutgase und BMP9 im Serum der Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden Patienten mit durch HBV verursachter Zirrhose ausgewählt, darunter das Southwest Hospital, das erste angeschlossene Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing, das Volkskrankenhaus des Bezirks Rongchang und das Volkskrankenhaus des Bezirks Qijiang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-80 Jahre alt;
  2. Score der American Association of Anesthesiologists (ASA): I-III;
  3. Fähigkeit, Forschungsprogramme einzuhalten;
  4. Freiwillige Teilnahme an der Studie;
  5. Hat die Vorgeschichte einer HBV-Infektion;
  6. Keine primäre Herz-Lungen-Erkrankung (Herzerkrankung, Emphysem, Lungenentzündung, Asthma usw.)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Herz-, Lungen- und Nierenerkrankungen bestanden gleichzeitig;
  2. American Association of Anesthesiologists (ASA) Score≥IV; forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) oder forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % oder FEV1 / FVC < 0,70;
  3. Der mentale Zustand konnte nicht kooperieren
  4. Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zirrhose mit HPS
Als HPS diagnostiziert
Zirrhose ohne HPS
Nicht als HPS diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transthorakale kontrastverstärkte Echokardiographie (CEE)
Zeitfenster: Während der Operation
durch den Ultraschall, um das Bild der Herzhöhle nach intravenöser Injektion von gerührter Kochsalzlösung zu bewerten
Während der Operation
Arterielles Blutgas
Zeitfenster: Während der Operation
arterielle Blutgasanalyse wurde durch die Radialarterie durchgeführt.
Während der Operation
Krankengeschichte
Zeitfenster: Während der Operation
Die Krankengeschichte wurde durch Beratung erhoben.
Während der Operation
Akropathie
Zeitfenster: Während der Operation
Akropachie wurde durch Inspektion untersucht
Während der Operation
Spinnen-Angiom
Zeitfenster: Während der Operation
Spinnenangiom wurde durch Inspektion untersucht
Während der Operation
Leber Palmen
Zeitfenster: Während der Operation
Leber Palmen wurde durch Inspektion untersucht
Während der Operation
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Operation
Die Sauerstoffsättigung wurde durch Pulsoximetrie untersucht
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Gehalt an knochenmorphogenetischem Protein (BMP9) bei Patienten mit und ohne HPS
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate nach Studienabschluss
der Gehalt und die Expression von BMP9 wurden durch Immunhistochemie bestimmt.
4 bis 6 Monate nach Studienabschluss
Mikro-Ribonukleinsäure 144 (miR144), Mikro-Ribonukleinsäure 200 (miR200) ​​bei Patienten mit und ohne HPS
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate nach Studienabschluss
der Gehalt und die Expression von BMP9 wurden durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestimmt
4 bis 6 Monate nach Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hepatopulmonales Syndrom

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