Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de prevalentie van hepatopulmonaal syndroom bij cirrosepatiënten veroorzaakt door hepatitis B in West-China

9 februari 2018 bijgewerkt door: Lu KZ, Southwest Hospital, China

om de prevalentie van hepatopulmonaal syndroom bij cirrosepatiënten veroorzaakt door hepatitis B in West-China te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hepatopulmonaal syndroom

Gedetailleerde beschrijving

Hepatopulmonaal syndroom (HPS) komt voor bij ongeveer 4% -29% van de patiënten met cirrose en beïnvloedt de mortaliteit. China heeft 100 miljoen dragers van het hepatitis B-virus (HBV) en chronische HBV-infectie is een algemeen erkende risicofactor voor cirrose. Maar er is weinig bekend over de prevalentie van HPS bij cirrosepatiënten veroorzaakt door HBV in West-China. Het doel van deze studie was om de HPS-incidentie en de tekenen, symptomen, arterieel bloedgas en BMP9 in het serum van de patiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, China, 400038
    - Werving
    - Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
    - Contact:
      
      Yi Bin, PhD
      
      Telefoonnummer: 0086-18502340072
      
      E-mail: tang123a123123@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden geselecteerd met cirrose veroorzaakt door HBV, waaronder het Southwest Hospital, het eerste aangesloten ziekenhuis van de Chongqing Medical University, het People's Hospital van het Rongchang-district en het Qijiang District People's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: 18-80 jaar;
American Association of Anesthesiologists (ASA) score: I-III;
Vermogen om te voldoen aan onderzoeksprogramma's;
Vrijwillige deelname aan het onderzoek;
Heeft een voorgeschiedenis van HBV-infectie;
Geen primaire cardiopulmonale ziekte (hartziekte, emfyseem, longontsteking, astma, enz.)

Uitsluitingscriteria:

Ernstige hart-, long- en nierziekte bestonden naast elkaar;
Amerikaanse vereniging van anesthesiologen (ASA) score≥IV; geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) of geforceerde vitale capaciteit (FVC) <70%, of FEV1 / FVC <0,70;
Geestelijke toestand kon niet meewerken
Afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cirrose met HPS Gediagnosticeerd als HPS
cirrose zonder HPS Niet gediagnosticeerd als HPS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
transthoracale contrastversterkte echocardiografie (CEE) Tijdsspanne: Tijdens de operatie	door de ultrasone klank om beeld van hartholte na intraveneuze injectie van geagiteerde zoutoplossing te evalueren	Tijdens de operatie
arterieel bloedgas Tijdsspanne: Tijdens de operatie	arteriële bloedgasanalyse werd uitgevoerd via de radiale slagader.	Tijdens de operatie
medische geschiedenis Tijdsspanne: Tijdens de operatie	De medische geschiedenis werd verzameld door middel van consultatie.	Tijdens de operatie
acropachie Tijdsspanne: Tijdens de operatie	acropachy werd onderzocht door inspectie	Tijdens de operatie
spider angioom Tijdsspanne: Tijdens de operatie	spider angioma werd onderzocht door inspectie	Tijdens de operatie
lever palmen Tijdsspanne: Tijdens de operatie	leverpalmen werden door inspectie onderzocht	Tijdens de operatie
zuurstofverzadiging Tijdsspanne: Tijdens de operatie	zuurstofverzadiging werd onderzocht door middel van pulsoximetrie	Tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
het gehalte aan botmorfogenetisch eiwit (BMP9) bij patiënten met en zonder HPS Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden na afronding van de studie	de inhoud en expressie van BMP9 werden bepaald door immunohistochemie.	4 tot 6 maanden na afronding van de studie
micro-ribonucleïnezuur 144 (miR144), micro-ribonucleïnezuur 200 (miR200) bij patiënten met en zonder HPS Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden na afronding van de studie	de inhoud en expressie van BMP9 werden bepaald door polymerasekettingreactie (PCR)	4 tot 6 maanden na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Onderzoekers

Studie directeur: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CEE-HBV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .