Investigación de la prevalencia del síndrome hepatopulmonar en pacientes con cirrosis causada por hepatitis B en el oeste de China
9 de febrero de 2018 actualizado por: Lu KZ, Southwest Hospital, China
investigar la prevalencia del síndrome hepatopulmonar en pacientes con cirrosis causada por hepatitis B en el oeste de China
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome hepatopulmonar (HPS) ocurre en aproximadamente el 4%-29% de los pacientes cirróticos e influye en la mortalidad.
China tiene 100 millones de portadores del virus de la hepatitis B (VHB) y la infección crónica por VHB es un factor de riesgo bien reconocido para la cirrosis. Pero se sabe poco sobre la prevalencia del SPH en pacientes con cirrosis causada por el VHB en el oeste de China.
El objetivo de este estudio fue investigar la incidencia de HPS y los signos, síntomas, gases en sangre arterial y BMP9 en el suero de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
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Contacto:
- Yi Bin, PhD
- Número de teléfono: 0086-18502340072
- Correo electrónico: tang123a123123@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron pacientes con cirrosis causada por el VHB, incluido el Hospital Southwest, el primer hospital afiliado a la Universidad Médica de Chongqing, el hospital popular del distrito de Rongchang y el hospital popular del distrito de Qijiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años;
- Puntuación de la Asociación Americana de Anestesiólogos (ASA): I-III;
- Capacidad para cumplir con los programas de investigación;
- Participación voluntaria en el estudio;
- Tiene antecedentes de infección por VHB;
- Ausencia de enfermedad cardiopulmonar primaria (cardiopatía, enfisema, neumonía, asma, etc.)
Criterio de exclusión:
- Coexistieron enfermedades cardíacas, pulmonares y renales graves;
- Puntuación de la Asociación Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥IV; volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) o capacidad vital forzada (FVC) <70%, o FEV1/FVC <0,70;
- El estado mental no podía cooperar
- Ausencia de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cirrosis con HPS
Diagnosticado como HPS
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cirrosis sin HPS
No diagnosticado como HPS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ecocardiografía transtorácica mejorada con contraste (CEE)
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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a través del ultrasonido para evaluar la imagen de la cavidad cardíaca después de la inyección intravenosa de solución salina agitada
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Durante la operacion
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gasometría arterial
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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El análisis de gases en sangre arterial se realizó a través de la arteria radial.
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Durante la operacion
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historial médico
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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La historia clínica se recogió mediante consulta.
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Durante la operacion
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acropaquia
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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la acropaquia fue examinada por inspección
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Durante la operacion
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araña angioma
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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araña angioma fue examinado por inspección
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Durante la operacion
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palmas de higado
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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hígado palmas fue examinado por inspección
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Durante la operacion
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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la saturación de oxígeno fue examinada por oximetría de pulso
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el contenido de proteína morfogenética ósea (BMP9) en los pacientes con y sin SPH
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses después de la finalización del estudio
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el contenido y la expresión de BMP9 se determinaron por inmunohistoquímica.
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4 a 6 meses después de la finalización del estudio
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ácido micro ribonucleico 144 (miR144), ácido micro ribonucleico 200 (miR200) en los pacientes con y sin HPS
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses después de la finalización del estudio
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el contenido y la expresión de BMP9 se determinaron por reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
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4 a 6 meses después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Fibrosis
- Síndrome
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Síndrome Hepatopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- CEE-HBV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .