Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání prevalence hepatopulmonálního syndromu u pacientů s cirhózou způsobenou hepatitidou B v západní Číně

9. února 2018 aktualizováno: Lu KZ, Southwest Hospital, China
prozkoumat prevalenci hepatopulmonálního syndromu u pacientů s cirhózou způsobenou hepatitidou B v západní Číně

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hepatopulmonální syndrom (HPS) se vyskytuje přibližně u 4–29 % pacientů s cirhózou a ovlivňuje mortalitu. Čína má 100 milionů přenašečů viru hepatitidy B (HBV) a chronická infekce HBV je dobře známým rizikovým faktorem pro cirhózu. O prevalenci HPS u pacientů s cirhózou způsobenou HBV v západní Číně je však známo jen málo. Cílem této studie bylo prozkoumat výskyt HPS a známky, symptomy, arteriální krevní plyn a BMP9 v séru pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli vybráni pacienti s cirhózou způsobenou HBV včetně Southwest Hospital, první přidružené nemocnice Chongqing Medical University, lidové nemocnice v okrese Rongchang a lidové nemocnice v okrese Qijiang

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-80 let;
  2. Skóre Americké asociace anesteziologů (ASA): I-III;
  3. Schopnost dodržovat výzkumné programy;
  4. Dobrovolná účast ve studii;
  5. má v anamnéze infekci HBV;
  6. Žádné primární kardiopulmonální onemocnění (srdeční onemocnění, emfyzém, zápal plic, astma atd.)

Kritéria vyloučení:

  1. Souběžně existovalo závažné onemocnění srdce, plic a ledvin;
  2. skóre Americké asociace anesteziologů (ASA)≥IV; objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) nebo usilovná vitální kapacita (FVC) <70 % nebo FEV1 / FVC <0,70;
  3. Duševní stav nemohl spolupracovat
  4. Absence písemného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
cirhóza s HPS
Diagnostikováno jako HPS
cirhóza bez HPS
Není diagnostikováno jako HPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transtorakální kontrastní echokardiografie (CEE)
Časové okno: Během operace
pomocí ultrazvuku vyhodnotit představu srdeční dutiny po intravenózní injekci rozrušeného fyziologického roztoku
Během operace
arteriální krevní plyn
Časové okno: Během operace
analýza arteriálních krevních plynů byla provedena přes radiální arterii.
Během operace
zdravotní historie
Časové okno: Během operace
Zdravotní anamnéza byla shromážděna prostřednictvím konzultace.
Během operace
akropachy
Časové okno: Během operace
akropachy byla zkoumána inspekcí
Během operace
pavoučí angiom
Časové okno: Během operace
pavoučí angiom byl vyšetřen inspekcí
Během operace
jaterní dlaně
Časové okno: Během operace
jaterní dlaně byly vyšetřeny kontrolou
Během operace
nasycení kyslíkem
Časové okno: Během operace
saturace kyslíkem byla vyšetřena pulzní oxymetrií
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obsah kostního morfogenetického proteinu (BMP9) u pacientů s HPS a bez HPS
Časové okno: 4 až 6 měsíců po ukončení studia
obsah a exprese BMP9 byly stanoveny imunohistochemicky.
4 až 6 měsíců po ukončení studia
mikroribonukleová kyselina 144 (miR144), mikroribonukleová kyselina 200 (miR200) ​​u pacientů s HPS a bez HPS
Časové okno: 4 až 6 měsíců po ukončení studia
obsah a exprese BMP9 byly stanoveny polymerázovou řetězovou reakcí (PCR)
4 až 6 měsíců po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lu K Zhi, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEE-HBV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatopulmonální syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit