BOOSTH: 身体活動の促進と組み合わせた本格的なゲーム
2021年10月1日 更新者：Maastricht University Medical Center
運動不足は、世界中で死亡の 10 の主要な危険因子の 1 つと考えられています。
子供は中程度から激しい強度の身体活動を毎日 1 時間行う必要があり、そのうち少なくとも週に 2 回はこれらの活動は激しい強度です。
2010 年には、4 ～ 11 歳の正常に活動的なオランダの子供の割合は約 20% でした。
さらに、性別によるBMIと身体活動レベルの間には用量反応関係があります。
小児期の身体活動を増やすことを目的とした以前の介入は、ごくわずかまたは無視できるほどの効果しかもたらしませんでした。
考えられる説明の 1 つは、個人が介入期間中に PA に対して本質的に動機づけられていなかったということです。
子供たちはゲーム領事館の後ろでかなりの時間を過ごします。
現実の世界とコンピューティングの世界が混在するゲームに個人を参加させることで、楽しい方法で PA の増加を動機付ける多くのアプリケーションがあります。
これらのゲームはシリアス ゲームとして知られるようになりました。
この研究では、深刻なゲームの BOOSTH とアクティビティ トラッカーを組み合わせて、太りすぎ/肥満の子供の身体活動行動を刺激するかどうかを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
治験治療は、定期的な COACH ケアと BOOSTH 身体活動介入で構成されています。
介入グループの子供たちは、身体活動の介入から始めます。
子供は BOOSTH アクティビティトラッカーを受け取ります。
お子様 (保護者の監督下) は、BOOSTH 同期アプリと BOOSTH ゲーム アプリをダウンロードする必要があります。
そのため、お子様またはその保護者が Bluetooth 対応のデバイスを持っていることが重要です。
調査員は子供用のログイン アカウントを作成します。
アプリをインストールすると、アクティビティ トラッカーが歩数を測定し、アクティビティ ポイントに変換します。
これらのアクティビティ ポイントは、BOOSTH ゲーム アプリのレベルのロックを解除するために使用されます。
子供は BOOSTH 同期アプリで Bluetooth 接続を使用して活動ポイントを同期し、すぐに子供は BOOSTH ゲーム アプリを開いてゲームのレベルをプレイできます。
ゲーム内のレベルのロックを解除するには、子供が 7 つの緑色のライト (実行された 30 分間の身体活動に相当) が必要です。
最初の 4 つのレベルは無料で、子供の興味を引くことができますが、その後、子供はゲームの残りのレベルのロックを解除するために身体的に活動する必要があります。
介入は、サポート戦略の組み合わせで構成されています。 • BOOSTH ゲーム: ゲームのレベルを解除するには、子供が身体活動を行う必要があるため、ご褒美ベースのゲームです。
BOOSTHゲームはジャンプ＆ランゲームです。
• アクティビティ トラッカーのライト: 子供は、アクティビティ トラッカーの緑色のライトを使用して、身体活動を促進するように刺激されます。
より多くの身体活動を行うほど、アクティビティ トラッカーの緑色のライトが多くなります (最大 7 つの緑色のライト)。
最大値に達すると、子供はアクティビティ ポイントを使用してゲーム内のレベルのロックを解除できます。
• グループ システム: 特別な COACH グループ (BOOSTH ゲーム アプリ内) が作成されます。
子供たちは自分のスコアを互いに比較し、互いに挑戦してより多くの活動ポイントを獲得できます。
• 毎週、子どもは身体活動を促進するためのリマインダーを (電子メールまたは電話で) 受け取ります。
研究者は毎週、BOOSTH データをダウンロードします。
データの結果に基づいて、個々の調整と励ましを行うことができます。
• 医師 (MD) は、COACH の定期的な訪問中に身体活動行動を刺激し、BOOSTH の使用を促進します。介入期間は 6 か月です。
測定は、ベースライン、開始から 3、6、および 12 か月後に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から12歳までの男の子と女の子（収録時）
- IOTF 基準による太りすぎまたは肥満 COACH プログラムに登録されている
- 技術的なデバイスにアクセスできる (つまり、 タブレット、iPad、電話) と Bluetooth オプション (活動ポイントを同期し、BOOSTH ゲームをプレイするため)
除外基準:
- 被験者がPAを実行するのを妨げる筋骨格状態に苦しんでいる子供。
- すでに別のPA介入に参加している子供（コーチスポーツレッスンに参加している子供は除外されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
標準ケア
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ACTIVE_COMPARATOR：介入群
介入グループの子供は、ブーストを受け取ります: ブースト アクティビティ トラッカー、ブースト 同期アプリ、ブースト ゲーム アプリ
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歩数を測定するブーストアクティビティトラッカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動の変化 (分/日)
時間枠：ベースラインでの 1 週間の装着時間、3、6、および 12 か月
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Actigraph 加速度計で測定された中程度から激しい身体活動 (分/日)
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ベースラインでの 1 週間の装着時間、3、6、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩数の変化
時間枠：6ヶ月まで
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Boosthアクティビティトラッカーによる毎日の歩数
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6ヶ月まで
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身体活動行動の変化
時間枠：12ヶ月まで
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Baeckeアンケートによる主観的な身体活動行動。
BAECKE (子供用) は、1 (最低活動) から 5 (最高活動) までの範囲の習慣的な PA の量を評価するために使用されます。
学校での身体活動、余暇時間、団体スポーツが問われます。
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12ヶ月まで
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人体測定
時間枠：12ヶ月まで
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体重 (kg) と身長 (cm) を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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12ヶ月まで
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体組成
時間枠：12ヶ月まで
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Bodpod測定による体脂肪量と除脂肪量
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12ヶ月まで
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エネルギー消費
時間枠：6ヶ月まで
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間接熱量測定で測定したエネルギー消費量
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6ヶ月まで
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上映時間
時間枠：12ヶ月まで
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アンケートで測定したスクリーンタイム。
被験者とその保護者は、1 日 (平日と週末) のスクリーン時間 (時間/日) の平均時間を報告します。
スクリーンタイムとは、テレビの視聴、コンピューターの使用、ビデオゲームのプレイ、Facebook や Instagram などのソーシャル メディアの使用などの活動です。
自己申告のスクリーン時間は、平日と週末で別々に報告され、次の質問で評価されます。 「過去 4 週間、通常の平日/週末の自由時間に、1 日何時間コンソール ゲームをしたり、コンピューターを使用したりしましたか?」
可能な応答は次のとおりです。「まったくない」、「1 日あたり 0.5 時間」、「1 日あたり 1 時間」、「1 日あたり 2 時間」、「1 日あたり 2.5 時間」、「1 日あたり 3 時間」、「1 日あたり 3.5 時間」 '、'1 日 4 時間以上'.
総スクリーン時間は、テレビの視聴とコンピューターの使用に費やされた分数を合計して計算されました。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月9日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月9日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。