BOOSTH: Seriozní hraní v kombinaci s podporou fyzické aktivity
1. října 2021 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Fyzická nečinnost je celosvětově považována za jeden z deseti hlavních rizikových faktorů úmrtí.
Děti potřebují denně vykonávat jednu hodinu pohybové aktivity střední až intenzivní intenzity, přičemž alespoň dvakrát týdně jsou tyto aktivity intenzivní.
V roce 2010 bylo procento normoaktivních holandských dětí ve věku 4–11 let přibližně 20 %.
Kromě toho existuje vztah mezi dávkou a odezvou mezi BMI podle pohlaví a úrovní fyzické aktivity.
Předchozí intervence, které se zaměřovaly na zvýšení dětské fyzické aktivity, měly malé až zanedbatelné účinky.
Jedním z možných vysvětlení je, že jednotlivci nebyli během intervenčního období vnitřně motivováni k PA.
Děti tráví podstatnou část svého času za herním konzulem.
Existuje řada aplikací, které zábavnou formou motivují zvýšení PA prostřednictvím zapojení jednotlivců do her, které mísí skutečný a počítačový svět.
Tyto hry se staly známými jako vážné hry.
V této studii chceme prozkoumat, zda začlenění vážné hry BOOSTH v kombinaci s trackerem aktivity stimuluje chování při fyzické aktivitě u dětí s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumaná léčba se skládá z pravidelné péče COACH a intervence pohybové aktivity BOOSTH.
Děti v intervenční skupině začnou s pohybovou intervencí.
Dítě obdrží sledovač aktivity BOOSTH.
Dítě (pod dohledem rodičů) si musí stáhnout synchronizační aplikaci BOOSTH a herní aplikaci BOOSTH.
Proto je důležité, aby dítě nebo jeho rodiče měli zařízení s Bluetooth.
Vyšetřovatelé vytvoří pro dítě přihlašovací účet.
Po instalaci aplikací sledovač aktivity měří počty kroků, které jsou převedeny na body aktivity.
Tyto body aktivity budou použity k odemknutí úrovní v herní aplikaci BOOSTH.
Dítě synchronizuje své body aktivity pomocí připojení Bluetooth v synchronizační aplikaci BOOSTH a okamžitě může otevřít herní aplikaci BOOSTH a zahrát si úroveň ve hře.
K odemčení úrovně ve hře potřebuje dítě sedm zelených světel (odpovídajících 30 minutám vykonávané fyzické aktivity).
První čtyři úrovně jsou zdarma, aby získaly zájmy dítěte, ale poté musí být dítě fyzicky aktivní, aby odemklo zbývající úrovně ve hře.
Intervence sestává z kombinace podpůrných strategií: • Hra BOOSTH: je to hra založená na odměně, protože dítě potřebuje vykonávat fyzickou aktivitu, aby odemklo úroveň ve hře.
Hra BOOSTH je hra na skok a běh.
• Světla na indikátoru aktivity: dítě bude stimulováno k podpoře fyzické aktivity pomocí zelených světel na indikátoru aktivity.
Čím více vykonávané fyzické aktivity, tím více zelených světel na indikátoru aktivity (maximálně sedm zelených světel).
Po dosažení maxima může dítě využít body aktivity k odemknutí úrovně ve hře.
• Skupinový systém: bude vytvořena speciální skupina COACH (v herní aplikaci BOOSTH).
Děti mohou porovnávat své skóre mezi sebou a navzájem se vyzývat, aby získaly více bodů aktivity.
• Každý týden dítě dostává upomínku (e-mailem nebo telefonicky) na podporu fyzické aktivity.
Každý týden si výzkumník stáhne data BOOSTH.
Na základě výsledků dat lze provést individuální úpravy a povzbuzení.
• Lékař (MD) bude stimulovat chování při fyzické aktivitě během pravidelných návštěv TRENÉRA a podporovat používání BOOSTH. Délka intervence je 6 měsíců.
Měření budou provedena na začátku, 3-, 6- a dvanáct měsíců po zahájení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku od 8 do 12 let (v době zařazení)
- Nadváha nebo obezita podle kritérií IOTF Jsou zařazeni do programu COACH
- Mít přístup k technologickému zařízení (t.j. tablet, iPad, telefon) s možností bluetooth (pro synchronizaci bodů aktivity a hraní hry BOOSTH)
Kritéria vyloučení:
- Děti, které trpí jakýmkoli muskuloskeletálním onemocněním, které by subjektu bránilo v provádění PA.
- Děti, které se již účastní jiné PA intervence (děti, které navštěvují lekce COACH Sports, budou vyloučeny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Standardní péče
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
Děti v intervenční skupině obdrží Boosth: sledovač aktivity Boosth, synchronizační aplikaci Boosth a herní aplikaci Boosth
|
Boosth activity tracker, který měří kroky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna střední až intenzivní fyzické aktivity (min/den)
Časové okno: Základní doba nošení 1 týden, 3, 6 a 12 měsíců
|
střední až intenzivní fyzická aktivita (min/den) měřená akcelerometrem Actigraph
|
Základní doba nošení 1 týden, 3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kroků
Časové okno: až 6 měsíců
|
Denní počítání kroků pomocí sledování aktivity Boosth
|
až 6 měsíců
|
|
Změna chování při fyzické aktivitě
Časové okno: až 12 měsíců
|
Subjektivní pohybové aktivity prostřednictvím Baeckeho dotazníku.
BAECKE (pro děti) bude použit k posouzení množství obvyklé PA v rozmezí od 1 (nejnižší aktivita) do 5 (nejvyšší aktivita).
Požadována bude pohybová aktivita ve škole, ve volném čase a při organizovaném sportu.
|
až 12 měsíců
|
|
Antropometrie
Časové okno: až 12 měsíců
|
Hmotnost (kg) a výška (cm) budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
až 12 měsíců
|
|
Složení těla
Časové okno: až 12 měsíců
|
Hmotnost tuku a hmotnost bez tuku pomocí měření Bodpod
|
až 12 měsíců
|
|
Energetický výdej
Časové okno: až 6 měsíců
|
Výdej energie měřený nepřímou kalorimetrií
|
až 6 měsíců
|
|
Čas u obrazovky
Časové okno: až 12 měsíců
|
Čas u obrazovky měřený pomocí dotazníku.
Subjekty a jejich rodiče budou hlásit průměrný počet hodin denně (ve všední dny a víkendy) času stráveného na obrazovce (hodiny/den).
Čas u obrazovky jsou činnosti, jako je sledování televize, používání počítače, hraní videoher a používání sociálních médií, jako je Facebook nebo Instagram.
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce bude vykazován samostatně pro všední den a víkendový den posouzen pomocí následujících otázek: 'Kolik hodin denně během posledních 4 týdnů jste sledovali televizi v běžný pracovní den/víkend?' a „Kolik hodin denně během posledních 4 týdnů jste hráli konzolové hry nebo používali počítač pro své volnočasové aktivity v běžný pracovní den/víkend?
Možné odpovědi jsou: „vůbec ne“, „0,5 hodiny denně“, „jedna hodina denně“, „2 hodiny denně“, „2,5 hodiny denně“, „3 hodiny denně“, „3,5 hodiny denně“ “, „4 hodiny nebo více denně“.
Celkový čas na obrazovce byl vypočítán sečtením minut strávených sledováním televize a používáním počítače.
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL61033.000.17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Boosth
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoFyzická aktivita | Chování dítěte | Vážná hra | Školní intervenceHolandsko