Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BOOSTH: Poważna gra w połączeniu z promocją aktywności fizycznej

1 października 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Brak aktywności fizycznej jest uważany za jeden z dziesięciu głównych czynników ryzyka śmierci na całym świecie. Dzieci muszą codziennie wykonywać jedną godzinę aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, z czego co najmniej dwa razy w tygodniu są to aktywności o dużej intensywności. W 2010 roku odsetek normoaktywnych holenderskich dzieci w wieku 4-11 lat wynosił około 20%. Ponadto istnieje zależność dawka-odpowiedź między BMI według płci i poziomu aktywności fizycznej. Wcześniejsze interwencje, które miały na celu zwiększenie aktywności fizycznej dzieci, przyniosły niewielkie lub znikome efekty. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że osoby nie były wewnętrznie zmotywowane do PA w okresie interwencji. Dzieci spędzają znaczną ilość czasu za konsolą do gier. Istnieje wiele aplikacji, które motywują wzrost PA w zabawny sposób, angażując osoby w gry, które łączą świat rzeczywisty i komputerowy. Te gry stały się znane jako poważne gry. W tym badaniu chcemy zbadać, czy włączenie poważnej gry BOOSTH w połączeniu z trackerem aktywności w celu stymulowania zachowań związanych z aktywnością fizyczną u dzieci z nadwagą/otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia badawcza składa się z regularnej opieki COACH oraz interwencji ruchowej BOOSTH. Dzieci w grupie interwencyjnej zaczną od interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Dziecko otrzyma tracker aktywności BOOSTH. Dziecko (pod nadzorem rodziców) musi pobrać aplikację do synchronizacji BOOSTH i aplikację do gier BOOSTH. Dlatego ważne jest, aby dziecko lub jego rodzice posiadali urządzenie z Bluetooth. Badacze tworzą konto logowania dla dziecka. Po zainstalowaniu aplikacji monitor aktywności mierzy liczbę kroków, które są przekładane na punkty aktywności. Te punkty aktywności zostaną wykorzystane do odblokowania poziomów w aplikacji BOOSTH. Dziecko synchronizuje swoje punkty aktywności za pomocą połączenia Bluetooth w aplikacji do synchronizacji BOOSTH i od razu może otworzyć aplikację do gry BOOSTH, aby zagrać w grę. Dziecko potrzebuje siedmiu zielonych świateł (odpowiadających 30 minutom wykonywanej aktywności fizycznej), aby odblokować poziom w grze. Pierwsze cztery poziomy są darmowe, aby rozwinąć zainteresowania dziecka, ale później dziecko musi być aktywne fizycznie, aby odblokować pozostałe poziomy w grze. Interwencja składa się z kombinacji strategii wspierających: • Gra BOOSTH: jest to gra oparta na nagrodach, ponieważ dziecko musi wykonać aktywność fizyczną, aby odblokować poziom w grze. Gra BOOSTH to gra polegająca na skakaniu i bieganiu. • Światła na monitorze aktywności: dziecko będzie stymulowane do promowania aktywności fizycznej za pomocą zielonych świateł na monitorze aktywności. Im większa aktywność fizyczna, tym więcej zielonych świateł na monitorze aktywności (maksymalnie siedem zielonych świateł). Po osiągnięciu maksimum dziecko może wykorzystać punkty aktywności, aby odblokować poziom w grze. • System grupowy: zostanie utworzona specjalna grupa COACH (w aplikacji BOOSTH). Dzieci mogą porównywać swoje wyniki ze sobą i rzucać sobie wyzwania, aby zdobyć więcej punktów aktywności. • Co tydzień dziecko otrzymuje przypomnienie (e-mailem lub telefonem) o promowaniu aktywności fizycznej. Co tydzień badacz będzie pobierał dane BOOSTH. Na podstawie wyników danych można wprowadzić indywidualne korekty i zachęty. • Lekarz medycyny (MD) będzie stymulował zachowania związane z aktywnością fizyczną podczas regularnych wizyt COACHA oraz promował stosowanie BOOSTH. Czas trwania interwencji wynosi 6 miesięcy. Pomiary będą wykonywane na początku, 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta w wieku od 8 do 12 lat (w momencie włączenia)
  • Nadwaga lub otyłość zgodnie z kryteriami IOTF Są zapisani do programu COACH
  • Mieć dostęp do urządzenia technologicznego (tj. tablet, iPad, telefon) z opcją bluetooth (do synchronizacji punktów aktywności i grania w grę BOOSTH)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które cierpią na jakąkolwiek chorobę układu mięśniowo-szkieletowego, która uniemożliwiałaby podmiotowi wykonanie PA.
  • Dzieci, które już uczestniczą w innej interwencji PA (dzieci, które uczęszczają na zajęcia sportowe COACH zostaną wykluczone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Opieka standardowa
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają Boosth: narzędzie do śledzenia aktywności Boosth, aplikację Boosth syncc i aplikację do gier Boosth
Urządzenie: Bosh
Monitor aktywności Boosth, który mierzy kroki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (min/dzień)
Ramy czasowe: 1 tydzień czasu noszenia na linii podstawowej, 3, 6 i 12 miesięcy
umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (min/dzień) mierzona za pomocą akcelerometru Actigraph
1 tydzień czasu noszenia na linii podstawowej, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Codzienna liczba kroków za pomocą narzędzia do śledzenia aktywności Boosth
do 6 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Subiektywne zachowania związane z aktywnością fizyczną za pomocą kwestionariusza Baecke. BAECKE (dla dzieci) zostanie wykorzystany do oceny ilości nawykowego PA w zakresie od 1 (najniższa aktywność) do 5 (najwyższa aktywność). Poproszona zostanie o aktywność fizyczną w szkole, w czasie wolnym iw zorganizowanych zajęciach sportowych.
do 12 miesięcy
Antropometria
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Waga (kg) i wzrost (cm) zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
do 12 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Masa tłuszczu i masa beztłuszczowa za pomocą pomiaru Bodpod
do 12 miesięcy
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wydatek energetyczny mierzony kalorymetrią pośrednią
do 6 miesięcy
Czas ekranowy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Czas przed ekranem mierzony za pomocą kwestionariusza. Badani i ich rodzice podają średnią liczbę godzin dziennie (w dni powszednie i weekendy) czasu spędzanego przed ekranem (godziny/dzień). Czas przed ekranem to takie czynności, jak oglądanie telewizji, korzystanie z komputera, granie w gry wideo i korzystanie z mediów społecznościowych, takich jak Facebook czy Instagram. Zgłoszony przez siebie czas korzystania z urządzenia będzie raportowany osobno dla dni powszednich i weekendów, oceniany za pomocą następujących pytań: „Ile godzin dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni oglądałeś telewizję w normalny dzień powszedni/weekend?” oraz „Ile godzin dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni grałeś w gry na konsoli lub korzystałeś z komputera w czasie wolnym w normalny dzień powszedni/weekend? Możliwe odpowiedzi to: „wcale”, „0,5 godziny dziennie”, „jedna godzina dziennie”, „2 godziny dziennie”, „2,5 godziny dziennie”, „3 godziny dziennie”, „3,5 godziny dziennie ', '4 godziny lub więcej dziennie'. Całkowity czas przed ekranem obliczono, sumując minuty spędzone na oglądaniu telewizji i korzystaniu z komputera.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL61033.000.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj