Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BOOSTH: Seriøs spilling i kombinasjon med promotering av fysisk aktivitet

1. oktober 2021 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Fysisk inaktivitet anses å være en av de ti viktigste risikofaktorene for død på verdensbasis. Barn må utføre én time daglig fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet, hvorav disse aktivitetene er av kraftig intensitet minst to ganger i uken. I 2010 var andelen 4-11 år gamle normoaktive nederlandske barn omtrent 20 %. I tillegg er det en dose-respons sammenheng mellom BMI etter kjønn og fysisk aktivitetsnivå. Tidligere intervensjoner som hadde som mål å øke barndommens fysiske aktivitet ga små til ubetydelige effekter. En mulig forklaring er at individer ikke var iboende motivert for PA i intervensjonsperioden. Barn tilbringer en betydelig del av tiden sin bak en spillkonsul. Det finnes en rekke applikasjoner som motiverer til økning i PA på en morsom måte gjennom å engasjere enkeltpersoner i spill som blander virkelige og dataverdener. Disse spillene ble kjent som seriøse spill. I denne studien ønsker vi å undersøke om inkorporering av et seriøst spill BOOSTH i kombinasjon med en aktivitetsmåler for å stimulere fysisk aktivitetsatferd hos overvektige/ overvektige barn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utredningsbehandlingen består av vanlig COACH-pleie og BOOSTH fysisk aktivitetsintervensjon. Barn i intervensjonsgruppen skal starte med den fysiske aktivitetsintervensjonen. Barnet vil motta BOSTH-aktivitetsmåleren. Barnet (under tilsyn av foreldrene) må laste ned BOOSTH sync-appen og BOOSTH-spillappen. Derfor er det viktig at barnet eller foreldrene har en enhet med Bluetooth. Etterforskerne oppretter en påloggingskonto for barnet. Etter å ha installert appene, måler aktivitetsmåleren trinntellinger som blir oversatt til aktivitetspoeng. Disse aktivitetspoengene vil bli brukt til å låse opp nivåer i BOOSTH-spillappen. Barnet synkroniserer aktivitetspunktene sine, med Bluetooth-tilkobling, i BOOSTH sync-appen og umiddelbart kunne barnet åpne BOOSTH-spillappen for å spille et nivå i spillet. Barnet trenger syv grønne lys (tilsvarende 30 minutter med utført fysisk aktivitet) for å låse opp et nivå i spillet. De fire første nivåene er gratis for å få barnets interesser, men deretter må barnet være fysisk aktivt for å låse opp resten av nivåene i spillet. Intervensjonen består av en kombinasjon av støttestrategier: • BOOSTH-spill: det er et belønningsbasert spill siden barnet trenger å utføre fysisk aktivitet for å låse opp et nivå i spillet. BOOSTH-spillet er et hopp og løp-spill. • Lys på aktivitetsmåleren: barnet vil stimuleres til å fremme fysisk aktivitet ved å bruke grønne lys på aktivitetsmåleren. Jo mer fysisk aktivitet som utføres, jo flere grønne lys på aktivitetsmåleren (maksimalt syv grønne lys). Når maksimum er nådd, kan barnet bruke aktivitetspoengene til å låse opp et nivå i spillet. • Gruppesystem: en spesiell COACH-gruppe (i BOOSTH-spillappen) vil bli opprettet. Barn kan sammenligne poengsummene sine med hverandre og utfordre hverandre for å få flere aktivitetspoeng. • Hver uke mottar barnet en påminnelse (på e-post eller telefon) om å fremme fysisk aktivitet. Hver uke vil forskeren laste ned BOOSTH-dataene. Individuelle justeringer og oppmuntring kan gjøres basert på resultatene av dataene. • Legen (MD) vil stimulere til fysisk aktivitetsadferd under vanlige COACH-besøk og fremme bruken av BOOSTH. Intervensjonens varighet er 6 måneder. Målinger vil bli utført ved baseline, 3-, 6- og 12 måneder etter oppstart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutter og jenter, i alderen 8 til 12 år (på tidspunktet for inkludering)
  • Overvekt eller fedme i henhold til IOTF-kriterier Er påmeldt COACH-programmet
  • Ha tilgang til en teknologisk enhet (dvs. nettbrett, iPad, telefon) med bluetooth-alternativ (for å synkronisere aktivitetspunkter og spille BOOSTH-spillet)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som lider av en muskel- og skjelettlidelse som ville hindre personen i å utføre PA.
  • Barn som allerede deltar i en annen PA-intervensjon (barn som deltar på COACH Sports-timer vil bli ekskludert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Standard omsorg
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Barn i intervensjonsgruppen vil motta Boosth: Boosth aktivitetsmåler, Boosth syncc-app og Boosth-spill-app
Enhet: Boosth
Boosth aktivitetsmåler som måler trinn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/dag)
Tidsramme: 1 ukes brukstid ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/dag) målt med Actigraph-akselerometeret
1 ukes brukstid ved baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall skritt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Daglig skritttelling via Boosth aktivitetsmåler
opptil 6 måneder
Endring i fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: opptil 12 måneder
Subjektiv fysisk aktivitetsatferd via Baecke spørreskjema. BAECKE (for barn) vil bli brukt til å vurdere mengden vanlig PA som strekker seg fra 1 (laveste aktivitet) til 5 (høyeste aktivitet). Det vil bli spurt om fysisk aktivitet på skolen, i fritiden og organisert idrett.
opptil 12 måneder
Antropometri
Tidsramme: opptil 12 måneder
Vekt (kg) og høyde (cm) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
opptil 12 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: opptil 12 måneder
Fettmasse og fettfri masse via Bodpod-måling
opptil 12 måneder
Energiforbruket
Tidsramme: opptil 6 måneder
Energiforbruk målt med indirekte kalorimetri
opptil 6 måneder
Skjermtid
Tidsramme: opptil 12 måneder
Skjermtid målt med spørreskjema. Forsøkspersonene og deres foreldre vil rapportere gjennomsnittlig antall timer per dag (ukedag og helgedag) med skjermtid (timer/dag). Skjermtid er aktiviteter som å se på TV, bruk av datamaskin, spille videospill og bruk av sosiale medier som Facebook eller Instagram. Selvrapportert skjermtid vil bli rapportert separat for ukedag og helgedag vurdert med følgende spørsmål: 'Hvor mange timer om dagen i løpet av de siste 4 ukene har du sett på TV på en vanlig ukedag/helg?' og 'Hvor mange timer om dagen i løpet av de siste 4 ukene har du spilt konsollspill eller brukt en datamaskin til fritidsaktiviteter på en vanlig ukedag/helg? Mulige svar er: 'ikke i det hele tatt', '0,5 timer per dag', 'én time per dag', '2 timer per dag', '2,5 timer per dag', '3 timer per dag', '3,5 timer per dag' ', '4 timer eller mer per dag'. Total skjermtid ble beregnet ved å summere minutter brukt på TV-titting og datamaskinbruk.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL61033.000.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Boosth

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere