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BOOSTH:严肃游戏与体育锻炼相结合

2021年10月1日 更新者:Maastricht University Medical Center
缺乏运动被认为是全球十大死亡风险因素之一。 儿童需要每天进行一小时的中等强度到高强度的身体活动,其中每周至少进行两次这些强度较大的活动。 2010 年,4-11 岁正常活跃的荷兰儿童的百分比约为 20%。 此外,性别 BMI 与体力活动水平之间存在剂量反应关系。 以前旨在增加儿童身体活动的干预措施产生的影响很小甚至可以忽略不计。 一种可能的解释是,在干预期间,个人并没有内在地积极参与 PA。 孩子们花费大量时间在游戏控制台后面。 有许多应用程序通过让个人参与混合现实世界和计算世界的游戏,以有趣的方式激发 PA 的增加。 这些游戏被称为严肃游戏。 在这项研究中,我们想要调查是否将严肃的游戏 BOOSTH 与活动追踪器相结合,以刺激超重/肥胖儿童的身体活动行为。

研究概览

详细说明

研究性治疗包括常规 COACH 护理和 BOOSTH 身体活动干预。 干预组的孩子将从身体活动干预开始。 孩子将收到 BOOSTH 活动追踪器。 孩子(在父母的监督下)需要下载 BOOSTH 同步应用程序和 BOOSTH 游戏应用程序。 因此,孩子或他们的父母拥有带蓝牙的设备非常重要。 调查人员为孩子创建了一个登录帐户。 安装应用程序后,活动跟踪器会测量转化为活动点数的步数。 这些活动点数将用于解锁 BOOSTH 游戏应用程序中的关卡。 孩子通过蓝牙连接在 BOOSTH 同步应用程序中同步他们的活动点数,然后孩子可以立即打开 BOOSTH 游戏应用程序来玩游戏中的关卡。 孩子需要七盏绿灯(对应于 30 分钟的体力活动)才能解锁游戏中的一个关卡。 前四个级别是免费的,以引起孩子的兴趣,但此后孩子需要身体活动才能解锁游戏中的其余级别。 干预包括支持策略的组合: • BOOSTH 游戏:这是一种基于奖励的游戏,因为孩子需要进行身体活动才能解锁游戏中的一个级别。 BOOSTH 游戏是一款跳跃和奔跑游戏。 • 活动追踪器上的灯:使用活动追踪器上的绿灯会刺激孩子促进身体活动。 进行的身体活动越多,活动追踪器上的绿灯就越多(最多七个绿灯)。 当达到最大值时,孩子可以使用活动点数来解锁游戏中的一个级别。 • 小组系统:将创建一个特殊的COACH 小组(在BOOSTH 游戏应用程序中)。 孩子们可以互相比较分数,互相挑战以获得更多的活动积分。 • 孩子每周都会收到提醒(通过电子邮件或电话)促进身体活动。 研究人员每周都会下载 BOOSTH 数据。 可以根据数据结果进行个别调整和鼓励。 • 医生(MD) 会在COACH 定期拜访期间刺激体力活动行为,并推广使用BOOSTH 干预时间为6 个月。 测量将在基线、开始后 3、6 和 12 个月进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 8 至 12 岁之间的男孩和女孩(纳入时)
  • 根据 IOTF 标准超重或肥胖 参加了 COACH 计划
  • 可以使用技术设备(即 平板电脑、iPad、手机)带蓝牙选项(同步活动点数和玩 BOOSTH 游戏)

排除标准:

  • 患有任何会阻止受试者进行 PA 的肌肉骨骼疾病的儿童。
  • 已经参加过其他 PA 干预的儿童(正在参加 COACH 运动课程的儿童将被排除在外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
标准护理
ACTIVE_COMPARATOR:干预组
干预组的孩子们将获得 Booth:Booth 活动追踪器、Booth 同步应用程序和 Booth 游戏应用程序
测量步数的 Booth 活动跟踪器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中度到剧烈体力活动的变化(分钟/天)
大体时间:基线、3、6 和 12 个月时的 1 周磨损时间
使用 Actigraph 加速度计测量的中等到剧烈的身体活动(分钟/天)
基线、3、6 和 12 个月时的 1 周磨损时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步数变化
大体时间:长达 6 个月
通过 Booth 活动跟踪器计算每日步数
长达 6 个月
身体活动行为的改变
大体时间:长达 12 个月
通过 Baecke 问卷调查的主观身体活动行为。 BAECKE(儿童)将用于评估从 1(最低活动)到 5(最高活动)的习惯性 PA 量。 将询问在学校、闲暇时间和有组织的运动中的体育活动。
长达 12 个月
人体测量学
大体时间:长达 12 个月
体重 (kg) 和身高 (cm) 将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
长达 12 个月
身体构成
大体时间:长达 12 个月
通过 Bodpod 测量的脂肪质量和无脂肪质量
长达 12 个月
能量消耗
大体时间:长达 6 个月
用间接量热法测量的能量消耗
长达 6 个月
检测时间
大体时间:长达 12 个月
通过问卷测量的放映时间。 受试者及其父母将报告屏幕时间(小时/天)每天(工作日和周末)的平均小时数。 屏幕时间是指看电视、使用电脑、玩电子游戏以及使用 Facebook 或 Instagram 等社交媒体等活动。 自我报告的屏幕时间将针对工作日和周末分别报告,并通过以下问题进行评估:“在过去的 4 周内,您在正常的工作日/周末每天看电视的时间是多少?”和“在过去的 4 周内,您在正常的工作日/周末每天有多少小时玩主机游戏或使用计算机进行空闲时间活动? 可能的回答是:“完全没有”、“每天 0.5 小时”、“每天一小时”、“每天 2 小时”、“每天 2.5 小时”、“每天 3 小时”、“每天 3.5 小时” ', '每天 4 小时或更长时间'. 总屏幕时间是通过将看电视和使用电脑的分钟数相加计算得出的。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月9日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL61033.000.17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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