BOOSTH: серьезные игры в сочетании с продвижением физической активности
1 октября 2021 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Отсутствие физической активности считается одним из десяти основных факторов риска смерти во всем мире.
Детям необходимо выполнять один час ежедневной физической активности средней и высокой интенсивности, из которых не менее двух раз в неделю эти занятия должны быть высокой интенсивности.
В 2010 году процент нормоактивных голландских детей в возрасте 4-11 лет составлял примерно 20%.
Кроме того, существует зависимость «доза-реакция» между ИМТ в зависимости от пола и уровнем физической активности.
Предыдущие вмешательства, направленные на повышение физической активности детей, давали незначительный или незначительный эффект.
Одно из возможных объяснений заключается в том, что люди не были внутренне мотивированы на ФА в период вмешательства.
Дети проводят значительную часть своего времени за игровым консулом.
Существует ряд приложений, которые стимулируют увеличение PA в увлекательной игровой форме, вовлекая людей в игры, в которых смешиваются реальный и компьютерный миры.
Эти игры стали известны как серьезные игры.
В этом исследовании мы хотим выяснить, может ли включение серьезной игры BOOSTH в сочетании с трекером активности стимулировать физическую активность у детей с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемое лечение состоит из регулярного ухода COACH и вмешательства физической активности BOOSTH.
Дети в группе вмешательства начнут с вмешательства в области физической активности.
Ребенок получит трекер активности BOOSTH.
Ребенку (под присмотром родителей) необходимо загрузить приложение синхронизации BOOSTH и игровое приложение BOOSTH.
Поэтому важно, чтобы у ребенка или его родителей было устройство с Bluetooth.
Исследователи создают учетную запись для входа в систему для ребенка.
После установки приложений трекер активности измеряет количество шагов, которые переводятся в баллы активности.
Эти очки активности будут использоваться для разблокировки уровней в игровом приложении BOOSTH.
Ребенок синхронизирует свои точки активности с помощью соединения Bluetooth в приложении синхронизации BOOSTH, и ребенок сразу же может открыть игровое приложение BOOSTH, чтобы пройти уровень в игре.
Ребенку нужно семь зеленых огоньков (соответствующих 30 минутам физической активности), чтобы разблокировать уровень в игре.
Первые четыре уровня бесплатны, чтобы заинтересовать ребенка, но после этого ребенок должен быть физически активным, чтобы разблокировать остальные уровни в игре.
Вмешательство состоит из комбинации поддерживающих стратегий: • Игра BOOSTH: это игра, основанная на поощрении, поскольку ребенку необходимо выполнить физическую активность, чтобы открыть уровень в игре.
Игра BOOSTH — это игра «прыгай и беги».
• Индикаторы на трекере активности: ребенок будет стимулироваться к физической активности с помощью зеленых индикаторов на трекере активности.
Чем больше физической активности вы выполняете, тем больше зеленых индикаторов на трекере активности (максимум семь зеленых индикаторов).
Когда достигнут максимум, ребенок может использовать очки активности, чтобы разблокировать уровень в игре.
• Система групп: будет создана специальная группа ТРЕНЕР (в игровом приложении BOOSTH).
Дети могут сравнивать свои результаты друг с другом и соревноваться друг с другом, чтобы получить больше очков активности.
• Каждую неделю ребенок получает напоминание (по электронной почте или телефону) о пропаганде физической активности.
Каждую неделю исследователь будет загружать данные BOOSTH.
Индивидуальные корректировки и поощрения могут быть сделаны на основе результатов данных.
• Врач (MD) будет стимулировать физическую активность во время регулярных визитов COACH и пропагандировать использование BOOSTH. Продолжительность вмешательства составляет 6 месяцев.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев после начала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки в возрасте от 8 до 12 лет (на момент включения)
- Избыточный вес или ожирение по критериям IOTF Зачислены в программу COACH
- Иметь доступ к технологическому устройству (т. планшет, iPad, телефон) с возможностью Bluetooth (для синхронизации точек активности и игры BOOSTH)
Критерий исключения:
- Дети, страдающие каким-либо заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое мешает субъекту выполнять ПА.
- Дети, которые уже участвуют в другом вмешательстве PA (дети, которые посещают занятия COACH Sports, будут исключены)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Стандартный уход
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Дети в группе вмешательства получат Boosth: трекер активности Boosth, приложение Boosth syncc и игровое приложение Boosth.
|
Трекер активности Boost, который измеряет шаги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение физической активности от умеренной до высокой (мин/день)
Временное ограничение: 1 неделя ношения на исходном уровне, 3, 6 и 12 месяцев
|
физическая активность от умеренной до высокой (мин/день), измеренная с помощью акселерометра Actigraph
|
1 неделя ношения на исходном уровне, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества шагов
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Ежедневный подсчет шагов с помощью трекера активности Boosth
|
до 6 месяцев
|
|
Изменение поведения при физической активности
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Субъективное поведение при физической активности с помощью опросника Бекке.
BAECKE (для детей) будет использоваться для оценки количества привычной ФА в диапазоне от 1 (самая низкая активность) до 5 (самая высокая активность).
Физическая активность в школе, в свободное время и организованные занятия спортом будут востребованы.
|
до 12 месяцев
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Вес (кг) и рост (см) будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
до 12 месяцев
|
|
Состав тела
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Масса жира и масса без жира с помощью измерения Bodpod
|
до 12 месяцев
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Расход энергии, измеренный с помощью непрямой калориметрии
|
до 6 месяцев
|
|
Экранное время
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Экранное время, измеренное с помощью анкеты.
Субъекты и их родители будут сообщать о среднем количестве часов в день (будний день и выходной день) экранного времени (часы в день).
Экранное время — это такие действия, как просмотр телевизора, использование компьютера, игра в видеоигры и использование социальных сетей, таких как Facebook или Instagram.
Самооценочное время использования экрана будет сообщаться отдельно для буднего и выходного дней и оцениваться с помощью следующих вопросов: «Сколько часов в день в течение последних 4 недель вы смотрели телевизор в обычный будний/выходной день?» и «Сколько часов в день в течение последних 4 недель вы играли в консольные игры или использовали компьютер в свободное время в обычный будний/выходной день?»
Возможные ответы: «совсем нет», «0,5 часа в день», «один час в день», «2 часа в день», «2,5 часа в день», «3 часа в день», «3,5 часа в день». ', '4 часа и более в день'.
Общее время, проведенное за экраном, рассчитывалось путем суммирования минут, проведенных за просмотром телевизора и использованием компьютера.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL61033.000.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .