Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BOOSTH: Komoly játék a fizikai aktivitás promóciójával kombinálva

2021. október 1. frissítette: Maastricht University Medical Center
A fizikai inaktivitást világszerte a tíz fő halálozási kockázati tényező egyikének tekintik. A gyermekeknek napi egy óra közepestől erős intenzitású fizikai tevékenységet kell végezniük, amelyből legalább hetente kétszer ezek a tevékenységek erőteljes intenzitásúak. 2010-ben a 4-11 éves, normoaktív holland gyerekek aránya hozzávetőleg 20% ​​volt. Ezenkívül dózis-hatás összefüggés van a nemenkénti BMI és a fizikai aktivitás szintje között. A gyermekkori fizikai aktivitás növelését célzó korábbi beavatkozások csekély vagy elhanyagolható hatást váltottak ki. Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy az egyének nem voltak belső motivációjuk a PA iránt a beavatkozási időszakban. A gyerekek jelentős mennyiségű időt töltenek egy játékkonzul mögött. Számos olyan alkalmazás létezik, amely szórakoztató módon ösztönzi a PA növelését azáltal, hogy bevonja az egyéneket a valós és számítástechnikai világot keverő játékokba. Ezek a játékok komoly játékok néven váltak ismertté. Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy egy komoly játék BOOSTH beépítése aktivitáskövetővel kombinálva serkenti-e a túlsúlyos/elhízott gyermekek fizikai aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálati kezelés rendszeres COACH ellátásból és BOOSTH fizikai aktivitási beavatkozásból áll. Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek a fizikai aktivitással kezdik. A gyermek megkapja a BOOSTH aktivitáskövetőt. A gyermeknek (a szülei felügyelete mellett) le kell töltenie a BOOSTH szinkronizálási alkalmazást és a BOOSTH játékalkalmazást. Ezért fontos, hogy a gyermeknek vagy szüleinek legyen Bluetooth-os eszköze. A nyomozók bejelentkezési fiókot hoznak létre a gyermek számára. Az alkalmazások telepítése után az aktivitáskövető méri a lépések számát, amelyeket tevékenységi pontokká alakít. Ezek a tevékenységi pontok a BOOSTH játékalkalmazás szintjeinek feloldására szolgálnak. A gyermek Bluetooth kapcsolattal szinkronizálja tevékenységi pontjait a BOOSTH szinkronizálási alkalmazásban, és azonnal megnyithatja a BOOSTH játékalkalmazást, hogy egy szintet játszhasson a játékban. A gyermeknek hét zöld fényre van szüksége (ez 30 percnyi fizikai tevékenységnek felel meg), hogy feloldjon egy szintet a játékban. Az első négy szint ingyenes, hogy felkeltse a gyermek érdeklődését, de ezt követően a gyermeknek fizikailag aktívnak kell lennie, hogy feloldja a játék többi szintjét. A beavatkozás a támogató stratégiák kombinációjából áll: • BOOSTH játék: ez egy jutalom alapú játék, mivel a gyermeknek fizikai tevékenységet kell végeznie, hogy feloldjon egy szintet a játékban. A BOOSTH játék egy ugrás és fuss játék. • Fények a tevékenységkövetőn: a gyermeket a testmozgás elősegítésére ösztönzik a tevékenységkövető zöld lámpáival. Minél több fizikai tevékenységet végez, annál több zöld fény világít az aktivitásmérőn (maximum hét zöld fény). Amikor elérte a maximumot, a gyermek a tevékenységi pontokkal feloldhat egy szintet a játékban. • Csoportrendszer: egy speciális COACH csoport jön létre (a BOOSTH játékalkalmazásban). A gyerekek összehasonlíthatják pontszámaikat egymással, és kihívhatják egymást, hogy több tevékenységi pontot szerezzenek. • A gyermek minden héten kap egy emlékeztetőt (e-mailben vagy telefonon) a fizikai aktivitás népszerűsítésére. A kutató minden héten letölti a BOOSTH-adatokat. Az adatok eredményei alapján egyéni kiigazítások és bátorítások végezhetők. • Az orvos (MD) ösztönzi a fizikai aktivitást a rendszeres COACH látogatások során, és elősegíti a BOOSTH használatát. A beavatkozás időtartama 6 hónap. A méréseket a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónappal a kezdés után kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiúk és lányok, 8 és 12 év közöttiek (a felvétel időpontjában)
  • Túlsúly vagy elhízás az IOTF kritériumai szerint Beiratkoztak a COACH programba
  • Hozzáférni egy technológiai eszközhöz (pl. táblagép, iPad, telefon) Bluetooth opcióval (a tevékenységi pontok szinkronizálásához és a BOOSTH játékhoz)

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik olyan mozgásszervi betegségben szenvednek, amely megakadályozná az alanynak a PA végrehajtását.
  • Gyermekek, akik már részt vesznek egy másik PA-beavatkozásban (azok a gyerekek, akik COACH sportórákon vesznek részt, kizárásra kerülnek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Standard ellátás
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó csoport
A beavatkozási csoportba tartozó gyerekek Boosth: Boosth tevékenységkövetőt, Boosth syncc alkalmazást és Boosth játékalkalmazást kapnak.
Boosth aktivitáskövető, amely méri a lépéseket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás változása (perc/nap)
Időkeret: Kiinduláskor 1 hét viselési idő, 3, 6 és 12 hónap
közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás (perc/nap), az Actigraph gyorsulásmérővel mérve
Kiinduláskor 1 hét viselési idő, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lépésszámban
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Napi lépésszámlálás a Boosth tevékenységkövetőn keresztül
legfeljebb 6 hónapig
Változás a fizikai aktivitás viselkedésében
Időkeret: 12 hónapig
Szubjektív fizikai aktivitás viselkedés Baecke kérdőíven keresztül. A BAECKE-t (gyermekek számára) fogják használni a szokásos PA mennyiségének felmérésére, 1-től (legalacsonyabb aktivitás) 5-ig (legmagasabb aktivitás). Fizikai aktivitást az iskolában, szabadidőben és szervezett sportolást kérnek.
12 hónapig
Antropometria
Időkeret: 12 hónapig
A súly (kg) és a magasság (cm) összeadódik a BMI kg/m2-ben kifejezve
12 hónapig
Test felépítés
Időkeret: 12 hónapig
Zsírtömeg és zsírmentes tömeg Bodpod méréssel
12 hónapig
Energiakiadások
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Indirekt kalorimetriával mért energiafelhasználás
legfeljebb 6 hónapig
Képernyőidő
Időkeret: 12 hónapig
Kérdőívvel mért képernyőidő. Az alanyok és szüleik jelentik a képernyő előtt töltött átlagos napi órákat (hétköznap és hétvége) (óra/nap). A képernyőn töltött idő olyan tevékenységek, mint a tévénézés, a számítógép-használat, a videojátékok és a közösségi média, például a Facebook vagy az Instagram használata. Az önbeszámolt képernyőidőt külön jelentjük a hétköznapokra és a hétvégékre, a következő kérdésekkel értékelve: „Az elmúlt 4 hétben naponta hány órát nézett tévét egy normál hétköznapon/hétvégén?” és „Az elmúlt 4 hétben naponta hány órát játszott konzollal, vagy használt számítógépet szabadidős tevékenységeihez egy normál hétköznapon/hétvégén? A lehetséges válaszok: „egyáltalán nem”, „napi 0,5 óra”, „napi egy óra”, „napi 2 óra”, „napi 2,5 óra”, „napi 3 óra”, „napi 3,5 óra” ', '4 óra vagy több naponta'. A teljes képernyőidőt a tévénézéssel és a számítógép-használattal eltöltött percek összegével számítottuk ki.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL61033.000.17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Boosth

Iratkozz fel