BOOSTH: gioco serio in combinazione con la promozione dell'attività fisica
1 ottobre 2021 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'inattività fisica è considerata uno dei dieci principali fattori di rischio di morte in tutto il mondo.
I bambini devono svolgere un'ora di attività fisica quotidiana di intensità da moderata a vigorosa, di cui almeno due volte a settimana queste attività sono di intensità vigorosa.
Nel 2010, la percentuale di bambini olandesi normoattivi di età compresa tra 4 e 11 anni era di circa il 20%.
Inoltre, esiste una relazione dose-risposta tra BMI per sesso e livelli di attività fisica.
Precedenti interventi che miravano ad aumentare l'attività fisica infantile hanno prodotto effetti da piccoli a trascurabili.
Una possibile spiegazione è che gli individui non erano intrinsecamente motivati verso la PA durante il periodo di intervento.
I bambini trascorrono una notevole quantità del loro tempo dietro una console di gioco.
Esistono numerose applicazioni che motivano l'aumento della PA in modo divertente coinvolgendo le persone in giochi che mescolano mondi reali e informatici.
Questi giochi divennero noti come giochi seri.
In questo studio vogliamo indagare se l'incorporazione di un gioco serio BOOSTH in combinazione con un tracker di attività per stimolare il comportamento dell'attività fisica nei bambini in sovrappeso/obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento sperimentale consiste nella regolare cura COACH e nell'intervento di attività fisica BOOSTH.
I bambini nel gruppo di intervento inizieranno con l'intervento di attività fisica.
Il bambino riceverà il tracker di attività BOOSTH.
Il bambino (sotto la supervisione dei genitori) deve scaricare l'app di sincronizzazione BOOSTH e l'app di gioco BOOSTH.
Pertanto è importante che il bambino o i suoi genitori dispongano di un dispositivo con Bluetooth.
Gli investigatori creano un account di accesso per il bambino.
Dopo aver installato le app, il tracker di attività misura i conteggi dei passi che vengono tradotti in punti attività.
Questi punti attività verranno utilizzati per sbloccare i livelli nell'app di gioco BOOSTH.
Il bambino sincronizza i propri punti di attività, con connessione Bluetooth, nell'app di sincronizzazione BOOSTH e immediatamente il bambino può aprire l'app di gioco BOOSTH per giocare un livello nel gioco.
Il bambino ha bisogno di sette luci verdi (corrispondenti a 30 minuti di attività fisica svolta) per sbloccare un livello nel gioco.
I primi quattro livelli sono gratuiti, per ottenere gli interessi del bambino, ma successivamente il bambino deve essere fisicamente attivo per sbloccare il resto dei livelli del gioco.
L'intervento consiste in una combinazione di strategie di supporto: • Gioco BOOSTH: è un gioco basato sulla ricompensa poiché il bambino ha bisogno di svolgere attività fisica per sbloccare un livello nel gioco.
Il gioco BOOSTH è un gioco salta e corri.
• Luci sul tracker di attività: il bambino sarà stimolato a promuovere l'attività fisica utilizzando le luci verdi sul tracker di attività.
Maggiore è l'attività fisica eseguita, maggiore è il numero di luci verdi sul tracker di attività (massimo sette luci verdi).
Quando viene raggiunto il massimo, il bambino può utilizzare i punti attività per sbloccare un livello nel gioco.
• Sistema di gruppo: verrà creato uno speciale gruppo COACH (nell'app di gioco BOOSTH).
I bambini possono confrontare i loro punteggi tra loro e sfidarsi a vicenda per guadagnare più punti attività.
• Ogni settimana il bambino riceve un promemoria (via e-mail o telefono) per promuovere l'attività fisica.
Ogni settimana il ricercatore scaricherà i dati BOOSTH.
Aggiustamenti e incoraggiamenti individuali potrebbero essere effettuati sulla base dei risultati dei dati.
• Il medico (MD) stimolerà il comportamento dell'attività fisica durante le regolari visite COACH e promuoverà l'uso di BOOSTH La durata dell'intervento è di 6 mesi.
Le misurazioni verranno eseguite al basale, 3, 6 e dodici mesi dopo l'inizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze, di età compresa tra gli 8 e i 12 anni (al momento dell'inclusione)
- Sovrappeso o obesità secondo i criteri IOTF Sono iscritti al programma COACH
- Avere accesso a un dispositivo tecnologico (es. tablet, iPad, telefono) con opzione bluetooth (per sincronizzare i punti attività e giocare al gioco BOOSTH)
Criteri di esclusione:
- Bambini che soffrono di qualsiasi condizione muscoloscheletrica che impedirebbe al soggetto di eseguire PA.
- Bambini che già partecipano ad un altro intervento PA (saranno esclusi i bambini che frequentano le lezioni COACH Sports)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Cura standard
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
I bambini nel gruppo di intervento riceveranno Boosth: tracker di attività Boosth, app Boosth syncc e app di gioco Boosth
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Potenzia il tracker di attività che misura i passi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione dell'attività fisica da moderata a intensa (min/giorno)
Lasso di tempo: Tempo di utilizzo di 1 settimana al basale, 3, 6 e 12 mesi
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attività fisica da moderata a intensa (min/giorno) misurata con l'accelerometro Actigraph
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Tempo di utilizzo di 1 settimana al basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del conteggio dei passi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Conteggio giornaliero dei passi tramite il tracker di attività Boosth
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fino a 6 mesi
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Cambiamento nel comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Comportamento soggettivo dell'attività fisica tramite questionario Baecke.
BAECKE (per i bambini) verrà utilizzato per valutare la quantità di PA abituale che va da 1 (attività minima) a 5 (attività massima).
Sarà richiesta attività fisica a scuola, nel tempo libero e sport organizzati.
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fino a 12 mesi
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Antropometria
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Il peso (kg) e l'altezza (cm) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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fino a 12 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Massa grassa e massa magra tramite misurazione Bodpod
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fino a 12 mesi
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Dispendio energetico misurato con la calorimetria indiretta
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fino a 6 mesi
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Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Screentime misurato con il questionario.
I soggetti e i loro genitori riporteranno le ore medie al giorno (giorno della settimana e giorno del fine settimana) di tempo davanti allo schermo (ore/giorno).
Il tempo davanti allo schermo è attività come guardare la TV, usare il computer, giocare ai videogiochi e usare i social media come Facebook o Instagram.
Il tempo davanti allo schermo auto-segnalato verrà riportato separatamente per il giorno della settimana e il giorno del fine settimana valutato con le seguenti domande: "Quante ore al giorno durante le ultime 4 settimane hai guardato la TV in un normale giorno della settimana/fine settimana?" e "Quante ore al giorno durante le ultime 4 settimane hai giocato a giochi per console o utilizzato un computer per le tue attività nel tempo libero in un normale giorno feriale/fine settimana?"
Le possibili risposte sono: 'per niente', '0,5 ore al giorno', 'un'ora al giorno', '2 ore al giorno', '2,5 ore al giorno', '3 ore al giorno', '3,5 ore al giorno ', '4 ore o più al giorno'.
Il tempo totale davanti allo schermo è stato calcolato sommando i minuti trascorsi a guardare la TV e l'uso del computer.
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL61033.000.17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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