BOOSTH: Serious Gaming en combinación con la promoción de la actividad física
1 de octubre de 2021 actualizado por: Maastricht University Medical Center
La inactividad física se considera uno de los diez principales factores de riesgo de muerte en todo el mundo.
Los niños necesitan realizar una hora diaria de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, de las cuales al menos dos veces por semana estas actividades son de intensidad vigorosa.
En 2010, el porcentaje de niños holandeses normoactivos de 4 a 11 años era de aproximadamente el 20 %.
Además, existe una relación dosis-respuesta entre el IMC por sexo y los niveles de actividad física.
Las intervenciones anteriores que tenían como objetivo aumentar la actividad física infantil produjeron efectos pequeños o insignificantes.
Una posible explicación es que los individuos no estaban intrínsecamente motivados hacia la AF durante el período de intervención.
Los niños pasan una cantidad sustancial de su tiempo detrás de una consola de juegos.
Hay una serie de aplicaciones que motivan el aumento de PA de una manera divertida al involucrar a las personas en juegos que combinan el mundo real y el informático.
Estos juegos se conocieron como juegos serios.
En este estudio queremos investigar si la incorporación de un juego serio BOOSTH en combinación con un rastreador de actividad para estimular el comportamiento de actividad física en niños con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento en investigación consiste en la atención regular de COACH y la intervención de actividad física BOOSTH.
Los niños en el grupo de intervención comenzarán con la intervención de actividad física.
El niño recibirá el rastreador de actividad BOOSTH.
El niño (bajo la supervisión de sus padres) necesita descargar la aplicación de sincronización BOOSTH y la aplicación de juego BOOSTH.
Por ello es importante que el niño o sus padres dispongan de un dispositivo con Bluetooth.
Los investigadores crean una cuenta de inicio de sesión para el niño.
Después de instalar las aplicaciones, el rastreador de actividad mide el conteo de pasos que se traducen en puntos de actividad.
Estos puntos de actividad se utilizarán para desbloquear niveles en la aplicación del juego BOOSTH.
El niño sincroniza sus puntos de actividad, con conexión Bluetooth, en la aplicación de sincronización BOOSTH e inmediatamente el niño podría abrir la aplicación del juego BOOSTH para jugar un nivel en el juego.
El niño necesita siete luces verdes (correspondientes a 30 minutos de actividad física realizada) para desbloquear un nivel en el juego.
Los primeros cuatro niveles son gratuitos, para ganar los intereses del niño, pero a partir de entonces, el niño debe estar físicamente activo para desbloquear el resto de los niveles del juego.
La intervención consiste en una combinación de estrategias de apoyo: • Juego BOOSTH: es un juego basado en recompensas ya que el niño necesita realizar actividad física para desbloquear un nivel en el juego.
El juego BOOSTH es un juego de saltar y correr.
• Luces en el rastreador de actividad: el niño será estimulado para promover la actividad física mediante el uso de luces verdes en el rastreador de actividad.
Cuanta más actividad física se realice, más luces verdes en el rastreador de actividad (máximo de siete luces verdes).
Cuando se alcanza el máximo, el niño puede usar los puntos de actividad para desbloquear un nivel en el juego.
• Sistema de grupos: se creará un grupo especial de COACH (en la aplicación del juego BOOSTH).
Los niños pueden comparar sus puntajes entre sí y desafiarse entre sí para ganar más puntos de actividad.
• Cada semana el niño recibe un recordatorio (por correo electrónico o teléfono) para promover la actividad física.
Cada semana el investigador descargará los datos de BOOSTH.
Se podrían hacer ajustes individuales y estímulos basados en los resultados de los datos.
• El médico (MD) estimulará el comportamiento de actividad física durante las visitas regulares de COACH y promoverá el uso de BOOSTH. La duración de la intervención es de 6 meses.
Las mediciones se realizarán al inicio, 3, 6 y doce meses después del inicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas, con edades comprendidas entre 8 y 12 años (en el momento de la inclusión)
- Sobrepeso u obesidad según criterios IOTF Están inscritos en el programa COACH
- Tener acceso a un dispositivo tecnológico (i.e. tableta, iPad, teléfono) con opción bluetooth (para sincronizar puntos de actividad y jugar al juego BOOSTH)
Criterio de exclusión:
- Niños que padezcan alguna afección musculoesquelética que impida al sujeto realizar AF.
- Niños que ya participan en otra intervención de AF (se excluirán los niños que asisten a clases de COACH Sports)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Cuidado estándar
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención
Los niños del grupo de intervención recibirán Boosth: rastreador de actividad Boosth, aplicación de sincronización Boosth y aplicación de juego Boosth
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Booth rastreador de actividad que mide los pasos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la actividad física moderada a vigorosa (min/día)
Periodo de tiempo: 1 semana de tiempo de uso al inicio, 3, 6 y 12 meses
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actividad física de moderada a vigorosa (min/día) medida con el acelerómetro Actigraph
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1 semana de tiempo de uso al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conteo de pasos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Conteo diario de pasos a través del rastreador de actividad Boosth
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hasta 6 meses
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Cambio en el comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Comportamiento subjetivo de actividad física a través del cuestionario de Baecke.
BAECKE (para niños) se utilizará para evaluar la cantidad de AF habitual que va desde 1 (actividad más baja) a 5 (actividad más alta).
Se preguntará sobre la actividad física en la escuela, en el tiempo libre y en los deportes organizados.
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hasta 12 meses
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Antropometría
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El peso (kg) y la altura (cm) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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hasta 12 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Masa grasa y masa libre de grasa a través de la medición de Bodpod
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hasta 12 meses
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Gasto de energía medido con calorimetría indirecta
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hasta 6 meses
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Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Tiempo de pantalla medido con cuestionario.
Los sujetos y sus padres informarán el promedio de horas por día (día de semana y fin de semana) de tiempo frente a la pantalla (horas/día).
El tiempo de pantalla son actividades como mirar televisión, usar la computadora, jugar videojuegos y usar redes sociales como Facebook o Instagram.
El tiempo de pantalla autoinformado se informará por separado para el día de la semana y el día del fin de semana evaluado con las siguientes preguntas: "¿Cuántas horas al día durante las últimas 4 semanas vio televisión en un día de la semana/fin de semana normal?" y '¿Cuántas horas al día durante las últimas 4 semanas ha jugado juegos de consola o ha usado una computadora para sus actividades de tiempo libre en un día de semana/fin de semana normal?
Las posibles respuestas son: 'en absoluto', '0,5 horas al día', 'una hora al día', '2 horas al día', '2,5 horas al día', '3 horas al día', '3,5 horas al día ', '4 horas o más por día'.
El tiempo total frente a la pantalla se calculó sumando los minutos dedicados a ver la televisión y al uso de la computadora.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL61033.000.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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