Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BOOSTH: Seriöst spelande i kombination med främjande av fysisk aktivitet

1 oktober 2021 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Fysisk inaktivitet anses vara en av de tio främsta riskfaktorerna för dödsfall i världen. Barn behöver utföra en timmes daglig fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet, varav dessa aktiviteter är av kraftig intensitet minst två gånger i veckan. 2010 var andelen 4-11 år gamla normoaktiva holländska barn cirka 20 %. Dessutom finns det ett dos-responssamband mellan BMI efter kön och fysisk aktivitetsnivå. Tidigare insatser som syftade till att öka barndomens fysiska aktivitet gav små till försumbara effekter. En möjlig förklaring är att individer inte var inneboende motiverade för PA under interventionsperioden. Barn tillbringar en stor del av sin tid bakom en spelkonsul. Det finns ett antal applikationer som motiverar ökning av PA på ett roligt sätt genom att engagera individer i spel som blandar verkliga och datorvärldar. Dessa spel blev kända som allvarliga spel. I denna studie vill vi undersöka om inkorporering av ett seriöst spel BOOSTH i kombination med en aktivitetsspårare för att stimulera fysiskt aktivitetsbeteende hos överviktiga/fetma barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredningsbehandlingen består av regelbunden COACH-vård och BOOSTH fysisk aktivitetsintervention. Barn i interventionsgruppen kommer att börja med den fysiska aktivitetsinsatsen. Barnet kommer att få BOSTH-aktivitetsspåraren. Barnet (under uppsikt av sina föräldrar) måste ladda ner BOOSTH sync-appen och BOOSTH-spelappen. Därför är det viktigt att barnet eller deras föräldrar har en enhet med Bluetooth. Utredarna skapar ett inloggningskonto för barnet. Efter installation av apparna mäter aktivitetsspåraren antalet steg som översätts till aktivitetspoäng. Dessa aktivitetspoäng kommer att användas för att låsa upp nivåer i BOOSTH-spelappen. Barnet synkroniserar sina aktivitetspunkter, med Bluetooth-anslutning, i BOOSTH sync-appen och omedelbart kunde barnet öppna BOOSTH-spelappen för att spela en nivå i spelet. Barnet behöver sju gröna lampor (motsvarande 30 minuters utförd fysisk aktivitet) för att låsa upp en nivå i spelet. De fyra första nivåerna är gratis för att få barnets intressen, men därefter måste barnet vara fysiskt aktivt för att låsa upp resten av nivåerna i spelet. Interventionen består av en kombination av stödjande strategier: • BOOSTH-spel: det är ett belöningsbaserat spel eftersom barnet behöver utföra fysisk aktivitet för att låsa upp en nivå i spelet. BOOSTH-spelet är ett hopp och spring-spel. • Ljus på aktivitetsspåraren: barnet stimuleras att främja fysisk aktivitet genom att använda gröna lampor på aktivitetsspåraren. Ju mer utförd fysisk aktivitet, desto fler gröna lampor på aktivitetsspåraren (max sju gröna lampor). När maxvärdet är nått kan barnet använda aktivitetspoängen för att låsa upp en nivå i spelet. • Gruppsystem: en speciell COACH-grupp (i BOOSTH-spelappen) kommer att skapas. Barn kan jämföra sina poäng med varandra och utmana varandra för att få fler aktivitetspoäng. • Varje vecka får barnet en påminnelse (via e-post eller telefon) om att främja fysisk aktivitet. Varje vecka kommer forskaren att ladda ner BOSTH-data. Individuella justeringar och uppmuntran kan göras baserat på resultaten av uppgifterna. • Läkaren (MD) kommer att stimulera fysisk aktivitet under regelbundna COACH-besök och främja användningen av BOOSTH. Interventionens varaktighet är 6 månader. Mätningar kommer att utföras vid baslinjen, 3-, 6- och tolv månader efter start.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar och flickor, mellan 8 och 12 år (vid tidpunkten för inkluderingen)
  • Övervikt eller fetma enligt IOTF-kriterier Är inskrivna i COACH-programmet
  • Ha tillgång till en teknisk enhet (dvs. surfplatta, iPad, telefon) med bluetooth-alternativ (för att synkronisera aktivitetspunkter och spela BOOSTH-spelet)

Exklusions kriterier:

  • Barn som lider av något muskuloskeletalt tillstånd som skulle hindra patienten från att utföra PA.
  • Barn som redan deltar i en annan PA-intervention (barn som går på COACH-idrottslektioner kommer att uteslutas)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Standardvård
ACTIVE_COMPARATOR: Insatsgrupp
Barn i interventionsgruppen kommer att få Boosth: Boosth aktivitetsspårare, Boosth syncc-app och Boosth-spelapp
Enhet: Boosth
Boosth aktivitetsspårare som mäter steg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (min/dag)
Tidsram: 1 veckas användningstid vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader
måttlig till kraftig fysisk aktivitet (min/dag) mätt med Actigraph accelerometer
1 veckas användningstid vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i antal steg
Tidsram: upp till 6 månader
Dagligt antal steg via Boosth aktivitetsspårare
upp till 6 månader
Förändring i fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: upp till 12 månader
Subjektivt fysiskt aktivitetsbeteende via Baecke-enkät. BAECKE (för barn) kommer att användas för att bedöma mängden vanligt PA som sträcker sig från 1 (lägst aktivitet) till 5 (högst aktivitet). Fysisk aktivitet i skolan, på fritiden och organiserad idrott kommer att tillfrågas.
upp till 12 månader
Antropometri
Tidsram: upp till 12 månader
Vikt (kg) och höjd (cm) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
upp till 12 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: upp till 12 månader
Fettmassa och fettfri massa via Bodpod-mätning
upp till 12 månader
Energiförbrukning
Tidsram: upp till 6 månader
Energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri
upp till 6 månader
Skärmtid
Tidsram: upp till 12 månader
Skärmtid mätt med frågeformulär. Försökspersoner och deras föräldrar kommer att rapportera det genomsnittliga antalet timmar per dag (vardag och helgdag) för skärmtid (timmar/dag). Skärmtid är aktiviteter som att titta på TV, använda dator, spela tv-spel och använda sociala medier som Facebook eller Instagram. Självrapporterad skärmtid kommer att rapporteras separat för vardag och helgdag bedömd med följande frågor: "Hur många timmar om dagen under de senaste 4 veckorna har du tittat på TV en vanlig vardag/helg?" och 'Hur många timmar om dagen under de senaste 4 veckorna har du spelat konsolspel eller använt en dator för dina fritidsaktiviteter en vanlig vardag/helg? Möjliga svar är: 'inte alls', '0,5 timmar per dag', 'en timme per dag', '2 timmar per dag', '2,5 timmar per dag', '3 timmar per dag', '3,5 timmar per dag' ', '4 timmar eller mer per dag'. Total skärmtid beräknades genom att summera minuter som spenderades på tv-tittande och datoranvändning.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL61033.000.17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Boosth

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera