Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BOOSTH: Seriøst spil i kombination med fremme af fysisk aktivitet

1. oktober 2021 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Fysisk inaktivitet anses for at være en af ​​de ti vigtigste risikofaktorer for død på verdensplan. Børn skal udføre en times daglig fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet, hvoraf disse aktiviteter er af kraftig intensitet mindst to gange om ugen. I 2010 var procentdelen af ​​4-11-årige normoaktive hollandske børn cirka 20 %. Derudover er der en dosis-respons sammenhæng mellem BMI efter køn og fysisk aktivitetsniveau. Tidligere interventioner, der havde til formål at øge barndommens fysiske aktivitet, havde små til ubetydelige effekter. En mulig forklaring er, at individer ikke var iboende motiverede over for PA i interventionsperioden. Børn bruger en betydelig del af deres tid bag en spillekonsul. Der er en række applikationer, der motiverer stigning i PA på en sjov måde ved at engagere individer i spil, der blander virkelige verdener og computerverdener. Disse spil blev kendt som seriøse spil. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge, om inkorporering af et seriøst spil BOOSTH i kombination med en aktivitetsmåler til at stimulere fysisk aktivitetsadfærd hos overvægtige/fede børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udredningsbehandlingen består af regelmæssig COACH-pleje og BOOSTH fysisk aktivitetsintervention. Børn i indsatsgruppen vil starte med den fysiske aktivitetsintervention. Barnet modtager BOOSTH aktivitetsmåleren. Barnet (under opsyn af deres forældre) skal downloade BOOSTH sync-appen og BOOSTH-spilappen. Derfor er det vigtigt, at barnet eller deres forældre har en enhed med Bluetooth. Efterforskerne opretter en login-konto til barnet. Efter installation af apps måler aktivitetsmåleren trintællinger, som omsættes til aktivitetspunkter. Disse aktivitetspoint vil blive brugt til at låse niveauer op i BOOSTH-spilappen. Barnet synkroniserer deres aktivitetspunkter med Bluetooth-forbindelse i BOOSTH sync-appen og straks kunne barnet åbne BOOSTH-spilappen for at spille et niveau i spillet. Barnet har brug for syv grønne lys (svarende til 30 minutters udført fysisk aktivitet) for at låse op for et niveau i spillet. De første fire niveauer er gratis for at få barnets interesser, men derefter skal barnet være fysisk aktivt for at låse op for resten af ​​niveauerne i spillet. Interventionen består af en kombination af understøttende strategier: • BOOSTH-spil: det er et belønningsbaseret spil, da barnet skal udføre fysisk aktivitet for at låse op for et niveau i spillet. BOOSTH-spillet er et hop og løb-spil. • Lys på aktivitetsmåleren: barnet vil blive stimuleret til at fremme fysisk aktivitet ved at bruge grønne lys på aktivitetsmåleren. Jo mere fysisk aktivitet der udføres, jo flere grønne lys på aktivitetsmåleren (maksimalt syv grønne lys). Når maksimum er nået, kan barnet bruge aktivitetspointene til at låse et niveau op i spillet. • Gruppesystem: der oprettes en speciel COACH-gruppe (i BOOSTH-spilappen). Børn kan sammenligne deres score med hinanden og udfordre hinanden for at få flere aktivitetspoint. • Hver uge modtager barnet en påmindelse (via e-mail eller telefon) om at fremme fysisk aktivitet. Hver uge vil forskeren downloade BOOSTH-dataene. Individuelle justeringer og opmuntring kan foretages baseret på resultaterne af dataene. • Lægen (MD) vil stimulere fysisk aktivitetsadfærd under regelmæssige COACH-besøg og fremme brugen af ​​BOOSTH. Interventionens varighed er 6 måneder. Målinger vil blive udført ved baseline, 3-, 6- og 12 måneder efter starten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger i alderen mellem 8 og 12 år (på tidspunktet for optagelse)
  • Overvægt eller fedme i henhold til IOTF-kriterier Er tilmeldt COACH-programmet
  • Har adgang til en teknologisk enhed (dvs. tablet, iPad, telefon) med bluetooth-mulighed (til at synkronisere aktivitetspunkter og spille BOOSTH-spillet)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der lider af enhver muskel- og knoglelidelse, der ville forhindre forsøgspersonen i at udføre PA.
  • Børn, der allerede deltager i en anden PA-intervention (børn, der deltager i COACH-sportstimer, vil blive udelukket)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Standard pleje
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Børn i interventionsgruppen vil modtage Boosth: Boosth aktivitetsmåler, Boosth syncc app og Boosth spil app
Enhed: Boosth
Boosth aktivitetsmåler som måler trin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/dag)
Tidsramme: 1 uges brugstid ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/dag) målt med Actigraph accelerometeret
1 uges brugstid ved baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skridtantal
Tidsramme: op til 6 måneder
Daglig skridttælling via Boosth aktivitetsmåler
op til 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: op til 12 måneder
Subjektiv fysisk aktivitetsadfærd via Baecke-spørgeskema. BAECKE (for børn) vil blive brugt til at vurdere mængden af ​​sædvanlig PA, der spænder fra 1 (laveste aktivitet) til 5 (højeste aktivitet). Der vil blive spurgt til fysisk aktivitet i skolen, i fritiden og organiseret idræt.
op til 12 måneder
Antropometri
Tidsramme: op til 12 måneder
Vægt (kg) og højde (cm) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
op til 12 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: op til 12 måneder
Fedtmasse og fedtfri masse via Bodpod-måling
op til 12 måneder
Energiforbrug
Tidsramme: op til 6 måneder
Energiforbrug målt med indirekte kalorimetri
op til 6 måneder
Skærmtid
Tidsramme: op til 12 måneder
Skærmtid målt med spørgeskema. Forsøgspersoner og deres forældre vil rapportere det gennemsnitlige antal timer pr. dag (hverdag og weekenddag) med skærmtid (timer/dag). Skærmtid er aktiviteter som at se tv, brug af computer, spille videospil og brug af sociale medier som Facebook eller Instagram. Selvrapporteret skærmtid vil blive rapporteret separat for hverdag og weekenddag vurderet med følgende spørgsmål: 'Hvor mange timer om dagen i løbet af de sidste 4 uger har du set tv på en normal hverdag/weekend?' og 'Hvor mange timer om dagen i løbet af de sidste 4 uger har du spillet konsolspil eller brugt en computer til dine fritidsaktiviteter på en normal hverdag/weekend? Mulige svar er: 'slet ikke', '0,5 timer om dagen', 'en time om dagen', '2 timer om dagen', '2,5 timer om dagen', '3 timer om dagen', '3,5 timer om dagen' ', '4 timer eller mere om dagen'. Samlet skærmtid blev beregnet ved at summere minutter brugt på tv-kiggeri og computerbrug.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL61033.000.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Boosth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner