乳がんの新しい予後マーカーの同定。 (PROBREAST)
2023年2月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
ヌーヴォー マルキュール プロノスティックス デ キャンサー ドゥ セイン
候補マーカーは、公開されている汎ゲノム乳がんデータを使用して異所性遺伝子発現を検出することを目的として、当社の研究チームによって開発された独自のアプローチのおかげで特定されました。
同じアプローチは、肺腫瘍、白血病、およびリンパ腫ですでに使用され、検証されています。
現在の研究の主な目的は、レトロスペクティブおよび前向きコホートの患者からの腫瘍サンプルを使用して、乳がんにおけるこれらの予後マーカーの関連性をテストおよび検証することです。
調査の概要
詳細な説明
乳癌の診断後、患者管理における最も差し迫った課題は、予後の決定と、最も適切なネオアジュバントおよびアジュバント全身療法の特定です。 治療中の再発または転移のリスクを評価する指標は依然として不十分であり、治療を正確に調整することができず、しばしば重い副作用につながる状況です。 したがって、治療の副作用とリスクを最小限に抑えるために、乳がんと診断された患者の予後を確実に評価できる新しいマーカーを発見する必要があります。
新しい予後マーカーを発見するためにここで使用されるアプローチは、このプロジェクトに関連する研究者によって開発され、肺がん、急性リンパ芽球性白血病、およびリンパ腫のそれぞれの文脈で発表された独自の戦略に基づいています。 実際、特定の遺伝子プログラムの発現を制御するシステムの遺伝子異常と規制緩和は、通常は活性な遺伝子の異常な絶滅につながるだけでなく、通常は沈黙しているはずの遺伝子の異常な活性化にも関与しています。 研究者らは最近、あらゆるタイプの悪性腫瘍が、男性の生殖細胞系列の遺伝子を含む、これらの通常はサイレントな遺伝子の異所性発現に関連していることを実証しました。 これらの異常な遺伝子発現の詳細な研究と、腫瘍の臨床的および生物学的データとの相関と関連性の調査により、これらの遺伝子のいくつかの発現とそれらの産物の存在が腫瘍の攻撃性の良い指標であることが示されています。
研究者らはここで、乳がんの場合の新しい予後マーカーの検索に同じアプローチを適用することを提案しています。 トランスクリプトームデータが公開されている乳房腫瘍の以前の分析では、生殖細胞系遺伝子や胎盤遺伝子など、乳がんで頻繁に活性化される組織特異的な遺伝子が多数同定されています。 過去の観察に基づいて、それらのいくつかは腫瘍の攻撃性のレベルを直接反映している可能性があり、したがって予後バイオマーカーとして使用できるという仮説があります。
この作業の目的は、この患者コホートで収集されたサンプルを使用してこれらの遺伝子の予後的価値を探し、それらの活性化を検出し、これらの異常な活性化を腫瘍の解剖病理学的データおよび臨床検査と関連付けることです。 -生物学的データと患者のフォローアップ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
- 電話番号：+33476766677
- メール：ACPhilippe@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanuelle JACQUET, Dr
- 電話番号：+33476765451
- メール：ejacquet1@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- 募集
- Anne-Cécile PHILIPPE
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コンタクト：
- Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
- 電話番号：+33(0)4 76 76 66 77
- メール：ACPhilippe@chu-grenoble.fr
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コンタクト：
- Emmanuelle JACQUET
- 電話番号：+33(0)4 76 76 54 51
- メール：ejacquet1@chu-grenoble.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの成人女性患者
説明
包含基準:
- 乳がんの成人女性患者
除外基準:
- 子宮頸部の基底細胞がんまたは前腫瘍性病変を除く、別のがんの存在。
- 保護対象者または自由を剥奪された対象者
- 曝露に関する情報収集の不可能性（被験者が最近フランスに到着した、外国語など）
- 男性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんの新しい予後バイオマーカーを定義するための異所性遺伝子発現の研究
時間枠：12年、3年ごとに評価あり
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乳がん患者の全生存期間と無病生存期間は、新しい予後バイオマーカーを特定するために、遺伝子発現変化の観点から分析されます。
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12年、3年ごとに評価あり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖病理学的データから評価された乳がんのネオアジュバント治療に対する反応の研究。
時間枠：12年、3年ごとに評価あり
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RECIST基準に基づくネオアジュバント化学療法後の奏効率の評価
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12年、3年ごとに評価あり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne-Cécile PHILIPPE, Dr、University Hospital, Grenoble
- スタディディレクター：Mireille MOUSSEAU, Pr、Grenoble Alpes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rousseaux S, Debernardi A, Jacquiau B, Vitte AL, Vesin A, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brichon PY, Lantuejoul S, Hainaut P, Laffaire J, de Reynies A, Beer DG, Timsit JF, Brambilla C, Brambilla E, Khochbin S. Ectopic activation of germline and placental genes identifies aggressive metastasis-prone lung cancers. Sci Transl Med. 2013 May 22;5(186):186ra66. doi: 10.1126/scitranslmed.3005723.
- Wang J, Mi JQ, Debernardi A, Vitte AL, Emadali A, Meyer JA, Charmpi K, Ycart B, Callanan MB, Carroll WL, Khochbin S, Rousseaux S. A six gene expression signature defines aggressive subtypes and predicts outcome in childhood and adult acute lymphoblastic leukemia. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16527-42. doi: 10.18632/oncotarget.4113.
- Le Bescont A, Vitte AL, Debernardi A, Curtet S, Buchou T, Vayr J, de Reynies A, Ito A, Guardiola P, Brambilla C, Yoshida M, Brambilla E, Rousseaux S, Khochbin S. Receptor-Independent Ectopic Activity of Prolactin Predicts Aggressive Lung Tumors and Indicates HDACi-Based Therapeutic Strategies. Antioxid Redox Signal. 2015 Jul 1;23(1):1-14. doi: 10.1089/ars.2013.5581. Epub 2014 Mar 6.
- Emadali A, Rousseaux S, Bruder-Costa J, Rome C, Duley S, Hamaidia S, Betton P, Debernardi A, Leroux D, Bernay B, Kieffer-Jaquinod S, Combes F, Ferri E, McKenna CE, Petosa C, Bruley C, Garin J, Ferro M, Gressin R, Callanan MB, Khochbin S. Identification of a novel BET bromodomain inhibitor-sensitive, gene regulatory circuit that controls Rituximab response and tumour growth in aggressive lymphoid cancers. EMBO Mol Med. 2013 Aug;5(8):1180-95. doi: 10.1002/emmm.201202034. Epub 2013 Jul 4.
- Reynoird N, Schwartz BE, Delvecchio M, Sadoul K, Meyers D, Mukherjee C, Caron C, Kimura H, Rousseaux S, Cole PA, Panne D, French CA, Khochbin S. Oncogenesis by sequestration of CBP/p300 in transcriptionally inactive hyperacetylated chromatin domains. EMBO J. 2010 Sep 1;29(17):2943-52. doi: 10.1038/emboj.2010.176. Epub 2010 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2033年12月31日
研究の完了 (予想される)
2033年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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