- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436069
Rintasyövän uusien prognostisten merkkien tunnistaminen. (PROBREAST)
Identification de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän diagnoosin jälkeen potilashoidon välittömimmät haasteet ovat ennusteen määrittäminen ja sopivimman neoadjuvantin ja systeemisen adjuvanttihoidon tunnistaminen. Indikaattorit, joilla voidaan arvioida uusiutumisen tai etäpesäkkeiden riskiä hoidon aikana, ovat edelleen suurelta osin riittämättömiä, mikä ei mahdollista hoidon tarkkaa säätämistä, mikä johtaa usein vakaviin sivuvaikutuksiin. Hoitojen sivuvaikutusten ja riskien minimoimiseksi on siksi tarpeen löytää uusia markkereita, joiden avulla voimme luotettavasti arvioida rintasyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden ennustetta.
Tässä käytetty lähestymistapa uusien prognostisten merkkiaineiden löytämiseen perustuu tähän projektiin liittyvien tutkijoiden kehittämään alkuperäiseen strategiaan, joka on julkaistu keuhkosyövän, akuutin lymfoblastisen leukemian ja lymfooman yhteydessä. Itse asiassa geneettiset poikkeavuudet ja tiettyjen geeniohjelmien ilmentymistä säätelevien järjestelmien purkaminen eivät johda vain normaalisti aktiivisten geenien epänormaaliin sukupuuttoon, vaan ovat myös vastuussa geenien poikkeavasta aktivoinnista, jonka normaalisti pitäisi pysyä hiljaa. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että minkä tahansa tyyppinen pahanlaatuisuus liittyy näiden normaalisti hiljaisten geenien ektooppiseen ilmentymiseen, mukaan lukien miesten ituradan geenit. Näiden poikkeavien geenien ilmentymien syvällinen tutkimus ja korrelaatioiden ja assosiaatioiden etsiminen kasvainten kliinisen ja biologisen tiedon kanssa osoittavat, että joidenkin näiden geenien ilmentyminen ja niiden tuotteiden esiintyminen ovat hyviä indikaattoreita kasvaimen aggressiivisuudesta.
Tutkijat ehdottavat tässä soveltavan samaa lähestymistapaa uusien prognostisten merkkiaineiden etsimiseen rintasyövän tapauksessa. Rintakasvaimien aikaisempi analyysi, jonka transkriptiotiedot ovat julkisesti saatavilla, on tunnistanut useita kudosspesifisiä geenejä, mukaan lukien ituradan ja istukan geenit, jotka usein aktivoituvat rintasyövässä. Aiempien havaintojen perusteella hypoteesimme on, että jotkut niistä voivat suoraan heijastaa kasvaimen aggressiivisuuden tasoa ja siksi niitä voitaisiin käyttää prognostisina biomarkkereina.
Tämän työn tavoitteena on etsiä näiden geenien ennustearvoa käyttämällä tästä potilasryhmästä kerättyjä näytteitä niiden aktivaatioiden havaitsemiseen ja näiden poikkeavien aktivaatioiden korreloimiseksi kasvaimen anatomopatologisiin tietoihin sekä kliiniseen tietoon. -biologiset tiedot ja potilaan seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
- Puhelinnumero: +33476766677
- Sähköposti: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emmanuelle JACQUET, Dr
- Puhelinnumero: +33476765451
- Sähköposti: ejacquet1@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Anne-Cécile PHILIPPE
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
- Puhelinnumero: +33(0)4 76 76 66 77
- Sähköposti: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle JACQUET
- Puhelinnumero: +33(0)4 76 76 54 51
- Sähköposti: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naispotilaat, joilla on rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Muun syövän esiintyminen, lukuun ottamatta tyvisolusyöpiä tai kohdunkaulan preneoplastisia vaurioita.
- Huoltaja tai vapausriistetty kohde
- Mahdottomuus kerätä tietoja altistumisesta (äskettäin Ranskaan saapuneet kohteet, vieras kieli jne.)
- Miespotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus ektooppisesta geeniekspressiosta uusien prognostisten biomarkkerien määrittämiseksi rintasyövässä
Aikaikkuna: 12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein
|
Rintasyövän potilaan kokonaiseloonjäämistä ja taudista vapaata eloonjäämistä analysoidaan geeniekspression muutoksen kannalta uusien prognostisten biomarkkereiden tunnistamiseksi.
|
12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus vasteesta rintasyövän neoadjuvanttihoitoihin, arvioituna anatomopatologisista tiedoista.
Aikaikkuna: 12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein
|
Vasteasteen arviointi neoadjuvanttikemoterapian jälkeen RECIST-kriteerien mukaan
|
12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
- Opintojohtaja: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rousseaux S, Debernardi A, Jacquiau B, Vitte AL, Vesin A, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brichon PY, Lantuejoul S, Hainaut P, Laffaire J, de Reynies A, Beer DG, Timsit JF, Brambilla C, Brambilla E, Khochbin S. Ectopic activation of germline and placental genes identifies aggressive metastasis-prone lung cancers. Sci Transl Med. 2013 May 22;5(186):186ra66. doi: 10.1126/scitranslmed.3005723.
- Wang J, Mi JQ, Debernardi A, Vitte AL, Emadali A, Meyer JA, Charmpi K, Ycart B, Callanan MB, Carroll WL, Khochbin S, Rousseaux S. A six gene expression signature defines aggressive subtypes and predicts outcome in childhood and adult acute lymphoblastic leukemia. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16527-42. doi: 10.18632/oncotarget.4113.
- Le Bescont A, Vitte AL, Debernardi A, Curtet S, Buchou T, Vayr J, de Reynies A, Ito A, Guardiola P, Brambilla C, Yoshida M, Brambilla E, Rousseaux S, Khochbin S. Receptor-Independent Ectopic Activity of Prolactin Predicts Aggressive Lung Tumors and Indicates HDACi-Based Therapeutic Strategies. Antioxid Redox Signal. 2015 Jul 1;23(1):1-14. doi: 10.1089/ars.2013.5581. Epub 2014 Mar 6.
- Emadali A, Rousseaux S, Bruder-Costa J, Rome C, Duley S, Hamaidia S, Betton P, Debernardi A, Leroux D, Bernay B, Kieffer-Jaquinod S, Combes F, Ferri E, McKenna CE, Petosa C, Bruley C, Garin J, Ferro M, Gressin R, Callanan MB, Khochbin S. Identification of a novel BET bromodomain inhibitor-sensitive, gene regulatory circuit that controls Rituximab response and tumour growth in aggressive lymphoid cancers. EMBO Mol Med. 2013 Aug;5(8):1180-95. doi: 10.1002/emmm.201202034. Epub 2013 Jul 4.
- Reynoird N, Schwartz BE, Delvecchio M, Sadoul K, Meyers D, Mukherjee C, Caron C, Kimura H, Rousseaux S, Cole PA, Panne D, French CA, Khochbin S. Oncogenesis by sequestration of CBP/p300 in transcriptionally inactive hyperacetylated chromatin domains. EMBO J. 2010 Sep 1;29(17):2943-52. doi: 10.1038/emboj.2010.176. Epub 2010 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.172
- 2017-A01740-53 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Perinteiset rintasyövän hoitomenetelmät
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan