Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän uusien prognostisten merkkien tunnistaminen. (PROBREAST)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Identification de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein

Ehdokasmarkkerit on tunnistettu tutkimusryhmämme kehittämän alkuperäisen lähestymistavan ansiosta. Tavoitteena on havaita kohdunulkoisen geenin ilmentyminen käyttämällä julkista pan-genomista rintasyöpädataa. Samaa lähestymistapaa oli jo käytetty ja validoitu keuhkokasvaimissa, leukemioissa ja lymfoomissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on käyttää retrospektiivisen ja prospektiivisen kohortin potilaiden kasvainnäytteitä näiden prognostisten markkerien merkityksen testaamiseen ja validointiin rintasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän diagnoosin jälkeen potilashoidon välittömimmät haasteet ovat ennusteen määrittäminen ja sopivimman neoadjuvantin ja systeemisen adjuvanttihoidon tunnistaminen. Indikaattorit, joilla voidaan arvioida uusiutumisen tai etäpesäkkeiden riskiä hoidon aikana, ovat edelleen suurelta osin riittämättömiä, mikä ei mahdollista hoidon tarkkaa säätämistä, mikä johtaa usein vakaviin sivuvaikutuksiin. Hoitojen sivuvaikutusten ja riskien minimoimiseksi on siksi tarpeen löytää uusia markkereita, joiden avulla voimme luotettavasti arvioida rintasyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden ennustetta.

Tässä käytetty lähestymistapa uusien prognostisten merkkiaineiden löytämiseen perustuu tähän projektiin liittyvien tutkijoiden kehittämään alkuperäiseen strategiaan, joka on julkaistu keuhkosyövän, akuutin lymfoblastisen leukemian ja lymfooman yhteydessä. Itse asiassa geneettiset poikkeavuudet ja tiettyjen geeniohjelmien ilmentymistä säätelevien järjestelmien purkaminen eivät johda vain normaalisti aktiivisten geenien epänormaaliin sukupuuttoon, vaan ovat myös vastuussa geenien poikkeavasta aktivoinnista, jonka normaalisti pitäisi pysyä hiljaa. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että minkä tahansa tyyppinen pahanlaatuisuus liittyy näiden normaalisti hiljaisten geenien ektooppiseen ilmentymiseen, mukaan lukien miesten ituradan geenit. Näiden poikkeavien geenien ilmentymien syvällinen tutkimus ja korrelaatioiden ja assosiaatioiden etsiminen kasvainten kliinisen ja biologisen tiedon kanssa osoittavat, että joidenkin näiden geenien ilmentyminen ja niiden tuotteiden esiintyminen ovat hyviä indikaattoreita kasvaimen aggressiivisuudesta.

Tutkijat ehdottavat tässä soveltavan samaa lähestymistapaa uusien prognostisten merkkiaineiden etsimiseen rintasyövän tapauksessa. Rintakasvaimien aikaisempi analyysi, jonka transkriptiotiedot ovat julkisesti saatavilla, on tunnistanut useita kudosspesifisiä geenejä, mukaan lukien ituradan ja istukan geenit, jotka usein aktivoituvat rintasyövässä. Aiempien havaintojen perusteella hypoteesimme on, että jotkut niistä voivat suoraan heijastaa kasvaimen aggressiivisuuden tasoa ja siksi niitä voitaisiin käyttää prognostisina biomarkkereina.

Tämän työn tavoitteena on etsiä näiden geenien ennustearvoa käyttämällä tästä potilasryhmästä kerättyjä näytteitä niiden aktivaatioiden havaitsemiseen ja näiden poikkeavien aktivaatioiden korreloimiseksi kasvaimen anatomopatologisiin tietoihin sekä kliiniseen tietoon. -biologiset tiedot ja potilaan seuranta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Anne-Cécile PHILIPPE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset naispotilaat, joilla on rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naispotilaat, joilla on rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun syövän esiintyminen, lukuun ottamatta tyvisolusyöpiä tai kohdunkaulan preneoplastisia vaurioita.
  • Huoltaja tai vapausriistetty kohde
  • Mahdottomuus kerätä tietoja altistumisesta (äskettäin Ranskaan saapuneet kohteet, vieras kieli jne.)
  • Miespotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus ektooppisesta geeniekspressiosta uusien prognostisten biomarkkerien määrittämiseksi rintasyövässä
Aikaikkuna: 12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein
Rintasyövän potilaan kokonaiseloonjäämistä ja taudista vapaata eloonjäämistä analysoidaan geeniekspression muutoksen kannalta uusien prognostisten biomarkkereiden tunnistamiseksi.
12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus vasteesta rintasyövän neoadjuvanttihoitoihin, arvioituna anatomopatologisista tiedoista.
Aikaikkuna: 12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein
Vasteasteen arviointi neoadjuvanttikemoterapian jälkeen RECIST-kriteerien mukaan
12 vuotta, arviointi 3 vuoden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Opintojohtaja: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Perinteiset rintasyövän hoitomenetelmät

Tilaa