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유방암에 대한 새로운 예후 마커의 식별. (PROBREAST)

2023년 2월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble

식별 드 Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein

공개 범게놈 유방암 데이터를 사용하여 이소성 유전자 발현을 검출하는 것을 목표로 하는 우리 연구팀이 개발한 독창적인 접근 방식 덕분에 후보 마커가 식별되었습니다. 동일한 접근법이 폐 종양, 백혈병 및 림프종에서 이미 사용되고 검증되었습니다. 현재 연구의 주요 목적은 후향적 및 전향적 코호트에서 환자의 종양 샘플을 사용하여 유방암에서 이러한 예후 마커의 관련성을 테스트하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 진단 후 환자 관리에서 가장 즉각적인 과제는 예후를 결정하고 가장 적절한 선행 및 보조 전신 요법을 식별하는 것입니다. 치료 중 재발 또는 전이의 위험을 평가하는 지표는 여전히 불충분하며 치료를 정확하게 조정할 수 없는 상황으로 종종 심각한 부작용이 발생합니다. 따라서 치료의 부작용과 위험을 최소화하기 위해서는 유방암 진단을 받은 환자의 예후를 신뢰할 수 있게 평가할 수 있는 새로운 마커를 발견하는 것이 필요합니다.

새로운 예후 마커를 발견하기 위해 여기에서 사용된 접근 방식은 이 프로젝트와 관련된 연구원이 개발하고 폐암, 급성 림프구성 백혈병 및 림프종의 각각의 맥락에서 발표된 독창적인 전략을 기반으로 합니다. 실제로 유전적 이상과 특정 유전자 프로그램의 발현을 제어하는 ​​시스템의 규제 완화는 정상적으로 활성화된 유전자의 비정상적 멸종을 초래할 뿐만 아니라 일반적으로 침묵해야 하는 유전자의 비정상적인 활성화에 대한 책임이 있습니다. 연구자들은 최근에 모든 유형의 악성 종양이 남성 생식계열의 유전자를 포함하여 이러한 일반적으로 침묵하는 유전자의 이소성 발현과 관련이 있음을 입증했습니다. 이러한 비정상적인 유전자 발현에 대한 심층 연구와 종양의 임상 및 생물학적 데이터와의 상관관계 및 연관성에 대한 검색은 이러한 유전자 중 일부의 발현과 그 산물의 존재가 종양 공격성의 좋은 지표임을 보여줍니다.

조사자들은 유방암의 경우 새로운 예후 마커를 찾기 위해 동일한 접근법을 적용할 것을 제안합니다. 트랜스크립톰 데이터가 공개적으로 이용 가능한 유방 종양에 대한 사전 분석에서 유방암에서 자주 활성화되는 생식계열 및 태반 유전자를 포함하여 여러 조직 특이적 유전자가 확인되었습니다. 우리의 과거 관찰에 기초하여, 우리의 가설은 그들 중 일부가 종양 공격성의 수준을 직접적으로 반영할 수 있고 따라서 예후 바이오마커로 사용될 수 있다는 것입니다.

이 작업의 목적은 이 환자 코호트에서 수집된 샘플을 사용하여 이들 유전자의 활성화를 감지하고 이러한 비정상적인 활성화를 종양의 해부학적 병리학적 데이터 및 임상 - 생물학적 데이터 및 환자 추적.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암에 걸린 성인 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 유방암에 걸린 성인 여성 환자

제외 기준:

  • 기저 세포암 또는 자궁경부의 신생물 전 병변을 제외한 다른 암의 존재.
  • 피후견인 또는 자유가 박탈된 피험자
  • 노출 정보 수집 불가(최근 프랑스에 도착한 대상자, 외국어 등)
  • 남성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암에서 새로운 예후 바이오마커를 정의하기 위한 이소성 유전자 발현 연구
기간: 12년, 3년마다 평가
새로운 예후 바이오마커를 확인하기 위해 유방암 환자의 전체 생존 및 무병 생존을 유전자 발현 변화 측면에서 분석할 것입니다.
12년, 3년마다 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 병리학적 데이터로부터 평가된 유방암의 신보강 치료에 대한 반응 연구.
기간: 12년, 3년마다 평가
RECIST 기준에 따른 신보강 화학요법 후 반응률 평가
12년, 3년마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
  • 연구 책임자: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2033년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2033년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC17.172
  • 2017-A01740-53 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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