Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av nya prognostiska markörer för bröstcancer. (PROBREAST)

27 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Identifiering de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein

Kandidatmarkörer har identifierats tack vare ett originellt tillvägagångssätt utvecklat av vårt forskarteam som syftar till att detektera ektopiskt genuttryck med hjälp av offentliga pan-genomiska bröstcancerdata. Samma tillvägagångssätt hade redan använts och validerats vid lungtumörer, leukemier och lymfom. Huvudsyftet med den nuvarande forskningen är att använda tumörprover från patienter i en retrospektiv och prospektiv kohort för att testa och validera relevansen av dessa prognostiska markörer vid bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter en diagnos av bröstcancer är de mest omedelbara utmaningarna i patienthanteringen att fastställa prognos och att identifiera den mest lämpliga neoadjuvanta och adjuvanta systemiska behandlingen. Indikatorer för att bedöma risken för återfall eller metastaser under behandlingen är fortfarande i stort sett otillräckliga, en situation som inte tillåter att exakt justera behandlingen, vilket ofta leder till kraftiga biverkningar. För att minimera biverkningar och risker med terapier är det därför nödvändigt att upptäcka nya markörer som skulle göra det möjligt för oss att på ett tillförlitligt sätt bedöma prognosen för patienter som diagnostiserats med bröstcancer.

Tillvägagångssättet som används här för att upptäcka nya prognostiska markörer är baserat på en originell strategi som utvecklats av forskarna associerade med detta projekt och publicerad i respektive sammanhang lungcancer, akut lymfatisk leukemi och lymfom. Faktum är att genetiska abnormiteter och avreglering av systemen som kontrollerar uttrycket av specifika genprogram leder inte bara till onormalt utrotning av normalt aktiva gener, utan är också ansvarigt för den avvikande aktiveringen av gener som normalt borde förbli tysta. Utredarna har nyligen visat att varje typ av malignitet är associerad med det ektopiska uttrycket av dessa normalt tysta gener, inklusive gener från den manliga könslinjen. Den djupgående studien av dessa avvikande genuttryck och sökandet efter korrelationer och associationer med tumörernas kliniska och biologiska data visar att uttrycket av några av dessa gener och närvaron av deras produkter är goda indikatorer på tumöraggressivitet.

Utredarna föreslår här att tillämpa samma tillvägagångssätt för sökandet efter nya prognostiska markörer vid bröstcancer. En tidigare analys av brösttumörer, av vilka transkriptomdata är allmänt tillgängliga, har identifierat ett antal vävnadsspecifika gener, inklusive könslinje- och placentagenerna, ofta aktiverade vid bröstcancer. Baserat på våra tidigare observationer är vår hypotes att några av dem direkt kan återspegla nivån av tumöraggressivitet och därför skulle kunna användas som prognostiska biomarkörer.

Syftet med detta arbete kommer att vara att leta efter det prognostiska värdet av dessa gener genom att använda proverna som samlats in i denna kohort av patienter för att detektera deras aktivering och för att korrelera dessa avvikande aktiveringar med tumörens anatomopatologiska data, såväl som till kliniken. -biologiska data och patientuppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnliga patienter med bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnliga patienter med bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av annan cancer, exklusive basalcellscancer eller pre-neoplastiska lesioner i livmoderhalsen.
  • Subjekt under förmynderskap eller frihetsberövad subjekt
  • Omöjlighet att samla in information om exponering (försökspersoner som nyligen kommit till Frankrike, främmande språk, etc.)
  • Manliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av ektopiskt genuttryck för att definiera nya prognostiska biomarkörer vid bröstcancer
Tidsram: 12 år, med utvärdering vart tredje år
Den totala överlevnaden och sjukdomsfria överlevnaden för patienter med bröstcancer kommer att analyseras i termer av förändringar i genuttryck för att identifiera nya prognostiska biomarkörer.
12 år, med utvärdering vart tredje år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av svar på neoadjuvanta behandlingar av bröstcancer bedömd från anatomopatologiska data.
Tidsram: 12 år, med utvärdering vart tredje år
Utvärdering av en svarsfrekvens efter neoadjuvant kemoterapi enligt RECIST-kriterier
12 år, med utvärdering vart tredje år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Studierektor: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2033

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.172
  • 2017-A01740-53 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Konventionella behandlingsprotokoll för bröstcancer

3
Prenumerera