- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03436069
Identifiering av nya prognostiska markörer för bröstcancer. (PROBREAST)
Identifiering de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter en diagnos av bröstcancer är de mest omedelbara utmaningarna i patienthanteringen att fastställa prognos och att identifiera den mest lämpliga neoadjuvanta och adjuvanta systemiska behandlingen. Indikatorer för att bedöma risken för återfall eller metastaser under behandlingen är fortfarande i stort sett otillräckliga, en situation som inte tillåter att exakt justera behandlingen, vilket ofta leder till kraftiga biverkningar. För att minimera biverkningar och risker med terapier är det därför nödvändigt att upptäcka nya markörer som skulle göra det möjligt för oss att på ett tillförlitligt sätt bedöma prognosen för patienter som diagnostiserats med bröstcancer.
Tillvägagångssättet som används här för att upptäcka nya prognostiska markörer är baserat på en originell strategi som utvecklats av forskarna associerade med detta projekt och publicerad i respektive sammanhang lungcancer, akut lymfatisk leukemi och lymfom. Faktum är att genetiska abnormiteter och avreglering av systemen som kontrollerar uttrycket av specifika genprogram leder inte bara till onormalt utrotning av normalt aktiva gener, utan är också ansvarigt för den avvikande aktiveringen av gener som normalt borde förbli tysta. Utredarna har nyligen visat att varje typ av malignitet är associerad med det ektopiska uttrycket av dessa normalt tysta gener, inklusive gener från den manliga könslinjen. Den djupgående studien av dessa avvikande genuttryck och sökandet efter korrelationer och associationer med tumörernas kliniska och biologiska data visar att uttrycket av några av dessa gener och närvaron av deras produkter är goda indikatorer på tumöraggressivitet.
Utredarna föreslår här att tillämpa samma tillvägagångssätt för sökandet efter nya prognostiska markörer vid bröstcancer. En tidigare analys av brösttumörer, av vilka transkriptomdata är allmänt tillgängliga, har identifierat ett antal vävnadsspecifika gener, inklusive könslinje- och placentagenerna, ofta aktiverade vid bröstcancer. Baserat på våra tidigare observationer är vår hypotes att några av dem direkt kan återspegla nivån av tumöraggressivitet och därför skulle kunna användas som prognostiska biomarkörer.
Syftet med detta arbete kommer att vara att leta efter det prognostiska värdet av dessa gener genom att använda proverna som samlats in i denna kohort av patienter för att detektera deras aktivering och för att korrelera dessa avvikande aktiveringar med tumörens anatomopatologiska data, såväl som till kliniken. -biologiska data och patientuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
- Telefonnummer: +33476766677
- E-post: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emmanuelle JACQUET, Dr
- Telefonnummer: +33476765451
- E-post: ejacquet1@chu-grenoble.fr
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- Anne-Cécile PHILIPPE
-
Kontakt:
- Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
- Telefonnummer: +33(0)4 76 76 66 77
- E-post: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Emmanuelle JACQUET
- Telefonnummer: +33(0)4 76 76 54 51
- E-post: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnliga patienter med bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Förekomst av annan cancer, exklusive basalcellscancer eller pre-neoplastiska lesioner i livmoderhalsen.
- Subjekt under förmynderskap eller frihetsberövad subjekt
- Omöjlighet att samla in information om exponering (försökspersoner som nyligen kommit till Frankrike, främmande språk, etc.)
- Manliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studie av ektopiskt genuttryck för att definiera nya prognostiska biomarkörer vid bröstcancer
Tidsram: 12 år, med utvärdering vart tredje år
|
Den totala överlevnaden och sjukdomsfria överlevnaden för patienter med bröstcancer kommer att analyseras i termer av förändringar i genuttryck för att identifiera nya prognostiska biomarkörer.
|
12 år, med utvärdering vart tredje år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studie av svar på neoadjuvanta behandlingar av bröstcancer bedömd från anatomopatologiska data.
Tidsram: 12 år, med utvärdering vart tredje år
|
Utvärdering av en svarsfrekvens efter neoadjuvant kemoterapi enligt RECIST-kriterier
|
12 år, med utvärdering vart tredje år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
- Studierektor: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rousseaux S, Debernardi A, Jacquiau B, Vitte AL, Vesin A, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brichon PY, Lantuejoul S, Hainaut P, Laffaire J, de Reynies A, Beer DG, Timsit JF, Brambilla C, Brambilla E, Khochbin S. Ectopic activation of germline and placental genes identifies aggressive metastasis-prone lung cancers. Sci Transl Med. 2013 May 22;5(186):186ra66. doi: 10.1126/scitranslmed.3005723.
- Wang J, Mi JQ, Debernardi A, Vitte AL, Emadali A, Meyer JA, Charmpi K, Ycart B, Callanan MB, Carroll WL, Khochbin S, Rousseaux S. A six gene expression signature defines aggressive subtypes and predicts outcome in childhood and adult acute lymphoblastic leukemia. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16527-42. doi: 10.18632/oncotarget.4113.
- Le Bescont A, Vitte AL, Debernardi A, Curtet S, Buchou T, Vayr J, de Reynies A, Ito A, Guardiola P, Brambilla C, Yoshida M, Brambilla E, Rousseaux S, Khochbin S. Receptor-Independent Ectopic Activity of Prolactin Predicts Aggressive Lung Tumors and Indicates HDACi-Based Therapeutic Strategies. Antioxid Redox Signal. 2015 Jul 1;23(1):1-14. doi: 10.1089/ars.2013.5581. Epub 2014 Mar 6.
- Emadali A, Rousseaux S, Bruder-Costa J, Rome C, Duley S, Hamaidia S, Betton P, Debernardi A, Leroux D, Bernay B, Kieffer-Jaquinod S, Combes F, Ferri E, McKenna CE, Petosa C, Bruley C, Garin J, Ferro M, Gressin R, Callanan MB, Khochbin S. Identification of a novel BET bromodomain inhibitor-sensitive, gene regulatory circuit that controls Rituximab response and tumour growth in aggressive lymphoid cancers. EMBO Mol Med. 2013 Aug;5(8):1180-95. doi: 10.1002/emmm.201202034. Epub 2013 Jul 4.
- Reynoird N, Schwartz BE, Delvecchio M, Sadoul K, Meyers D, Mukherjee C, Caron C, Kimura H, Rousseaux S, Cole PA, Panne D, French CA, Khochbin S. Oncogenesis by sequestration of CBP/p300 in transcriptionally inactive hyperacetylated chromatin domains. EMBO J. 2010 Sep 1;29(17):2943-52. doi: 10.1038/emboj.2010.176. Epub 2010 Jul 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC17.172
- 2017-A01740-53 (Annan identifierare: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Konventionella behandlingsprotokoll för bröstcancer
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Jorge Javier Osma LópezHospital General Universitario de Castellón; Hospital Universitario La...Har inte rekryterat ännuInfertilitet | Emotionell störning | Ångest DepressionSpanien
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekryteringDepressiva symtom | Ångestsyndrom och symtomFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Duke UniversityAvslutadMisofoniFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvslutadDepression | ÅngestSpanien