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乳腺癌新预后标志物的鉴定。 (PROBREAST)

2023年2月27日 更新者:University Hospital, Grenoble

鉴定 de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein

由于我们的研究团队开发了一种旨在使用公共泛基因组乳腺癌数据检测异位基因表达的原始方法,因此已经确定了候选标记。 同样的方法已经在肺肿瘤、白血病和淋巴瘤中得到应用和验证。 本研究的主要目的是使用回顾性和前瞻性队列中患者的肿瘤样本来测试和验证这些预后标志物在乳腺癌中的相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

诊断出乳腺癌后,患者管理中最直接的挑战是确定预后和确定最合适的新辅助和辅助全身治疗。 评估治疗过程中复发或转移风险的指标在很大程度上仍然不足,无法精确调整治疗,往往会导致严重的副作用。 为了尽量减少治疗的副作用和风险,因此有必要发现新的标记物,使我们能够可靠地评估诊断为乳腺癌的患者的预后。

此处用于发现新预后标志物的方法基于与该项目相关的研究人员开发的原始策略,并在肺癌、急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的各自背景下发表。 事实上,控制特定基因程序表达的系统的遗传异常和失调不仅导致正常活跃基因的异常灭绝,而且还导致通常应保持沉默的基因异常激活。 研究人员最近证明,任何类型的恶性肿瘤都与这些通常沉默的基因(包括雄性种系基因)的异位表达有关。 对这些异常基因表达的深入研究以及对与肿瘤临床和生物学数据的相关性和关联性的研究表明,其中一些基因的表达及其产物的存在是肿瘤侵袭性的良好指标。

研究人员在此建议应用相同的方法来寻找新的乳腺癌预后标志物。 先前对乳腺肿瘤的分析(其转录组数据是公开的)已经确定了许多组织特异性基因,包括种系和胎盘基因,这些基因在乳腺癌中经常被激活。 根据我们过去的观察,我们的假设是其中一些可能直接反映肿瘤侵袭性的水平,因此可以用作预后生物标志物。

这项工作的目的是寻找这些基因的预后价值,方法是使用在这组患者中收集的样本来检测它们的激活,并将这些异常激活与肿瘤的解剖病理学数据以及临床数据相关联-生物学数据和患者随访。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

成年女性乳腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 成年女性乳腺癌患者

排除标准:

  • 存在另一种癌症,不包括基底细胞癌或宫颈癌前病变。
  • 受监护人或被剥夺自由的人
  • 无法收集暴露信息(受试者最近抵达法国、外语等)
  • 男性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究异位基因表达以定义乳腺癌的新预后生物标志物
大体时间:12年,每3年评估一次
将根据基因表达变化分析乳腺癌患者的总生存期和无病生存期,以确定新的预后生物标志物。
12年,每3年评估一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从解剖病理学数据评估对乳腺癌新辅助治疗反应的研究。
大体时间:12年,每3年评估一次
根据 RECIST 标准评估新辅助化疗后的反应率
12年,每3年评估一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne-Cécile PHILIPPE, Dr、University Hospital, Grenoble
  • 研究主任:Mireille MOUSSEAU, Pr、Grenoble Alpes University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2033年12月31日

研究完成 (预期的)

2033年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月15日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC17.172
  • 2017-A01740-53 (其他标识符:ID RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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