- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03436069
Identificatie van nieuwe prognostische markers voor borstkanker. (PROBREAST)
Identificatie van Nouveaux Pronostiques Marqueurs Des Cancers du Sein
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een diagnose van borstkanker zijn de meest directe uitdagingen bij de behandeling van de patiënt het bepalen van de prognose en het bepalen van de meest geschikte neoadjuvante en adjuvante systemische therapie. Indicatoren om het risico op terugval of metastase tijdens de behandeling in te schatten, zijn nog steeds grotendeels ontoereikend, een situatie die het niet toelaat om de behandeling precies aan te passen, wat vaak leidt tot zware bijwerkingen. Om de bijwerkingen en risico's van therapieën te minimaliseren, is het daarom noodzakelijk om nieuwe markers te ontdekken waarmee we de prognose van patiënten met borstkanker betrouwbaar kunnen beoordelen.
De hier gebruikte benadering voor het ontdekken van nieuwe prognostische markers is gebaseerd op een originele strategie ontwikkeld door de onderzoekers die aan dit project verbonden zijn en gepubliceerd in de respectieve contexten van longkanker, acute lymfatische leukemie en lymfoom. Genetische afwijkingen en deregulering van de systemen die de expressie van specifieke genprogramma's beheersen, leiden inderdaad niet alleen tot het abnormaal uitsterven van normaal actieve genen, maar zijn ook verantwoordelijk voor de afwijkende activering van genen die normaal gesproken zouden moeten zwijgen. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat elk type maligniteit verband houdt met de ectopische expressie van deze normaal stille genen, inclusief genen van de mannelijke kiembaan. De diepgaande studie van deze afwijkende genexpressies en het zoeken naar correlaties en associaties met de klinische en biologische gegevens van de tumoren tonen aan dat de expressie van sommige van deze genen en de aanwezigheid van hun producten goede indicatoren zijn voor tumoragressiviteit.
De onderzoekers stellen hier voor om dezelfde aanpak toe te passen voor het zoeken naar nieuwe prognostische markers bij borstkanker. Een eerdere analyse van borsttumoren, waarvan transcriptoomgegevens openbaar beschikbaar zijn, heeft een aantal weefselspecifieke genen geïdentificeerd, waaronder de kiemlijn- en placenta-genen, die vaak worden geactiveerd bij borstkanker. Op basis van onze eerdere waarnemingen, is onze hypothese dat sommige van hen een directe weerspiegeling kunnen zijn van het niveau van tumoragressiviteit en daarom kunnen worden gebruikt als prognostische biomarkers.
Het doel van dit werk zal zijn om te zoeken naar de prognostische waarde van deze genen door de monsters die in dit cohort van patiënten zijn verzameld te gebruiken om hun activering te detecteren en om deze afwijkende activeringen te correleren met de anatomopathologische gegevens van de tumor, evenals met de clinico. -biologische gegevens en patiëntenopvolging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
- Telefoonnummer: +33476766677
- E-mail: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Emmanuelle JACQUET, Dr
- Telefoonnummer: +33476765451
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Werving
- Anne-Cécile PHILIPPE
-
Contact:
- Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
- Telefoonnummer: +33(0)4 76 76 66 77
- E-mail: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Emmanuelle JACQUET
- Telefoonnummer: +33(0)4 76 76 54 51
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwelijke patiënten met borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere vorm van kanker, met uitzondering van basaalcelkanker of pre-neoplastische laesies van de baarmoederhals.
- Onderwerp onder curatele of van vrijheid beroofd
- Onmogelijkheid om informatie over blootstelling te verzamelen (proefpersonen die onlangs in Frankrijk zijn aangekomen, vreemde taal, enz.)
- Mannelijke patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van ectopische genexpressie om nieuwe prognostische biomarkers bij borstkanker te definiëren
Tijdsspanne: 12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar
|
De algehele overleving en ziektevrije overleving van patiënten met borstkanker zullen worden geanalyseerd in termen van verandering in genexpressie om nieuwe prognostische biomarkers te identificeren.
|
12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van de respons op neoadjuvante behandelingen van borstkanker beoordeeld op basis van anatomopathologische gegevens.
Tijdsspanne: 12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar
|
Evaluatie van een responspercentage na neoadjuvante chemotherapie volgens RECIST-criteria
|
12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
- Studie directeur: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rousseaux S, Debernardi A, Jacquiau B, Vitte AL, Vesin A, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brichon PY, Lantuejoul S, Hainaut P, Laffaire J, de Reynies A, Beer DG, Timsit JF, Brambilla C, Brambilla E, Khochbin S. Ectopic activation of germline and placental genes identifies aggressive metastasis-prone lung cancers. Sci Transl Med. 2013 May 22;5(186):186ra66. doi: 10.1126/scitranslmed.3005723.
- Wang J, Mi JQ, Debernardi A, Vitte AL, Emadali A, Meyer JA, Charmpi K, Ycart B, Callanan MB, Carroll WL, Khochbin S, Rousseaux S. A six gene expression signature defines aggressive subtypes and predicts outcome in childhood and adult acute lymphoblastic leukemia. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16527-42. doi: 10.18632/oncotarget.4113.
- Le Bescont A, Vitte AL, Debernardi A, Curtet S, Buchou T, Vayr J, de Reynies A, Ito A, Guardiola P, Brambilla C, Yoshida M, Brambilla E, Rousseaux S, Khochbin S. Receptor-Independent Ectopic Activity of Prolactin Predicts Aggressive Lung Tumors and Indicates HDACi-Based Therapeutic Strategies. Antioxid Redox Signal. 2015 Jul 1;23(1):1-14. doi: 10.1089/ars.2013.5581. Epub 2014 Mar 6.
- Emadali A, Rousseaux S, Bruder-Costa J, Rome C, Duley S, Hamaidia S, Betton P, Debernardi A, Leroux D, Bernay B, Kieffer-Jaquinod S, Combes F, Ferri E, McKenna CE, Petosa C, Bruley C, Garin J, Ferro M, Gressin R, Callanan MB, Khochbin S. Identification of a novel BET bromodomain inhibitor-sensitive, gene regulatory circuit that controls Rituximab response and tumour growth in aggressive lymphoid cancers. EMBO Mol Med. 2013 Aug;5(8):1180-95. doi: 10.1002/emmm.201202034. Epub 2013 Jul 4.
- Reynoird N, Schwartz BE, Delvecchio M, Sadoul K, Meyers D, Mukherjee C, Caron C, Kimura H, Rousseaux S, Cole PA, Panne D, French CA, Khochbin S. Oncogenesis by sequestration of CBP/p300 in transcriptionally inactive hyperacetylated chromatin domains. EMBO J. 2010 Sep 1;29(17):2943-52. doi: 10.1038/emboj.2010.176. Epub 2010 Jul 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC17.172
- 2017-A01740-53 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Conventionele behandelingsprotocollen van borstkanker
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
CairnSurgical, Inc.VoltooidBorstkanker VrouwVerenigde Staten, Canada, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepVoltooidBorstkankerTurkije (Türkiye)
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Voltooid