Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe prognostische markers voor borstkanker. (PROBREAST)

27 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Identificatie van Nouveaux Pronostiques Marqueurs Des Cancers du Sein

Kandidaat-markers zijn geïdentificeerd dankzij een originele aanpak ontwikkeld door ons onderzoeksteam gericht op het detecteren van ectopische genexpressie met behulp van openbare pan-genomische borstkankergegevens. Dezelfde aanpak was al gebruikt en gevalideerd bij longtumoren, leukemieën en lymfomen. Het hoofddoel van dit onderzoek is om tumormonsters van patiënten in een retrospectief en prospectief cohort te gebruiken om de relevantie van deze prognostische markers bij borstkanker te testen en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na een diagnose van borstkanker zijn de meest directe uitdagingen bij de behandeling van de patiënt het bepalen van de prognose en het bepalen van de meest geschikte neoadjuvante en adjuvante systemische therapie. Indicatoren om het risico op terugval of metastase tijdens de behandeling in te schatten, zijn nog steeds grotendeels ontoereikend, een situatie die het niet toelaat om de behandeling precies aan te passen, wat vaak leidt tot zware bijwerkingen. Om de bijwerkingen en risico's van therapieën te minimaliseren, is het daarom noodzakelijk om nieuwe markers te ontdekken waarmee we de prognose van patiënten met borstkanker betrouwbaar kunnen beoordelen.

De hier gebruikte benadering voor het ontdekken van nieuwe prognostische markers is gebaseerd op een originele strategie ontwikkeld door de onderzoekers die aan dit project verbonden zijn en gepubliceerd in de respectieve contexten van longkanker, acute lymfatische leukemie en lymfoom. Genetische afwijkingen en deregulering van de systemen die de expressie van specifieke genprogramma's beheersen, leiden inderdaad niet alleen tot het abnormaal uitsterven van normaal actieve genen, maar zijn ook verantwoordelijk voor de afwijkende activering van genen die normaal gesproken zouden moeten zwijgen. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat elk type maligniteit verband houdt met de ectopische expressie van deze normaal stille genen, inclusief genen van de mannelijke kiembaan. De diepgaande studie van deze afwijkende genexpressies en het zoeken naar correlaties en associaties met de klinische en biologische gegevens van de tumoren tonen aan dat de expressie van sommige van deze genen en de aanwezigheid van hun producten goede indicatoren zijn voor tumoragressiviteit.

De onderzoekers stellen hier voor om dezelfde aanpak toe te passen voor het zoeken naar nieuwe prognostische markers bij borstkanker. Een eerdere analyse van borsttumoren, waarvan transcriptoomgegevens openbaar beschikbaar zijn, heeft een aantal weefselspecifieke genen geïdentificeerd, waaronder de kiemlijn- en placenta-genen, die vaak worden geactiveerd bij borstkanker. Op basis van onze eerdere waarnemingen, is onze hypothese dat sommige van hen een directe weerspiegeling kunnen zijn van het niveau van tumoragressiviteit en daarom kunnen worden gebruikt als prognostische biomarkers.

Het doel van dit werk zal zijn om te zoeken naar de prognostische waarde van deze genen door de monsters die in dit cohort van patiënten zijn verzameld te gebruiken om hun activering te detecteren en om deze afwijkende activeringen te correleren met de anatomopathologische gegevens van de tumor, evenals met de clinico. -biologische gegevens en patiëntenopvolging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwelijke patiënten met borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwelijke patiënten met borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere vorm van kanker, met uitzondering van basaalcelkanker of pre-neoplastische laesies van de baarmoederhals.
  • Onderwerp onder curatele of van vrijheid beroofd
  • Onmogelijkheid om informatie over blootstelling te verzamelen (proefpersonen die onlangs in Frankrijk zijn aangekomen, vreemde taal, enz.)
  • Mannelijke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van ectopische genexpressie om nieuwe prognostische biomarkers bij borstkanker te definiëren
Tijdsspanne: 12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar
De algehele overleving en ziektevrije overleving van patiënten met borstkanker zullen worden geanalyseerd in termen van verandering in genexpressie om nieuwe prognostische biomarkers te identificeren.
12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van de respons op neoadjuvante behandelingen van borstkanker beoordeeld op basis van anatomopathologische gegevens.
Tijdsspanne: 12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar
Evaluatie van een responspercentage na neoadjuvante chemotherapie volgens RECIST-criteria
12 jaar, met evaluatie om de 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Studie directeur: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2033

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC17.172
  • 2017-A01740-53 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Conventionele behandelingsprotocollen van borstkanker

Abonneren