Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация новых прогностических маркеров рака молочной железы. (PROBREAST)

27 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Идентификация de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein

Маркеры-кандидаты были идентифицированы благодаря оригинальному подходу, разработанному нашей исследовательской группой, направленному на обнаружение экспрессии эктопических генов с использованием общедоступных пангеномных данных о раке молочной железы. Такой же подход уже применялся и валидировался при опухолях легких, лейкозах и лимфомах. Основная цель настоящего исследования — использовать образцы опухолей у пациентов в ретроспективной и проспективной когорте для проверки и подтверждения актуальности этих прогностических маркеров при раке молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

После постановки диагноза рака молочной железы наиболее неотложными проблемами в ведении пациентов являются определение прогноза и определение наиболее подходящей неоадъювантной и адъювантной системной терапии. Показатели для оценки риска рецидива или метастазирования при лечении все еще во многом недостаточны, что не позволяет точно скорректировать лечение, нередко приводя к тяжелым побочным эффектам. Поэтому, чтобы свести к минимуму побочные эффекты и риски терапии, необходимо открыть новые маркеры, которые позволили бы нам надежно оценить прогноз пациентов с диагнозом рак молочной железы.

Подход, используемый здесь для обнаружения новых прогностических маркеров, основан на оригинальной стратегии, разработанной исследователями, связанными с этим проектом, и опубликованной в соответствующих контекстах рака легких, острого лимфобластного лейкоза и лимфомы. Действительно, генетические аномалии и нарушение регуляции систем, контролирующих экспрессию специфических генных программ, не только приводят к аномальному вымиранию обычно активных генов, но также ответственны за аберрантную активацию генов, которые в норме должны молчать. Исследователи недавно продемонстрировали, что любой тип злокачественных новообразований связан с эктопической экспрессией этих обычно молчащих генов, включая гены мужской зародышевой линии. Углубленное изучение экспрессии этих аберрантных генов и поиск корреляций и ассоциаций с клиническими и биологическими данными опухолей показывают, что экспрессия некоторых из этих генов и присутствие их продуктов являются хорошими индикаторами агрессивности опухоли.

Здесь исследователи предлагают применить тот же подход для поиска новых прогностических маркеров в случае рака молочной железы. Предыдущий анализ опухолей молочной железы, транскриптомные данные которого общедоступны, выявил ряд тканеспецифических генов, включая зародышевые гены и гены плаценты, которые часто активируются при раке молочной железы. Основываясь на наших прошлых наблюдениях, наша гипотеза состоит в том, что некоторые из них могут напрямую отражать уровень агрессивности опухоли и, следовательно, могут использоваться в качестве прогностических биомаркеров.

Целью данной работы будет поиск прогностического значения этих генов с использованием образцов, собранных в этой когорте пациентов, для выявления их активации и корреляции этих аберрантных активаций с анатомопатологическими данными опухоли, а также с клиническими данными. -биологические данные и последующее наблюдение за пациентом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
  • Номер телефона: +33476766677
  • Электронная почта: ACPhilippe@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emmanuelle JACQUET, Dr
  • Номер телефона: +33476765451
  • Электронная почта: ejacquet1@chu-grenoble.fr

Места учебы

      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • Anne-Cécile PHILIPPE
        • Контакт:
          • Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
          • Номер телефона: +33(0)4 76 76 66 77
          • Электронная почта: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
        • Контакт:
          • Emmanuelle JACQUET
          • Номер телефона: +33(0)4 76 76 54 51
          • Электронная почта: ejacquet1@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациентки с раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациентки с раком молочной железы

Критерий исключения:

  • Наличие другого рака, за исключением базальноклеточного рака или предраковых поражений шейки матки.
  • Субъект, находящийся под опекой или лишенный свободы
  • Невозможность сбора информации об облучении (субъекты, недавно прибывшие во Францию, иностранный язык и т. д.)
  • Пациенты мужского пола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение экспрессии эктопических генов для определения новых прогностических биомаркеров при раке молочной железы
Временное ограничение: 12 лет, с оценкой каждые 3 года
Общая выживаемость и безрецидивная выживаемость пациентов с раком молочной железы будут проанализированы с точки зрения изменения экспрессии генов с целью выявления новых прогностических биомаркеров.
12 лет, с оценкой каждые 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение ответа на неоадъювантное лечение рака молочной железы, оцененное по анатомопатологическим данным.
Временное ограничение: 12 лет, с оценкой каждые 3 года
Оценка частоты ответа после неоадъювантной химиотерапии по критериям RECIST
12 лет, с оценкой каждые 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Директор по исследованиям: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2033 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Подписаться