- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03436069
Идентификация новых прогностических маркеров рака молочной железы. (PROBREAST)
Идентификация de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После постановки диагноза рака молочной железы наиболее неотложными проблемами в ведении пациентов являются определение прогноза и определение наиболее подходящей неоадъювантной и адъювантной системной терапии. Показатели для оценки риска рецидива или метастазирования при лечении все еще во многом недостаточны, что не позволяет точно скорректировать лечение, нередко приводя к тяжелым побочным эффектам. Поэтому, чтобы свести к минимуму побочные эффекты и риски терапии, необходимо открыть новые маркеры, которые позволили бы нам надежно оценить прогноз пациентов с диагнозом рак молочной железы.
Подход, используемый здесь для обнаружения новых прогностических маркеров, основан на оригинальной стратегии, разработанной исследователями, связанными с этим проектом, и опубликованной в соответствующих контекстах рака легких, острого лимфобластного лейкоза и лимфомы. Действительно, генетические аномалии и нарушение регуляции систем, контролирующих экспрессию специфических генных программ, не только приводят к аномальному вымиранию обычно активных генов, но также ответственны за аберрантную активацию генов, которые в норме должны молчать. Исследователи недавно продемонстрировали, что любой тип злокачественных новообразований связан с эктопической экспрессией этих обычно молчащих генов, включая гены мужской зародышевой линии. Углубленное изучение экспрессии этих аберрантных генов и поиск корреляций и ассоциаций с клиническими и биологическими данными опухолей показывают, что экспрессия некоторых из этих генов и присутствие их продуктов являются хорошими индикаторами агрессивности опухоли.
Здесь исследователи предлагают применить тот же подход для поиска новых прогностических маркеров в случае рака молочной железы. Предыдущий анализ опухолей молочной железы, транскриптомные данные которого общедоступны, выявил ряд тканеспецифических генов, включая зародышевые гены и гены плаценты, которые часто активируются при раке молочной железы. Основываясь на наших прошлых наблюдениях, наша гипотеза состоит в том, что некоторые из них могут напрямую отражать уровень агрессивности опухоли и, следовательно, могут использоваться в качестве прогностических биомаркеров.
Целью данной работы будет поиск прогностического значения этих генов с использованием образцов, собранных в этой когорте пациентов, для выявления их активации и корреляции этих аберрантных активаций с анатомопатологическими данными опухоли, а также с клиническими данными. -биологические данные и последующее наблюдение за пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
- Номер телефона: +33476766677
- Электронная почта: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emmanuelle JACQUET, Dr
- Номер телефона: +33476765451
- Электронная почта: ejacquet1@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Рекрутинг
- Anne-Cécile PHILIPPE
-
Контакт:
- Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
- Номер телефона: +33(0)4 76 76 66 77
- Электронная почта: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- Emmanuelle JACQUET
- Номер телефона: +33(0)4 76 76 54 51
- Электронная почта: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациентки с раком молочной железы
Критерий исключения:
- Наличие другого рака, за исключением базальноклеточного рака или предраковых поражений шейки матки.
- Субъект, находящийся под опекой или лишенный свободы
- Невозможность сбора информации об облучении (субъекты, недавно прибывшие во Францию, иностранный язык и т. д.)
- Пациенты мужского пола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение экспрессии эктопических генов для определения новых прогностических биомаркеров при раке молочной железы
Временное ограничение: 12 лет, с оценкой каждые 3 года
|
Общая выживаемость и безрецидивная выживаемость пациентов с раком молочной железы будут проанализированы с точки зрения изменения экспрессии генов с целью выявления новых прогностических биомаркеров.
|
12 лет, с оценкой каждые 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение ответа на неоадъювантное лечение рака молочной железы, оцененное по анатомопатологическим данным.
Временное ограничение: 12 лет, с оценкой каждые 3 года
|
Оценка частоты ответа после неоадъювантной химиотерапии по критериям RECIST
|
12 лет, с оценкой каждые 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
- Директор по исследованиям: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rousseaux S, Debernardi A, Jacquiau B, Vitte AL, Vesin A, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brichon PY, Lantuejoul S, Hainaut P, Laffaire J, de Reynies A, Beer DG, Timsit JF, Brambilla C, Brambilla E, Khochbin S. Ectopic activation of germline and placental genes identifies aggressive metastasis-prone lung cancers. Sci Transl Med. 2013 May 22;5(186):186ra66. doi: 10.1126/scitranslmed.3005723.
- Wang J, Mi JQ, Debernardi A, Vitte AL, Emadali A, Meyer JA, Charmpi K, Ycart B, Callanan MB, Carroll WL, Khochbin S, Rousseaux S. A six gene expression signature defines aggressive subtypes and predicts outcome in childhood and adult acute lymphoblastic leukemia. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16527-42. doi: 10.18632/oncotarget.4113.
- Le Bescont A, Vitte AL, Debernardi A, Curtet S, Buchou T, Vayr J, de Reynies A, Ito A, Guardiola P, Brambilla C, Yoshida M, Brambilla E, Rousseaux S, Khochbin S. Receptor-Independent Ectopic Activity of Prolactin Predicts Aggressive Lung Tumors and Indicates HDACi-Based Therapeutic Strategies. Antioxid Redox Signal. 2015 Jul 1;23(1):1-14. doi: 10.1089/ars.2013.5581. Epub 2014 Mar 6.
- Emadali A, Rousseaux S, Bruder-Costa J, Rome C, Duley S, Hamaidia S, Betton P, Debernardi A, Leroux D, Bernay B, Kieffer-Jaquinod S, Combes F, Ferri E, McKenna CE, Petosa C, Bruley C, Garin J, Ferro M, Gressin R, Callanan MB, Khochbin S. Identification of a novel BET bromodomain inhibitor-sensitive, gene regulatory circuit that controls Rituximab response and tumour growth in aggressive lymphoid cancers. EMBO Mol Med. 2013 Aug;5(8):1180-95. doi: 10.1002/emmm.201202034. Epub 2013 Jul 4.
- Reynoird N, Schwartz BE, Delvecchio M, Sadoul K, Meyers D, Mukherjee C, Caron C, Kimura H, Rousseaux S, Cole PA, Panne D, French CA, Khochbin S. Oncogenesis by sequestration of CBP/p300 in transcriptionally inactive hyperacetylated chromatin domains. EMBO J. 2010 Sep 1;29(17):2943-52. doi: 10.1038/emboj.2010.176. Epub 2010 Jul 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.172
- 2017-A01740-53 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика