Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrák új prognosztikai markereinek azonosítása. (PROBREAST)

2023. február 27. frissítette: University Hospital, Grenoble

Identification de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein

A jelölt markereket a kutatócsoportunk által kidolgozott eredeti megközelítésnek köszönhetően sikerült azonosítani, amelynek célja az ektópiás génexpresszió kimutatása nyilvános pángenomikus emlőrák adatok felhasználásával. Ugyanezt a megközelítést már alkalmazták és validálták tüdődaganatok, leukémiák és limfómák esetében. Jelen kutatás fő célja, hogy egy retrospektív és prospektív kohorszban lévő betegek tumormintáit felhasználva teszteljük és validáljuk ezeknek a prognosztikai markereknek a relevanciáját az emlőrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák diagnózisát követően a betegek kezelésében a legközvetlenebb kihívást a prognózis meghatározása és a legmegfelelőbb neoadjuváns és adjuváns szisztémás terápia meghatározása jelenti. A kezelés alatti relapszus vagy metasztázis kockázatának felmérésére szolgáló indikátorok még mindig nagyrészt nem elegendőek, ami nem teszi lehetővé a kezelés pontos beállítását, ami gyakran súlyos mellékhatásokhoz vezet. A terápiák mellékhatásainak és kockázatainak minimalizálása érdekében tehát olyan új markerek feltárására van szükség, amelyek segítségével megbízhatóan felmérhetjük az emlőrákos betegek prognózisát.

Az új prognosztikai markerek felfedezésére itt alkalmazott megközelítés a projekthez kapcsolódó kutatók által kidolgozott és a tüdőrák, az akut limfoblasztos leukémia és a limfóma megfelelő összefüggéseiben közzétett eredeti stratégián alapul. Valójában a genetikai rendellenességek és a specifikus génprogramok expresszióját szabályozó rendszerek deregulációja nemcsak a normálisan aktív gének abnormális kipusztulásához vezet, hanem felelős a gének aberráns aktiválódásáért is, amelyekről általában hallgatniuk kell. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a rosszindulatú daganatok bármilyen típusa összefüggésben áll ezeknek a normálisan néma géneknek az ektópiás expressziójával, beleértve a férfi csíravonal génjeit is. Ezen aberráns génexpressziók mélyreható vizsgálata, valamint a daganatok klinikai és biológiai adataival való összefüggések és összefüggések keresése azt mutatja, hogy e gének egy részének expressziója és termékeik jelenléte jó indikátora a tumor agresszivitásának.

A kutatók azt javasolják, hogy ugyanezt a megközelítést alkalmazzák az új prognosztikai markerek felkutatására emlőrák esetén. Az emlődaganatok előzetes elemzése, amelyekről a transzkriptumadatok nyilvánosak, számos szövetspecifikus gént azonosítottak, beleértve a csíravonal és a placenta géneket, amelyek gyakran aktiválódnak emlőrákban. Korábbi megfigyeléseink alapján feltételezzük, hogy ezek egy része közvetlenül tükrözheti a tumor agresszivitásának szintjét, és ezért prognosztikai biomarkerként használható.

A munka célja ezen gének prognosztikai értékének felkutatása az ebben a betegcsoportban gyűjtött minták felhasználásával aktivációjuk kimutatására, valamint ezeknek az aberráns aktiválódásoknak a daganat anatómopatológiai adataival, valamint a klinikával való korrelációjára. -biológiai adatok és a beteg követése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos felnőtt nőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrákos felnőtt nőbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Más rák jelenléte, kivéve a bazálissejtes rákot vagy a méhnyak daganat előtti elváltozásait.
  • Gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott alany
  • Az expozícióval kapcsolatos információk gyűjtésének lehetetlensége (nemrég Franciaországba érkezett alanyok, idegen nyelv stb.)
  • Férfi betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ektopiás génexpresszió vizsgálata új prognosztikai biomarkerek meghatározására emlőrákban
Időkeret: 12 év, 3 ​​évente értékeléssel
Az emlőrákos betegek teljes túlélését és betegségmentes túlélését a génexpresszió változása szempontjából elemzik az új prognosztikai biomarkerek azonosítása érdekében.
12 év, 3 ​​évente értékeléssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlőrák neoadjuváns kezeléseire adott válasz vizsgálata anatómiai adatok alapján.
Időkeret: 12 év, 3 ​​évente értékeléssel
A válaszarány értékelése neoadjuváns kemoterápia után a RECIST kritériumok szerint
12 év, 3 ​​évente értékeléssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi igazgató: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2033. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2033. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.172
  • 2017-A01740-53 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel