- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03436069
Az emlőrák új prognosztikai markereinek azonosítása. (PROBREAST)
Identification de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák diagnózisát követően a betegek kezelésében a legközvetlenebb kihívást a prognózis meghatározása és a legmegfelelőbb neoadjuváns és adjuváns szisztémás terápia meghatározása jelenti. A kezelés alatti relapszus vagy metasztázis kockázatának felmérésére szolgáló indikátorok még mindig nagyrészt nem elegendőek, ami nem teszi lehetővé a kezelés pontos beállítását, ami gyakran súlyos mellékhatásokhoz vezet. A terápiák mellékhatásainak és kockázatainak minimalizálása érdekében tehát olyan új markerek feltárására van szükség, amelyek segítségével megbízhatóan felmérhetjük az emlőrákos betegek prognózisát.
Az új prognosztikai markerek felfedezésére itt alkalmazott megközelítés a projekthez kapcsolódó kutatók által kidolgozott és a tüdőrák, az akut limfoblasztos leukémia és a limfóma megfelelő összefüggéseiben közzétett eredeti stratégián alapul. Valójában a genetikai rendellenességek és a specifikus génprogramok expresszióját szabályozó rendszerek deregulációja nemcsak a normálisan aktív gének abnormális kipusztulásához vezet, hanem felelős a gének aberráns aktiválódásáért is, amelyekről általában hallgatniuk kell. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a rosszindulatú daganatok bármilyen típusa összefüggésben áll ezeknek a normálisan néma géneknek az ektópiás expressziójával, beleértve a férfi csíravonal génjeit is. Ezen aberráns génexpressziók mélyreható vizsgálata, valamint a daganatok klinikai és biológiai adataival való összefüggések és összefüggések keresése azt mutatja, hogy e gének egy részének expressziója és termékeik jelenléte jó indikátora a tumor agresszivitásának.
A kutatók azt javasolják, hogy ugyanezt a megközelítést alkalmazzák az új prognosztikai markerek felkutatására emlőrák esetén. Az emlődaganatok előzetes elemzése, amelyekről a transzkriptumadatok nyilvánosak, számos szövetspecifikus gént azonosítottak, beleértve a csíravonal és a placenta géneket, amelyek gyakran aktiválódnak emlőrákban. Korábbi megfigyeléseink alapján feltételezzük, hogy ezek egy része közvetlenül tükrözheti a tumor agresszivitásának szintjét, és ezért prognosztikai biomarkerként használható.
A munka célja ezen gének prognosztikai értékének felkutatása az ebben a betegcsoportban gyűjtött minták felhasználásával aktivációjuk kimutatására, valamint ezeknek az aberráns aktiválódásoknak a daganat anatómopatológiai adataival, valamint a klinikával való korrelációjára. -biológiai adatok és a beteg követése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
- Telefonszám: +33476766677
- E-mail: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emmanuelle JACQUET, Dr
- Telefonszám: +33476765451
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Toborzás
- Anne-Cécile PHILIPPE
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
- Telefonszám: +33(0)4 76 76 66 77
- E-mail: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuelle JACQUET
- Telefonszám: +33(0)4 76 76 54 51
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrákos felnőtt nőbetegek
Kizárási kritériumok:
- Más rák jelenléte, kivéve a bazálissejtes rákot vagy a méhnyak daganat előtti elváltozásait.
- Gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott alany
- Az expozícióval kapcsolatos információk gyűjtésének lehetetlensége (nemrég Franciaországba érkezett alanyok, idegen nyelv stb.)
- Férfi betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ektopiás génexpresszió vizsgálata új prognosztikai biomarkerek meghatározására emlőrákban
Időkeret: 12 év, 3 évente értékeléssel
|
Az emlőrákos betegek teljes túlélését és betegségmentes túlélését a génexpresszió változása szempontjából elemzik az új prognosztikai biomarkerek azonosítása érdekében.
|
12 év, 3 évente értékeléssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az emlőrák neoadjuváns kezeléseire adott válasz vizsgálata anatómiai adatok alapján.
Időkeret: 12 év, 3 évente értékeléssel
|
A válaszarány értékelése neoadjuváns kemoterápia után a RECIST kritériumok szerint
|
12 év, 3 évente értékeléssel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
- Tanulmányi igazgató: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rousseaux S, Debernardi A, Jacquiau B, Vitte AL, Vesin A, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brichon PY, Lantuejoul S, Hainaut P, Laffaire J, de Reynies A, Beer DG, Timsit JF, Brambilla C, Brambilla E, Khochbin S. Ectopic activation of germline and placental genes identifies aggressive metastasis-prone lung cancers. Sci Transl Med. 2013 May 22;5(186):186ra66. doi: 10.1126/scitranslmed.3005723.
- Wang J, Mi JQ, Debernardi A, Vitte AL, Emadali A, Meyer JA, Charmpi K, Ycart B, Callanan MB, Carroll WL, Khochbin S, Rousseaux S. A six gene expression signature defines aggressive subtypes and predicts outcome in childhood and adult acute lymphoblastic leukemia. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16527-42. doi: 10.18632/oncotarget.4113.
- Le Bescont A, Vitte AL, Debernardi A, Curtet S, Buchou T, Vayr J, de Reynies A, Ito A, Guardiola P, Brambilla C, Yoshida M, Brambilla E, Rousseaux S, Khochbin S. Receptor-Independent Ectopic Activity of Prolactin Predicts Aggressive Lung Tumors and Indicates HDACi-Based Therapeutic Strategies. Antioxid Redox Signal. 2015 Jul 1;23(1):1-14. doi: 10.1089/ars.2013.5581. Epub 2014 Mar 6.
- Emadali A, Rousseaux S, Bruder-Costa J, Rome C, Duley S, Hamaidia S, Betton P, Debernardi A, Leroux D, Bernay B, Kieffer-Jaquinod S, Combes F, Ferri E, McKenna CE, Petosa C, Bruley C, Garin J, Ferro M, Gressin R, Callanan MB, Khochbin S. Identification of a novel BET bromodomain inhibitor-sensitive, gene regulatory circuit that controls Rituximab response and tumour growth in aggressive lymphoid cancers. EMBO Mol Med. 2013 Aug;5(8):1180-95. doi: 10.1002/emmm.201202034. Epub 2013 Jul 4.
- Reynoird N, Schwartz BE, Delvecchio M, Sadoul K, Meyers D, Mukherjee C, Caron C, Kimura H, Rousseaux S, Cole PA, Panne D, French CA, Khochbin S. Oncogenesis by sequestration of CBP/p300 in transcriptionally inactive hyperacetylated chromatin domains. EMBO J. 2010 Sep 1;29(17):2943-52. doi: 10.1038/emboj.2010.176. Epub 2010 Jul 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC17.172
- 2017-A01740-53 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok