- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03436069
Identyfikacja nowych markerów prognostycznych raka piersi. (PROBREAST)
Identyfikacja de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po rozpoznaniu raka piersi najpilniejszymi wyzwaniami w postępowaniu z pacjentem są określenie rokowania i identyfikacja najodpowiedniejszego systemu leczenia neoadiuwantowego i adjuwantowego. Wskaźniki do oceny ryzyka nawrotu lub przerzutów w trakcie leczenia są nadal w dużej mierze niewystarczające, co nie pozwala na precyzyjne dostosowanie leczenia, często prowadząc do ciężkich skutków ubocznych. Aby zminimalizować skutki uboczne i ryzyko terapii, konieczne jest zatem odkrycie nowych markerów, które pozwoliłyby wiarygodnie ocenić rokowanie pacjentek z rozpoznaniem raka piersi.
Zastosowane tutaj podejście do odkrywania nowych markerów prognostycznych opiera się na oryginalnej strategii opracowanej przez naukowców związanych z tym projektem i opublikowanej w odpowiednich kontekstach dotyczących raka płuc, ostrej białaczki limfoblastycznej i chłoniaka. Rzeczywiście, nieprawidłowości genetyczne i deregulacja systemów kontrolujących ekspresję określonych programów genowych nie tylko prowadzą do nieprawidłowego wymierania normalnie aktywnych genów, ale są również odpowiedzialne za nieprawidłową aktywację genów, które normalnie powinny pozostać nieme. Badacze niedawno wykazali, że każdy rodzaj nowotworu jest związany z ektopową ekspresją tych zwykle cichych genów, w tym genów męskiej linii zarodkowej. Dogłębne badanie tych nieprawidłowych ekspresji genów oraz poszukiwanie korelacji i powiązań z danymi klinicznymi i biologicznymi guzów pokazuje, że ekspresja niektórych z tych genów i obecność ich produktów są dobrymi wskaźnikami agresywności nowotworu.
Badacze proponują tutaj zastosowanie tego samego podejścia do poszukiwania nowych markerów prognostycznych w przypadku raka piersi. Wcześniejsza analiza guzów piersi, z których dane transkryptomu są publicznie dostępne, zidentyfikowała szereg genów specyficznych dla tkanki, w tym geny linii zarodkowej i łożyska, często aktywowane w raku piersi. Opierając się na naszych wcześniejszych obserwacjach, nasza hipoteza jest taka, że niektóre z nich mogą bezpośrednio odzwierciedlać poziom agresywności nowotworu i dlatego mogą być stosowane jako biomarkery prognostyczne.
Celem tej pracy będzie poszukiwanie wartości prognostycznej tych genów na podstawie próbek pobranych w tej kohorcie pacjentów w celu wykrycia ich aktywacji i skorelowania tych nieprawidłowych aktywacji z danymi anatomopatologicznymi guza, a także klinicznymi - dane biologiczne i obserwacja pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr
- Numer telefonu: +33476766677
- E-mail: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emmanuelle JACQUET, Dr
- Numer telefonu: +33476765451
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- Anne-Cécile PHILIPPE
-
Kontakt:
- Anne-Cécile PHILIPPE, Pr
- Numer telefonu: +33(0)4 76 76 66 77
- E-mail: ACPhilippe@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Emmanuelle JACQUET
- Numer telefonu: +33(0)4 76 76 54 51
- E-mail: ejacquet1@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe pacjentki z rakiem piersi
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innego nowotworu, z wyłączeniem raków podstawnokomórkowych lub zmian przednowotworowych szyjki macicy.
- Podmiot objęty kuratelą lub pozbawiony wolności
- Brak możliwości zebrania informacji o narażeniu (osoby niedawno przybyłe do Francji, język obcy itp.)
- Pacjenci płci męskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ektopowej ekspresji genów w celu zdefiniowania nowych biomarkerów prognostycznych w raku piersi
Ramy czasowe: 12 lat, z oceną co 3 lata
|
Całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby pacjentki z rakiem piersi zostaną przeanalizowane pod kątem zmiany ekspresji genów w celu zidentyfikowania nowych biomarkerów prognostycznych.
|
12 lat, z oceną co 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe raka piersi oceniane na podstawie danych anatomopatologicznych.
Ramy czasowe: 12 lat, z oceną co 3 lata
|
Ocena odsetka odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową według kryteriów RECIST
|
12 lat, z oceną co 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
- Dyrektor Studium: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rousseaux S, Debernardi A, Jacquiau B, Vitte AL, Vesin A, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brichon PY, Lantuejoul S, Hainaut P, Laffaire J, de Reynies A, Beer DG, Timsit JF, Brambilla C, Brambilla E, Khochbin S. Ectopic activation of germline and placental genes identifies aggressive metastasis-prone lung cancers. Sci Transl Med. 2013 May 22;5(186):186ra66. doi: 10.1126/scitranslmed.3005723.
- Wang J, Mi JQ, Debernardi A, Vitte AL, Emadali A, Meyer JA, Charmpi K, Ycart B, Callanan MB, Carroll WL, Khochbin S, Rousseaux S. A six gene expression signature defines aggressive subtypes and predicts outcome in childhood and adult acute lymphoblastic leukemia. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16527-42. doi: 10.18632/oncotarget.4113.
- Le Bescont A, Vitte AL, Debernardi A, Curtet S, Buchou T, Vayr J, de Reynies A, Ito A, Guardiola P, Brambilla C, Yoshida M, Brambilla E, Rousseaux S, Khochbin S. Receptor-Independent Ectopic Activity of Prolactin Predicts Aggressive Lung Tumors and Indicates HDACi-Based Therapeutic Strategies. Antioxid Redox Signal. 2015 Jul 1;23(1):1-14. doi: 10.1089/ars.2013.5581. Epub 2014 Mar 6.
- Emadali A, Rousseaux S, Bruder-Costa J, Rome C, Duley S, Hamaidia S, Betton P, Debernardi A, Leroux D, Bernay B, Kieffer-Jaquinod S, Combes F, Ferri E, McKenna CE, Petosa C, Bruley C, Garin J, Ferro M, Gressin R, Callanan MB, Khochbin S. Identification of a novel BET bromodomain inhibitor-sensitive, gene regulatory circuit that controls Rituximab response and tumour growth in aggressive lymphoid cancers. EMBO Mol Med. 2013 Aug;5(8):1180-95. doi: 10.1002/emmm.201202034. Epub 2013 Jul 4.
- Reynoird N, Schwartz BE, Delvecchio M, Sadoul K, Meyers D, Mukherjee C, Caron C, Kimura H, Rousseaux S, Cole PA, Panne D, French CA, Khochbin S. Oncogenesis by sequestration of CBP/p300 in transcriptionally inactive hyperacetylated chromatin domains. EMBO J. 2010 Sep 1;29(17):2943-52. doi: 10.1038/emboj.2010.176. Epub 2010 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC17.172
- 2017-A01740-53 (Inny identyfikator: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone