Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych markerów prognostycznych raka piersi. (PROBREAST)

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Identyfikacja de Nouveaux Marqueurs Pronostiques Des Cancers du Sein

Markery kandydujące zostały zidentyfikowane dzięki oryginalnemu podejściu opracowanemu przez nasz zespół badawczy, którego celem jest wykrywanie ektopowej ekspresji genów przy użyciu ogólnodostępnych danych pangenomicznych dotyczących raka piersi. To samo podejście zostało już zastosowane i sprawdzone w przypadku guzów płuc, białaczek i chłoniaków. Głównym celem niniejszych badań jest wykorzystanie próbek guza od pacjentów w kohorcie retrospektywnej i prospektywnej w celu przetestowania i potwierdzenia znaczenia tych markerów prognostycznych w raku piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Po rozpoznaniu raka piersi najpilniejszymi wyzwaniami w postępowaniu z pacjentem są określenie rokowania i identyfikacja najodpowiedniejszego systemu leczenia neoadiuwantowego i adjuwantowego. Wskaźniki do oceny ryzyka nawrotu lub przerzutów w trakcie leczenia są nadal w dużej mierze niewystarczające, co nie pozwala na precyzyjne dostosowanie leczenia, często prowadząc do ciężkich skutków ubocznych. Aby zminimalizować skutki uboczne i ryzyko terapii, konieczne jest zatem odkrycie nowych markerów, które pozwoliłyby wiarygodnie ocenić rokowanie pacjentek z rozpoznaniem raka piersi.

Zastosowane tutaj podejście do odkrywania nowych markerów prognostycznych opiera się na oryginalnej strategii opracowanej przez naukowców związanych z tym projektem i opublikowanej w odpowiednich kontekstach dotyczących raka płuc, ostrej białaczki limfoblastycznej i chłoniaka. Rzeczywiście, nieprawidłowości genetyczne i deregulacja systemów kontrolujących ekspresję określonych programów genowych nie tylko prowadzą do nieprawidłowego wymierania normalnie aktywnych genów, ale są również odpowiedzialne za nieprawidłową aktywację genów, które normalnie powinny pozostać nieme. Badacze niedawno wykazali, że każdy rodzaj nowotworu jest związany z ektopową ekspresją tych zwykle cichych genów, w tym genów męskiej linii zarodkowej. Dogłębne badanie tych nieprawidłowych ekspresji genów oraz poszukiwanie korelacji i powiązań z danymi klinicznymi i biologicznymi guzów pokazuje, że ekspresja niektórych z tych genów i obecność ich produktów są dobrymi wskaźnikami agresywności nowotworu.

Badacze proponują tutaj zastosowanie tego samego podejścia do poszukiwania nowych markerów prognostycznych w przypadku raka piersi. Wcześniejsza analiza guzów piersi, z których dane transkryptomu są publicznie dostępne, zidentyfikowała szereg genów specyficznych dla tkanki, w tym geny linii zarodkowej i łożyska, często aktywowane w raku piersi. Opierając się na naszych wcześniejszych obserwacjach, nasza hipoteza jest taka, że ​​niektóre z nich mogą bezpośrednio odzwierciedlać poziom agresywności nowotworu i dlatego mogą być stosowane jako biomarkery prognostyczne.

Celem tej pracy będzie poszukiwanie wartości prognostycznej tych genów na podstawie próbek pobranych w tej kohorcie pacjentów w celu wykrycia ich aktywacji i skorelowania tych nieprawidłowych aktywacji z danymi anatomopatologicznymi guza, a także klinicznymi - dane biologiczne i obserwacja pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe pacjentki z rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki z rakiem piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego nowotworu, z wyłączeniem raków podstawnokomórkowych lub zmian przednowotworowych szyjki macicy.
  • Podmiot objęty kuratelą lub pozbawiony wolności
  • Brak możliwości zebrania informacji o narażeniu (osoby niedawno przybyłe do Francji, język obcy itp.)
  • Pacjenci płci męskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ektopowej ekspresji genów w celu zdefiniowania nowych biomarkerów prognostycznych w raku piersi
Ramy czasowe: 12 lat, z oceną co 3 lata
Całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby pacjentki z rakiem piersi zostaną przeanalizowane pod kątem zmiany ekspresji genów w celu zidentyfikowania nowych biomarkerów prognostycznych.
12 lat, z oceną co 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe raka piersi oceniane na podstawie danych anatomopatologicznych.
Ramy czasowe: 12 lat, z oceną co 3 lata
Ocena odsetka odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową według kryteriów RECIST
12 lat, z oceną co 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Cécile PHILIPPE, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Dyrektor Studium: Mireille MOUSSEAU, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC17.172
  • 2017-A01740-53 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj