2型糖尿病患者の酸化ストレス、インスリン感受性、および脂質プロファイルに対するルチンとビタミンCの組み合わせの影響
2018年5月15日 更新者：sara ramzy ragheb、Ain Shams University
2型糖尿病患者における酸化ストレス、インスリン感受性、および脂質プロファイルに対するルチンとビタミンCの組み合わせの影響の評価
この研究の目的は、2型糖尿病患者の酸化および抗酸化状態、インスリン抵抗性、および脂質プロファイルに対するルチンとビタミンCの組み合わせの効果を、ビタミンC単独と比較して調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 2 型糖尿病を有する 35 歳以上の患者。
- -インスリンを服用していない経口糖尿病薬（スルホニル尿素）を服用している患者。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます
除外基準:
• 妊娠中および授乳中の女性
• ビタミン C またはその他の抗酸化物質を含むビタミン サプリメントの使用。
- 腎不全または肝不全の患者。
- 糖尿病治療としてインスリンを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルチンC群
患者は、8週間の通常の抗糖尿病治療に加えて、ビタミンC 160 mgと組み合わせてルチン60 mgを1日3回受け取ります..
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ルチンとビタミン C は、ルチン 60 mg とビタミン C 160 mg を含む錠剤として提供されます。ルチンとビタミン C の使用は、KAHIRA PHARM 製の RUTA C 60 ® の商品名で行われます。
化学。
IND。
会社
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実験的：ビタミンC群
患者は、8 週間の通常の抗糖尿病治療に加えて、ビタミン C 500 mg を 1 日 1 回投与されます。
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ビタミン C は、500 mg のビタミン C を含むカプセルとして提供されます。ビタミン C の使用は、HIKMA Quality Company によって製造された C-Retard ® の商品名で行われます。
他の名前：
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介入なし：対照群
患者は、通常の抗糖尿病治療を 8 週間のみ受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者における酸化ストレスマーカー（MDA）と抗酸化能（SOD）
時間枠：2ヶ月
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8週間の治療後の糖尿病患者における酸化ストレスマーカー（MDA）および抗酸化能（SOD）に対するルチンとビタミンCの組み合わせまたはビタミンC単独の効果。
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2ヶ月
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糖尿病患者におけるインスリン抵抗性。
時間枠：2ヶ月
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8週間の治療前および治療後の糖尿病患者におけるインスリン抵抗性に対するルチンとビタミンCの組み合わせまたはビタミンC単独の効果。
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2ヶ月
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糖尿病患者の脂質プロファイル (TC、TG、HDL-c、LDL-c)。
時間枠：2ヶ月
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糖尿病患者（TC、TG、HDL-c、LDL-c）の脂質プロファイルに対するルチンとビタミンCの組み合わせまたはビタミンC単独の影響。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病患者の生活の質とこれは、生活の質アンケート (Short Form 36 questions (SF-36)) を使用して評価されます。
時間枠：2ヶ月
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8週間の治療前後の糖尿病患者の生活の質に対するルチンとビタミンCの組み合わせの効果。これは、生活の質アンケート（Short Form 36 questions（SF-36））を使用して評価されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sara R Ragheb, master、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月24日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月15日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。