Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Kombination aus Rutin und Vitamin C auf oxidativen Stress, Insulinsensitivität und Lipidprofil bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

15. Mai 2018 aktualisiert von: sara ramzy ragheb, Ain Shams University

Bewertung der Auswirkungen der Kombination von Rutin und Vitamin C auf oxidativen Stress, Insulinsensitivität und Lipidprofil bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Kombination aus Rutin und Vitamin C im Vergleich zu Vitamin C allein auf den oxidativen und antioxidativen Status, die Insulinresistenz und das Lipidprofil bei Typ-2-Diabetikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten im Alter von 35 Jahren oder älter mit Typ-2-Diabetes mellitus.

    • Patienten, die orale Diabetesmedikamente (Sulfonylharnstoffe) einnehmen, die kein Insulin einnehmen.
    • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und ist bereit, diese zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangere und stillende Frauen

    • Verwendung von Vitaminpräparaten, die Vitamin C oder andere Antioxidantien enthalten.

  • Patienten mit Nieren- oder Leberversagen.
  • Patienten, die Insulin als antidiabetische Behandlung einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rutin C-Gruppe
Die Patienten erhalten Rutin 60 mg in Kombination mit Vitamin C 160 mg dreimal täglich zusätzlich zur üblichen antidiabetischen Behandlung für 8 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Rutin in Kombination mit Vitamin C
Rutin und Vitamin C werden als Tabletten mit 60 mg Rutin und 160 mg Vitamin C geliefert. Die Verwendung von Rutin und Vitamin C erfolgt unter dem Handelsnamen RUTA C 60®, hergestellt von KAHIRA PHARM.& CHEM. IND. Unternehmen
Experimental: Vitamin C-Gruppe
Die Patienten erhalten 8 Wochen lang einmal täglich 500 mg Vitamin C zusätzlich zur üblichen antidiabetischen Behandlung.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Vitamin C wird als Kapseln mit 500 mg Vitamin C geliefert. Die Verwendung von Vitamin C erfolgt unter dem Handelsnamen C-Retard ® , hergestellt von HIKMA Quality Company.
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten ihre übliche antidiabetische Behandlung nur für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidativer Stressmarker (MDA) und antioxidative Kapazität (SOD) bei Diabetikern
Zeitfenster: Zwei Monate
Wirkung der Kombination aus Rutin und Vitamin C oder Vitamin C allein auf den oxidativen Stressmarker (MDA) und die antioxidative Kapazität (SOD) bei Diabetikern nach 8-wöchiger Behandlung.
Zwei Monate
Insulinresistenz bei Diabetikern.
Zeitfenster: Zwei Monate
Wirkung einer Kombination aus Rutin und Vitamin C oder Vitamin C allein auf die Insulinresistenz bei Diabetikern vor i und nach einer 8-wöchigen Behandlung.
Zwei Monate
Lipidprofil bei Diabetikern (TC, TG, HDL-c, LDL-c).
Zeitfenster: Zwei Monate
Einfluss einer Kombination aus Rutin und Vitamin C oder Vitamin C allein auf das Lipidprofil bei Diabetikern (TC, TG, HDL-c, LDL-c).
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität von Diabetikern wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität (Kurzform 36 Fragen (SF-36)) bewertet.
Zeitfenster: Zwei Monate
Die Wirkung der Kombination aus Rutin und Vitamin C auf die Lebensqualität von Diabetikern vor und nach der 8-wöchigen Behandlung wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität (Kurzform 36 Fragen (SF-36)) bewertet.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: sara R Ragheb, master, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHCL39

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Rutin in Kombination mit Vitamin C

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren